Zkoumání optimálního PEEP vztahu mechanické síly
Porovnání účinků různých úrovní pozitivního exspiračního tlaku na okysličení pacienta a hodnoty mechanického výkonu v laparoskopických operacích.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Perioperační plicní komplikace a poranění plic spojené s ventilátorem jsou pro anesteziology náročné problémy, zejména po laparoskopických operacích. Rostoucí počet studií naznačuje strategie plicní ochranné ventilace (LPV) u těchto pacientů. Doporučuje se, aby byl řidičský tlak pacientů během LPV udržován na nízké úrovni a aby byl aplikován pozitivní exspirační tlak (PEEP), aby byly plíce otevřené. Vysoké hodnoty PEEP však nelze adekvátně aplikovat při laparoskopických operacích ke snížení restriktivního maximálního tlaku pro LPV. Při laparoskopických operacích vytváří poloha pacienta a zvýšený nitrobřišní tlak tlak na plíce. Pokud je však aplikovaná přetlaková ventilace u pacientů nedostatečná, může způsobit atelektázu, a když je nadměrná, může způsobit barotrauma nebo volutrauma. Prahové hodnoty stanovené pro všechny tyto možné komplikace během LPV by měly být hodnoceny společně. (1)
Gattinoni a kolegové (2016) vysvětlili vliv mechanické ventilace na plíce prostřednictvím vzorce práce/čas a formulovali energii použitou během této práce. Aplikovaná energie se vynakládá na otevření plic a ventilaci, přebytek se spotřebovává v důsledku tepla a odporu v dýchacím traktu. Jednotku této energie lze zjednodušeně formulovat jako joule/sekundu. Vzorec mechanické síly usnadňuje sledování tím, že poskytuje jediný parametr namísto různých prahových hodnot pro barotrauma, volutrauma a ateletrauma pro plíce. Studie ukázaly, že aplikace energie vyšší než 12,6 joulů je spojena s poškozením plic. Na druhou stranu, vztah mezi hodnotou optimálního mechanického výkonu (MP) při ventilaci a nízkým a vysokým PEEP není dosud zcela znám.
Při laparoskopických operacích může aplikace vysokého PEEP pomoci udržet plíce otevřené a zvýšit ventilaci, ale může způsobit aplikaci vyšší mechanické síly. V tomto případě je účinek aplikace vysokého PEEP na ventilaci a výsledky pacienta nejasný.
V této studii budou observační sledování hodnot PEEP a mechanického výkonu aplikované během ventilace u pacientů operovaných laparoskopicky a bude zkoumán vztah PEEP/MP z hlediska oxygenace pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turecko (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- v příslušném věkovém rozmezí
- souhlas s účastí ve studii
- opět dostává lancetestézii
- objemově řízená ventilace
- žádné známé plicní onemocnění
- žádné známé onemocnění koronárních tepen
- Pacienti třídy ASA 1-2
Kritéria vyloučení:
- . Pacienti, kteří nebudou chtít být zařazeni do studie, nebudou zařazeni
- Pacienti s intraoperační hlubokou hypotenzí (průměrný arteriální tlak <50) budou vyloučeni.
- Vyloučeni budou ti, u kterých dojde k intraoperační hypotermii nebo mají jiné komplikace anestezie.
- Pacienti, kteří nebudou po operaci extubováni, budou ze studie vyloučeni.
- Ze studie budou také vyloučeni pacienti s neurologickými onemocněními nebo ti, kteří užívají psychiatrické léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina L
Poté, co byli pacienti studijní skupiny předoperačně informováni a přijati k účasti ve studii, budou u náhodně seskupených pacientů po standardní indukční anestezii propofolem, fentanylem, rokuronium midazolamem aplikovány různé strategie mechanické ventilace podle skupin, ve kterých se nacházejí. Pacientům ve skupině L bude po úvodu do anestezie aplikován standardní 5 cmH2O PEEP. Parametry ventilace a získané vitální funkce budou zaznamenány a mechanický výkon aplikovaný na pacienty bude vypočítán podle Gattinoniho vzorce pro výpočet mechanického výkonu u pacientů s regulovaným objemem. Skupiny budou porovnány na výkonové hemodynamické hodnoty a krevní plyn na okysličení. |
Mechanická ventilace (MV) s nízkým PEEP Během objemově řízené ventilace budou hodnoty krevních plynů a výpočty mechanického výkonu pacientů ventilovaných při dechovém objemu 6-8 ml/kg a 5 cmH2o PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frekvenčních rozsahů. zaznamenané.
|
|
Skupina O
Poté, co jsou pacienti studijní skupiny předoperačně informováni a přijati k účasti ve studii, budou aplikovány různé strategie mechanické ventilace u pacientů náhodně seskupených po standardní indukční anestezii propofolem, fentanylem, rokuronium midazolamem podle jejich skupin. Optimální PEEP bude aplikován na pacienty skupiny O po úvodu do anestezie s nejvyššími hodnotami compliance. Parametry ventilace a získané vitální funkce budou zaznamenány a mechanický výkon aplikovaný na pacienty bude vypočítán podle Gattinoniho vzorce pro výpočet mechanického výkonu u pacientů s regulovaným objemem. Skupiny budou porovnány z hlediska výkonových hemodynamických hodnot a krevního plynu pro okysličení. |
Mechanická ventilace (MV) s nízkým PEEP Během objemově řízené ventilace budou hodnoty krevních plynů a výpočty mechanického výkonu pacientů ventilovaných při dechovém objemu 6-8 ml/kg a optimální PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frekvenčních rozsahů. zaznamenané. Optimální PEEP bude upraveno titrací na nejvyšší shodu se strategií otevřených plic. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota mechanického výkonu v optimální PEEP
Časové okno: V průběhu operace laparoskopická operace
|
Primárním cílem této studie je vypočítat hodnoty mechanického výkonu (v Joule/min) aplikované během ventilace mezi optimální hodnoty pozitivního výdechového tlaku u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci jsou vyšší než u pacientů s nízkým PEEP.
|
V průběhu operace laparoskopická operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vysoké mechanické síly na okysličení v krevních plynech
Časové okno: V průběhu operace laparoskopická operace
|
Vliv vysoké mechanické síly na okysličení (Po2 v analýze arteriálních krevních plynů) v krevních plynech; porovnat vypočtené hodnoty mechanického výkonu a parciální tlaky kyslíku v peroperačních krevních plynech mezi skupinami.
|
V průběhu operace laparoskopická operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .