Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della relazione di potenza meccanica ottimale della PEEP

19 novembre 2025 aggiornato da: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Confronto degli effetti di diversi livelli di pressione espiratoria positiva sull'ossigenazione del paziente e sui valori di potenza meccanica negli interventi laparoscopici.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle pressioni espiratorie positive finali standard e ottimali sulla potenza meccanica durante gli interventi laparoscopici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari perioperatorie e il danno polmonare associato al ventilatore rappresentano problemi impegnativi per gli anestesisti, soprattutto dopo interventi chirurgici laparoscopici. Un numero crescente di studi suggerisce strategie di ventilazione protettiva polmonare (LPV) in questi pazienti. Si raccomanda di mantenere bassa la pressione di guida dei pazienti durante la LPV e di applicare una pressione espiratoria positiva (PEEP) per mantenere i polmoni aperti. Tuttavia, valori di PEEP elevati non possono essere adeguatamente applicati negli interventi laparoscopici per ridurre la pressione di picco restrittiva per LPV. Negli interventi laparoscopici, la posizione del paziente e l'aumento della pressione intra-addominale creano pressione sui polmoni. Tuttavia, quando la ventilazione a pressione positiva applicata è insufficiente nei pazienti, può causare atelettasia e, quando è eccessiva, può causare barotrauma o volutrauma. I valori soglia determinati per tutte queste possibili complicanze durante la LPV dovrebbero essere valutati insieme. (1)

Gattinoni e colleghi (2016) hanno spiegato l'effetto della ventilazione meccanica sui polmoni attraverso una formula lavoro/tempo e hanno formulato l'energia utilizzata durante questo lavoro. L'energia applicata viene spesa per l'apertura dei polmoni e la ventilazione, mentre l'eccesso viene consumato a causa del calore e della resistenza delle vie respiratorie. L'unità di questa energia può essere formulata in modo semplificato come joule/secondo. La formula della potenza meccanica semplifica il monitoraggio fornendo un unico parametro invece di diversi valori di soglia per barotrauma, volutrauma e atelettrauma per i polmoni. Gli studi hanno dimostrato che l’applicazione di energia superiore a 12,6 joule è associata a danni ai polmoni. D’altro canto, la relazione tra il valore ottimale di potenza meccanica (MP) durante la ventilazione e la PEEP bassa e alta non è ancora del tutto nota.

Negli interventi laparoscopici, l’applicazione di una PEEP elevata può aiutare a mantenere i polmoni aperti e ad aumentare la ventilazione, ma può causare un’applicazione di potenza meccanica più elevata. In questo caso, l’effetto dell’applicazione di una PEEP elevata sulla ventilazione e sugli esiti del paziente non è chiaro.

In questo studio, i valori di PEEP e i valori di potenza meccanica applicati durante la ventilazione in pazienti che verranno operati in chirurgia laparoscopica saranno monitorati osservativamente e la relazione PEEP/MP sarà esaminata in termini di ossigenazione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Turchia (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti destinati a sottoporsi a colecistectomia laparoscopica nelle sale operatorie del Kocaeli City Hospital costituiranno l'universo dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • entro la fascia di età adeguata
  • accettando di partecipare allo studio
  • ricevendo nuovamente la lancetestesi
  • ventilazione a volume controllato
  • nessuna malattia polmonare nota
  • nessuna malattia coronarica nota
  • Pazienti di classe ASA 1-2

Criteri di esclusione:

  • . I pazienti che non desiderano essere inclusi nello studio non saranno inclusi
  • Saranno esclusi i pazienti con ipotensione profonda intraoperatoria (pressione arteriosa media <50).
  • Saranno esclusi coloro che sviluppano ipotermia intraoperatoria o presentano altre complicazioni legate all'anestesia.
  • I pazienti che non verranno estubati dopo l'intervento saranno esclusi dallo studio.
  • Saranno esclusi dallo studio anche i soggetti affetti da malattie neurologiche o che utilizzano psicofarmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo L

Dopo che i pazienti del gruppo di studio sono stati informati prima dell'intervento e accettati a partecipare allo studio, diverse strategie di ventilazione meccanica saranno applicate ai pazienti raggruppati in modo casuale dopo anestesia di induzione standard con propofol, fentanil, rocuronio midazolam a seconda dei gruppi in cui si trovano. Ai pazienti del gruppo L verrà applicata la PEEP standard di 5 cmH2O dopo l'induzione dell'anestesia.

Verranno registrati i parametri di ventilazione ed i segni vitali ottenuti e la potenza meccanica applicata ai pazienti sarà calcolata secondo la formula di calcolo della potenza meccanica di Gattinoni nei pazienti a volume controllato. I gruppi verranno confrontati per i valori di potenza emodinamica e per l'emogasanalisi per l'ossigenazione.

Ventilazione meccanica (VM) con PEEP bassa Durante la ventilazione a volume controllato, i valori dei gas ematici e i calcoli della potenza meccanica dei pazienti ventilati a 6-8 ml/kg di volume corrente e PEEP di 5 cmH2o, I/E: 1/2, 10-14 intervalli di frequenza saranno registrato.
Gruppo O

Dopo che i pazienti del gruppo di studio sono stati informati prima dell'intervento e accettati a partecipare allo studio, diverse strategie di ventilazione meccanica verranno applicate ai pazienti raggruppati in modo casuale dopo anestesia di induzione standard con propofol, fentanil, rocuronio midazolam in base ai loro gruppi. La PEEP ottimale verrà applicata ai pazienti del Gruppo O dopo l'induzione dell'anestesia, con i valori di compliance più elevati.

Verranno registrati i parametri di ventilazione ed i segni vitali ottenuti e la potenza meccanica applicata ai pazienti sarà calcolata secondo la formula di calcolo della potenza meccanica di Gattinoni nei pazienti a volume controllato. I gruppi verranno confrontati in termini di valori di potenza emodinamica e di emogasanalisi per l'ossigenazione.

Ventilazione meccanica (VM) con PEEP bassa Durante la ventilazione a volume controllato, i valori dei gas ematici e i calcoli della potenza meccanica dei pazienti ventilati a 6-8 ml/kg di volume corrente e PEEP ottimale, verranno utilizzati I/E: 1/2, 10-14 intervalli di frequenza registrato.

La PEEP ottimale verrà aggiustata titolando fino alla massima compliance con la strategia a polmone aperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della potenza meccanica in PEEP ottimale
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio chirurgia laparoscopica
Lo scopo primario di questo studio è quello di calcolare i valori di potenza meccanica (in Joule/min) applicati durante la ventilazione tra i valori ottimali di pressione espiratoria positiva nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica che sono più alti rispetto ai pazienti a cui viene applicata una PEEP bassa.
Durante il periodo intraoperatorio chirurgia laparoscopica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di un'elevata potenza meccanica sull'ossigenazione dei gas nel sangue
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio chirurgia laparoscopica
L'effetto dell'elevata potenza meccanica sull'ossigenazione (Po2 nell'emogasanalisi arteriosa) nei gas nel sangue; confrontare i valori di potenza meccanica calcolati e le pressioni parziali di ossigeno nei gas ematici perioperatori tra i gruppi.
Durante il periodo intraoperatorio chirurgia laparoscopica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti dello studio appartengono al Kocaeli City Hospital ed è vietato condividerli.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi