Optimaalisen PEEP-mekaanisen tehosuhteen tutkiminen
Erilaisten positiivisten uloshengityspainetasojen vaikutusten vertailu potilaan hapettumiseen ja mekaanisiin tehoarvoihin laparoskooppisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiiviset keuhkokomplikaatiot ja ventilaattoriin liittyvät keuhkovauriot ovat haastavia ongelmia anestesiologeille, etenkin laparoskooppisten leikkausten jälkeen. Yhä useammat tutkimukset ehdottavat keuhkoja suojaavaa ventilaatiota (LPV) näillä potilailla. On suositeltavaa, että potilaiden ajopaine pidetään alhaisena LPV:n aikana ja positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään keuhkojen pitämiseksi auki. Suuria PEEP-arvoja ei kuitenkaan voida soveltaa riittävästi laparoskooppisiin leikkauksiin LPV:n rajoittavan huippupaineen vähentämiseksi. Laparoskooppisissa leikkauksissa potilaan asento ja kohonnut vatsansisäinen paine aiheuttavat painetta keuhkoihin. Kuitenkin, kun käytetty ylipaineventilaatio on potilailla riittämätön, se voi aiheuttaa atelektaasin ja liiallisena se voi aiheuttaa barotrauman tai volutrauman. Kaikille näille mahdollisille komplikaatioille LPV:n aikana määritetyt kynnysarvot tulee arvioida yhdessä. (1)
Gattinoni ja kollegat (2016) selittivät mekaanisen ventilaation vaikutusta keuhkoihin työ/aika-kaavan avulla ja muotoilivat tässä työssä käytetyn energian. Käytetty energia kuluu keuhkojen avaamiseen ja tuuletukseen, kun taas ylimäärä kuluu hengitysteiden lämmön ja vastuksen vuoksi. Tämän energian yksikkö voidaan muotoilla yksinkertaistetulla tavalla jouleksi sekunnissa. Mekaaninen tehokaava helpottaa seuraamista tarjoamalla yhden parametrin keuhkojen barotrauman, volutrauman ja atelectrauman eri kynnysarvojen sijaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että yli 12,6 joulen energian käyttäminen liittyy keuhkovaurioihin. Toisaalta ilmanvaihdon optimaalisen mekaanisen tehon (MP) arvon ja alhaisen ja korkean PEEP:n välistä suhdetta ei vielä täysin tunneta.
Laparoskooppisissa leikkauksissa korkea PEEP-sovellus voi auttaa pitämään keuhkot auki ja lisäämään ventilaatiota, mutta se voi aiheuttaa suuremman mekaanisen tehon käytön. Tässä tapauksessa korkean PEEP-sovelluksen vaikutus ventilaatioon ja potilastuloksiin on epäselvä.
Tässä tutkimuksessa ventilaation aikana käytettyjä PEEP-arvoja ja mekaanisen tehon arvoja potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, seurataan havainnollisesti ja PEEP/MP-suhdetta tarkastellaan potilaan hapetuksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turkki (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sopivassa ikäryhmässä
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- saa jälleen lansettesesian
- äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
- ei tunnettua keuhkosairautta
- ei tunnettua sepelvaltimotautia
- ASA-luokan 1-2 potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- . Potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, ei oteta mukaan
- Potilaat, joilla on intraoperatiivinen syvä hypotensio (keskimääräinen valtimopaine <50), suljetaan pois.
- Ne, joille kehittyy intraoperatiivinen hypotermia tai joilla on muita anestesian komplikaatioita, suljetaan pois.
- Potilaat, joita ei ekstuboida leikkauksen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Myös neurologisia sairauksia sairastavat tai psykiatrisia lääkkeitä käyttävät jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä L
Sen jälkeen, kun tutkimusryhmän potilaita on informoitu ennen leikkausta ja hyväksytty osallistumaan tutkimukseen, satunnaisesti ryhmiteltyihin potilaisiin sovelletaan erilaisia mekaanisia ventilaatiostrategioita standardin propofoli-, fentanyyli-, rokuroni-midatsolaami-induktiopuudutuksen jälkeen sen mukaan, missä ryhmissä he ovat. Ryhmän L potilaille laitetaan standardi 5 cmH2O PEEP anestesian induktion jälkeen. Saadut ventilaatioparametrit ja elintoiminnot tallennetaan ja potilaisiin kohdistettu mekaaninen teho lasketaan Gattinonin mekaanisen tehon laskentakaavan mukaisesti tilavuuskontrolloiduilla potilailla. Ryhmiä verrataan tehon hemodynaamisten arvojen ja verikaasun happipitoisuuden suhteen. |
Mekaaninen hengitys (MV) matalalla PEEP:llä Tilavuusohjatun ventilaation aikana 6-8 ml/kg hengitystilavuudella ja 5 cmH2o PEEP:llä ja 5 cmH2o:lla ventiloitujen potilaiden verikaasuarvot ja mekaanisen tehon laskelmat, I/E: 1/2, 10-14 taajuusaluetta tallennettu.
|
|
Ryhmä O
Kun tutkimusryhmän potilaille on tiedotettu ennen leikkausta ja heidät on hyväksytty osallistumaan tutkimukseen, potilaille, jotka on satunnaisesti ryhmitelty tavanomaisen propofoli-, fentanyyli-, rokuroni-midatsolaami-induktiopuudutuksen jälkeen ryhmiensä mukaan, sovelletaan erilaisia mekaanisia ventilaatiostrategioita. Optimaalista PEEP:tä sovelletaan ryhmän O potilaille anestesian induktion jälkeen korkeimman hoitomyöntyvyyden arvoilla. Saadut ventilaatioparametrit ja elintoiminnot tallennetaan ja potilaisiin kohdistettu mekaaninen teho lasketaan Gattinonin mekaanisen tehon laskentakaavan mukaisesti tilavuuskontrolloiduilla potilailla. Ryhmiä verrataan teho-hemodynaamisten arvojen ja verikaasun hapetuksen suhteen. |
Mekaaninen hengitys (MV) matalalla PEEP:llä Tilavuussäädellyn ventilaation aikana 6-8 ml/kg hengitystilavuudella ja optimaalisella PEEP:llä ja optimaalisella PEEP:llä, I/E: 1/2, 10-14 taajuusalueella ventiloitavien potilaiden verikaasuarvot ja mekaanisen tehon laskelmat tallennettu. Optimaalinen PEEP säädetään titraamalla mahdollisimman korkealle avoimen keuhkon strategian mukaiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen tehoarvo optimaalisessa PEEP:ssä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana laparoskooppinen leikkaus
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on laskea ventilaation aikana käytetyt mekaaniset tehoarvot (joule/min) optimaalisten positiivisten uloshengityspainearvojen joukosta laparoskooppiselle leikkaukselle saavilla potilailla, jotka ovat korkeampia kuin potilailla, joilla on matala PEEP.
|
Leikkauksensisäisenä aikana laparoskooppinen leikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuren mekaanisen tehon vaikutus veren kaasujen hapettumiseen
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana laparoskooppinen leikkaus
|
Suuren mekaanisen tehon vaikutus hapettumiseen (Po2 valtimoveren kaasuanalyysissä) verikaasuissa; verrata perioperatiivisten verikaasujen laskettuja mekaanisia tehoarvoja ja osittaisia hapen paineita ryhmien välillä.
|
Leikkauksensisäisenä aikana laparoskooppinen leikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .