Onderzoek naar de optimale mechanische PEEP-krachtrelatie
Vergelijking van de effecten van verschillende positieve expiratoire drukniveaus op de zuurstofvoorziening van de patiënt en de mechanische vermogenswaarden bij laparoscopische operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve longcomplicaties en beademingsgerelateerde longbeschadiging zijn uitdagende problemen voor anesthesiologen, vooral na laparoscopische operaties. Een toenemend aantal onderzoeken suggereert strategieën voor longbeschermende ventilatie (LPV) bij deze patiënten. Het wordt aanbevolen om de stuwdruk van de patiënt tijdens LPV laag te houden en positieve expiratoire druk (PEEP) toe te passen om de longen open te houden. Hoge PEEP-waarden kunnen echter niet adequaat worden toegepast bij laparoscopische operaties om de restrictieve piekdruk voor LPV te verminderen. Bij laparoscopische operaties zorgen de positie van de patiënt en de verhoogde intra-abdominale druk voor druk op de longen. Wanneer de toegepaste positieve drukventilatie bij patiënten echter onvoldoende is, kan dit atelectase veroorzaken, en wanneer deze excessief is, kan dit barotrauma of volutrauma veroorzaken. De drempelwaarden die voor al deze mogelijke complicaties tijdens LPV zijn vastgesteld, moeten samen worden geëvalueerd. (1)
Gattinoni en collega's (2016) verklaarden het effect van mechanische ventilatie op de longen via een werk/tijd-formule en formuleerden de energie die tijdens dit werk werd gebruikt. De toegepaste energie wordt besteed aan het openen van de longen en ventilatie, terwijl het overschot wordt verbruikt door hitte en weerstand in de luchtwegen. De eenheid van deze energie kan vereenvoudigd worden geformuleerd als joule/seconde. De mechanische krachtformule maakt het gemakkelijker te volgen door één enkele parameter te bieden in plaats van verschillende drempelwaarden voor barotrauma, volutrauma en atelectrauma voor de longen. Studies hebben aangetoond dat het toepassen van energie van meer dan 12,6 joule geassocieerd is met longschade. Aan de andere kant is de relatie tussen de optimale waarde van het mechanische vermogen (MP) tijdens ventilatie en de lage en hoge PEEP nog niet volledig bekend.
Bij laparoscopische operaties kan een hoge PEEP-toepassing helpen de longen open te houden en de ventilatie te vergroten, maar dit kan ook een hogere mechanische krachttoepassing veroorzaken. In dit geval is het effect van een hoge PEEP-toepassing op de beademing en de patiëntresultaten onduidelijk.
In deze studie zullen PEEP-waarden en mechanische vermogenswaarden die worden toegepast tijdens beademing bij patiënten die laparoscopisch zullen worden geopereerd, observationeel worden gevolgd en zal de PEEP/MP-relatie worden onderzocht in termen van oxygenatie van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turkije (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- binnen de juiste leeftijdscategorie
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- opnieuw lancetestesie ontvangen
- volumegestuurde ventilatie
- geen bekende longziekte
- geen bekende coronaire hartziekte
- Patiënten van ASA-klasse 1-2
Uitsluitingscriteria:
- . Patiënten die niet aan het onderzoek willen deelnemen, worden niet geïncludeerd
- Patiënten met intraoperatieve diepe hypotensie (gemiddelde arteriële druk <50) worden uitgesloten.
- Degenen die intraoperatieve hypothermie ontwikkelen of andere anesthesiecomplicaties hebben, worden uitgesloten.
- Patiënten die postoperatief niet worden geëxtubeerd, worden uitgesloten van het onderzoek.
- Degenen met neurologische aandoeningen of degenen die psychiatrische medicijnen gebruiken, zullen ook van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep L
Nadat de patiënten uit de onderzoeksgroep preoperatief waren geïnformeerd en geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek, zullen verschillende mechanische ventilatiestrategieën worden toegepast op de willekeurig gegroepeerde patiënten na standaard propofol-, fentanyl-, rocuronium-midazolam-inductie-anesthesie, afhankelijk van de groepen waarin ze zich bevinden. Bij patiënten uit groep L wordt standaard 5 cmH2O PEEP toegediend na inductie van de anesthesie. De verkregen beademingsparameters en vitale functies zullen worden geregistreerd, en het mechanische vermogen dat op de patiënten wordt toegepast zal worden berekend volgens Gattinoni's formule voor het berekenen van het mechanische vermogen bij volumegecontroleerde patiënten. De groepen zullen worden vergeleken op basis van hemodynamische vermogenswaarden en bloedgas voor oxygenatie. |
Mechanische beademing (MV) met lage PEEP Tijdens volumegecontroleerde beademing worden bloedgaswaarden en mechanische vermogensberekeningen uitgevoerd bij patiënten die worden beademd met een ademvolume van 6-8 ml/kg en 5 cmH2o PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frequentiebereiken opgenomen.
|
|
Groep O
Nadat de patiënten uit de onderzoeksgroep preoperatief zijn geïnformeerd en geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek, zullen verschillende mechanische ventilatiestrategieën worden toegepast op de patiënten die willekeurig zijn gegroepeerd na standaard propofol, fentanyl, rocuronium midazolam inductie-anesthesie volgens hun groepen. Optimale PEEP zal worden toegepast op Groep O-patiënten na inductie van de anesthesie, met de hoogste nalevingswaarden. De beademingsparameters en de verkregen vitale functies zullen worden geregistreerd en het mechanische vermogen dat op de patiënten wordt toegepast, zal worden berekend volgens Gattinoni's formule voor het berekenen van het mechanische vermogen bij volumegecontroleerde patiënten. De groepen zullen worden vergeleken op het gebied van hemodynamische vermogenswaarden en bloedgas voor oxygenatie. |
Mechanische beademing (MV) met lage PEEP Tijdens volumegecontroleerde beademing worden bloedgaswaarden en mechanische vermogensberekeningen uitgevoerd bij patiënten die worden beademd met een ademvolume van 6-8 ml/kg en optimale PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frequentiebereiken opgenomen. De optimale PEEP zal worden aangepast door te titreren tot de hoogste conformiteit met de open-longstrategie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische vermogenswaarde in optimale PEEP
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode laparoscopische chirurgie
|
Het primaire doel van deze studie is het berekenen van de waarden voor mechanisch vermogen (in Joule/min) toegepast tijdens de beademing, waarbij de optimale positieve uitademingsdrukwaarden bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan hoger zijn dan bij patiënten bij wie een lage PEEP wordt toegepast.
|
Tijdens de intraoperatieve periode laparoscopische chirurgie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van hoog mechanisch vermogen op de oxygenatie van bloedgassen
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode laparoscopische chirurgie
|
Het effect van hoog mechanisch vermogen op de oxygenatie (Po2 bij arteriële bloedgasanalyse) in bloedgassen; om de berekende mechanische vermogenswaarden en partiële zuurstofdrukken in perioperatieve bloedgassen tussen de groepen te vergelijken.
|
Tijdens de intraoperatieve periode laparoscopische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .