Undersøkelse av det optimale PEEP-mekaniske kraftforholdet
Sammenligning av effektene av ulike positive ekspiratoriske trykknivåer på pasientens oksygenering og mekaniske kraftverdier i laparoskopiske operasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioperative lungekomplikasjoner og ventilatorrelatert lungeskade er utfordrende problemer for anestesileger, spesielt etter laparoskopiske operasjoner. Et økende antall studier antyder strategier for lungebeskyttende ventilasjon (LPV) hos disse pasientene. Det anbefales at pasientenes kjøretrykk holdes lavt under LPV og positivt ekspirasjonstrykk (PEEP) påføres for å holde lungene åpne. Høye PEEP-verdier kan imidlertid ikke brukes tilstrekkelig i laparoskopiske operasjoner for å redusere det restriktive topptrykket for LPV. Ved laparoskopiske operasjoner skaper pasientens stilling og økt intraabdominalt trykk press på lungene. Men når den påførte overtrykksventilasjonen er utilstrekkelig hos pasienter, kan det forårsake atelektase, og når det er for stort, kan det forårsake barotraume eller volutrauma. Terskelverdiene som er bestemt for alle disse mulige komplikasjonene under LPV bør evalueres sammen. (1)
Gattinoni og medarbeidere (2016) forklarte effekten av mekanisk ventilasjon på lungene gjennom en arbeids-/tidsformel og formulerte energien som ble brukt under dette arbeidet. Den påførte energien brukes på å åpne lungene og ventilere, mens overskuddet forbrukes på grunn av varme og motstand i luftveiene. Enheten for denne energien kan formuleres på en forenklet måte som joule/sekund. Den mekaniske kraftformelen gjør det lettere å følge ved å gi en enkelt parameter i stedet for forskjellige terskelverdier for barotrauma, volutrauma og atelektrauma for lungene. Studier har vist at bruk av energi over 12,6 joule er assosiert med lungeskade. På den annen side er forholdet mellom den optimale mekaniske kraftverdien (MP) under ventilasjon og lav og høy PEEP ennå ikke helt kjent.
Ved laparoskopiske operasjoner kan høy PEEP-påføring bidra til å holde lungene åpne og øke ventilasjonen, men det kan føre til høyere mekanisk kraftpåføring. I dette tilfellet er effekten av høy PEEP-påføring på ventilasjon og pasientresultater uklar.
I denne studien vil PEEP-verdier og mekaniske kraftverdier brukt under ventilasjon hos pasienter som skal opereres under laparoskopisk kirurgi bli overvåket observasjonsmessig og PEEP/MP-forholdet vil bli undersøkt med tanke på pasientens oksygenering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Tyrkia (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- innenfor passende aldersgruppe
- samtykker i å delta i studien
- igjen mottar lansetestesi
- volumkontrollert ventilasjon
- ingen kjent lungesykdom
- ingen kjent koronarsykdom
- ASA klasse 1-2 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- . Pasienter som ikke ønsker å bli inkludert i studien vil ikke bli inkludert
- Pasienter med intraoperativ dyp hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk <50) vil bli ekskludert.
- De som utvikler intraoperativ hypotermi eller har andre anestesikomplikasjoner vil bli ekskludert.
- Pasienter som ikke skal ekstuberes postoperativt vil bli ekskludert fra studien.
- De med nevrologiske sykdommer eller de som bruker psykiatriske medisiner vil også bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe L
Etter at studiegruppepasientene ble informert preoperativt og akseptert å delta i studien, vil ulike mekaniske ventilasjonsstrategier bli brukt på de tilfeldig grupperte pasientene etter standard propofol, fentanyl, rocuronium midazolam induksjonsanestesi i henhold til gruppene de er i. Gruppe L-pasienter vil få standard 5 cmH2O PEEP etter anestesiinduksjon. Ventilasjonsparametrene og vitale tegn som oppnås vil bli registrert, og den mekaniske kraften som påføres pasientene vil bli beregnet i henhold til Gattinonis mekaniske kraftberegningsformel hos volumkontrollerte pasienter. Gruppene vil bli sammenlignet for krafthemodynamiske verdier og blodgass for oksygenering. |
Mekanisk ventilasjon (MV) med lav PEEP Under volumkontrollert ventilasjon vil blodgassverdier og mekanisk effektberegninger av pasienter ventilert ved 6-8ml/kg tidalvolum og 5cmH2o PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frekvensområder være registrert.
|
|
Gruppe O
Etter at pasientene i studiegruppen er informert preoperativt og akseptert å delta i studien, vil ulike mekaniske ventilasjonsstrategier bli brukt på pasientene tilfeldig gruppert etter standard propofol, fentanyl, rocuronium midazolam induksjonsanestesi i henhold til deres grupper. Optimal PEEP vil bli brukt på gruppe O-pasienter etter anestesiinduksjon, med de høyeste samsvarsverdiene. Ventilasjonsparametrene og vitale tegn som oppnås vil bli registrert og den mekaniske kraften som påføres pasientene vil bli beregnet i henhold til Gattinonis mekaniske kraftberegningsformel hos volumkontrollerte pasienter. Gruppene vil bli sammenlignet med tanke på krafthemodynamiske verdier og blodgass for oksygenering. |
Mekanisk ventilasjon (MV) med lav PEEP Under volumkontrollert ventilasjon vil blodgassverdier og mekanisk effektberegninger av pasienter ventilert ved 6-8 ml/kg tidevolum og optimal PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frekvensområder være registrert. Den optimale PEEP vil bli justert ved å titrere til høyeste samsvar med den åpne lungestrategien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk kraftverdi i optimal PEEP
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden laparoskopisk kirurgi
|
Hovedmålet med denne studien er å beregne de mekaniske kraftverdiene (i Joule/min) brukt under ventilasjon blant de optimale positive ekspiratoriske trykkverdiene hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi er høyere enn hos pasienter med lav PEEP.
|
I løpet av den intraoperative perioden laparoskopisk kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av høy mekanisk kraft på oksygenering i blodgasser
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden laparoskopisk kirurgi
|
Effekten av høy mekanisk kraft på oksygenering (Po2 i arteriell blodgassanalyse) i blodgasser; å sammenligne de beregnede mekaniske effektverdiene og partielle oksygentrykk i perioperative blodgasser mellom gruppene.
|
I løpet av den intraoperative perioden laparoskopisk kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .