Investigación de la relación de potencia mecánica óptima de PEEP
Comparación de los efectos de diferentes niveles de presión espiratoria positiva sobre la oxigenación del paciente y los valores de potencia mecánica en cirugías laparoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares perioperatorias y las lesiones pulmonares asociadas al ventilador son cuestiones desafiantes para los anestesiólogos, especialmente después de cirugías laparoscópicas. Un número cada vez mayor de estudios sugiere estrategias de ventilación protectora pulmonar (LPV) en estos pacientes. Se recomienda que la presión de conducción de los pacientes se mantenga baja durante la LPV y que se aplique presión espiratoria positiva (PEEP) para mantener los pulmones abiertos. Sin embargo, los valores altos de PEEP no se pueden aplicar adecuadamente en cirugías laparoscópicas para reducir la presión máxima restrictiva para LPV. En las cirugías laparoscópicas, la posición del paciente y el aumento de la presión intraabdominal crean presión sobre los pulmones. Sin embargo, cuando la ventilación con presión positiva aplicada es insuficiente en los pacientes, puede provocar atelectasia, y cuando es excesiva, puede provocar barotrauma o volutrauma. Los valores umbral determinados para todas estas posibles complicaciones durante la LPV deben evaluarse conjuntamente. (1)
Gattinoni y colegas (2016) explicaron el efecto de la ventilación mecánica en los pulmones mediante una fórmula trabajo/tiempo y formularon la energía utilizada durante este trabajo. La energía aplicada se gasta en abrir los pulmones y ventilar, mientras que el exceso se consume debido al calor y la resistencia en las vías respiratorias. La unidad de esta energía se puede formular de forma simplificada como julio/segundo. La fórmula de potencia mecánica facilita su seguimiento al proporcionar un único parámetro en lugar de diferentes valores umbral para barotrauma, volutrauma y atelectrauma para los pulmones. Los estudios han demostrado que la aplicación de energía superior a 12,6 julios se asocia con daño pulmonar. Por otro lado, aún no se conoce del todo la relación entre el valor óptimo de potencia mecánica (MP) durante la ventilación y la PEEP baja y alta.
En cirugías laparoscópicas, la aplicación de PEEP alta puede ayudar a mantener los pulmones abiertos y aumentar la ventilación, pero puede provocar una mayor aplicación de potencia mecánica. En este caso, el efecto de la aplicación de PEEP alta sobre la ventilación y los resultados de los pacientes no está claro.
En este estudio, los valores de PEEP y los valores de potencia mecánica aplicados durante la ventilación en pacientes que serán operados bajo cirugía laparoscópica se controlarán de forma observacional y se examinará la relación PEEP/MP en términos de oxigenación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turquía (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentro del rango de edad apropiado
- aceptar participar en el estudio
- nuevamente recibiendo lancetestesia
- ventilación controlada por volumen
- ninguna enfermedad pulmonar conocida
- no se conoce enfermedad de las arterias coronarias
- Pacientes ASA clase 1-2
Criterios de exclusión:
- . Los pacientes que no quieran ser incluidos en el estudio no serán incluidos.
- Se excluirán los pacientes con hipotensión profunda intraoperatoria (presión arterial media <50).
- Se excluirán aquellos que desarrollen hipotermia intraoperatoria o tengan otras complicaciones de la anestesia.
- Los pacientes que no serán extubados posoperatoriamente serán excluidos del estudio.
- También se excluirán del estudio aquellas personas con enfermedades neurológicas o que utilicen medicamentos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo L
Después de que los pacientes del grupo de estudio fueron informados preoperatoriamente y aceptados para participar en el estudio, se aplicarán diferentes estrategias de ventilación mecánica a los pacientes agrupados al azar después de la anestesia de inducción estándar con propofol, fentanilo y rocuronio midazolam según los grupos en los que se encuentren. A los pacientes del grupo L se les aplicará PEEP estándar de 5 cmH2O después de la inducción de la anestesia. Se registrarán los parámetros de ventilación y los signos vitales obtenidos, y se calculará la potencia mecánica aplicada a los pacientes según la fórmula de cálculo de potencia mecánica de Gattinoni en pacientes con volumen controlado. Los grupos serán comparados en cuanto a valores hemodinámicos de potencia y gases en sangre para oxigenación. |
Ventilación mecánica (VM) con PEEP baja Durante la ventilación controlada por volumen, los valores de gases en sangre y los cálculos de potencia mecánica de los pacientes ventilados con un volumen tidal de 6-8 ml/kg y PEEP de 5 cmH2o, I/E: 1/2, 10-14 rangos de frecuencia grabado.
|
|
Grupo o
Después de que los pacientes del grupo de estudio sean informados preoperatoriamente y aceptados para participar en el estudio, se aplicarán diferentes estrategias de ventilación mecánica a los pacientes agrupados aleatoriamente después de la anestesia de inducción estándar con propofol, fentanilo y rocuronio midazolam según sus grupos. Se aplicará PEEP óptima a los pacientes del grupo O después de la inducción de la anestesia, con los valores de cumplimiento más altos. Se registrarán los parámetros de ventilación y los signos vitales obtenidos y se calculará la potencia mecánica aplicada a los pacientes según la fórmula de cálculo de potencia mecánica de Gattinoni en pacientes con volumen controlado. Los grupos serán comparados en términos de valores hemodinámicos de potencia y gases en sangre para oxigenación. |
Ventilación mecánica (VM) con PEEP baja Durante la ventilación controlada por volumen, los valores de gases en sangre y los cálculos de potencia mecánica de los pacientes ventilados a un volumen tidal de 6-8 ml/kg y PEEP óptima, I/E: 1/2, 10-14 rangos de frecuencia serán grabado. La PEEP óptima se ajustará titulándola hasta alcanzar el mayor cumplimiento de la estrategia de pulmón abierto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de potencia mecánica en PEEP óptima
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de cirugía laparoscópica.
|
El objetivo principal de este estudio es calcular los valores de potencia mecánica (en julios / min) aplicados durante la ventilación entre los valores óptimos de presión espiratoria positiva en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica son más altos que en pacientes a los que se les aplica PEEP baja.
|
Durante el período intraoperatorio de cirugía laparoscópica.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la alta potencia mecánica sobre la oxigenación de los gases sanguíneos.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de cirugía laparoscópica.
|
El efecto de la alta potencia mecánica sobre la oxigenación (Po2 en el análisis de gases en sangre arterial) en los gases en sangre; comparar los valores de potencia mecánica calculados y las presiones parciales de oxígeno en los gases sanguíneos perioperatorios entre los grupos.
|
Durante el período intraoperatorio de cirugía laparoscópica.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .