Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie optymalnej relacji mocy mechanicznej PEEP

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Porównanie wpływu różnych dodatnich poziomów ciśnienia wydechowego na natlenienie pacjenta i wartości mocy mechanicznej podczas zabiegów laparoskopowych.

Celem pracy jest porównanie wpływu standardowego i optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na moc mechaniczną podczas zabiegów laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okołooperacyjne powikłania płucne i uszkodzenia płuc związane z respiratorem stanowią wyzwanie dla anestezjologów, zwłaszcza po operacjach laparoskopowych. Coraz większa liczba badań sugeruje stosowanie wentylacji chroniącej płuca (LPV) u tych pacjentów. Zaleca się, aby podczas LPV ciśnienie jazdy pacjenta było utrzymywane na niskim poziomie i stosowano dodatnie ciśnienie wydechowe (PEEP), aby utrzymać otwarte płuca. Jednakże wysokich wartości PEEP nie można odpowiednio zastosować w operacjach laparoskopowych w celu zmniejszenia ograniczającego ciśnienia szczytowego dla LPV. Podczas zabiegów laparoskopowych pozycja pacjenta i zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej powodują ucisk na płuca. Jednakże, gdy stosowana wentylacja nadciśnieniowa u pacjentów jest niewystarczająca, może powodować niedodmę, a gdy jest nadmierna, może powodować barotraumę lub wolutraumę. Wartości progowe wyznaczone dla wszystkich możliwych powikłań podczas LPV należy oceniać łącznie. (1)

Gattinoni i współpracownicy (2016) wyjaśnili wpływ wentylacji mechanicznej na płuca za pomocą wzoru praca/czas i sformułowali energię zużywaną podczas tej pracy. Zastosowana energia jest zużywana na otwieranie płuc i wentylację, natomiast nadmiar jest zużywany w wyniku ciepła i oporu w drogach oddechowych. Jednostkę tej energii można w uproszczeniu wyrazić jako dżul/sekundę. Wzór na moc mechaniczną ułatwia śledzenie, zapewniając pojedynczy parametr zamiast różnych wartości progowych dla urazu ciśnieniowego, wolutraumy i niedodmy dla płuc. Badania wykazały, że zastosowanie energii powyżej 12,6 dżuli wiąże się z uszkodzeniem płuc. Z drugiej strony związek pomiędzy wartością optymalnej mocy mechanicznej (MP) podczas wentylacji a niskim i wysokim PEEP nie jest jeszcze w pełni poznany.

W operacjach laparoskopowych zastosowanie wysokiego PEEP może pomóc w utrzymaniu otwartych płuc i zwiększeniu wentylacji, ale może powodować zastosowanie większej mocy mechanicznej. W tym przypadku wpływ zastosowania wysokiego PEEP na wentylację i wyniki leczenia pacjenta jest niejasny.

W tym badaniu wartości PEEP i wartości mocy mechanicznej stosowane podczas wentylacji u pacjentów, którzy będą operowani w ramach operacji laparoskopowej, będą monitorowane obserwacyjne, a zależność PEEP/MP zostanie zbadana pod kątem utlenowania pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Turcja (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uniwersum badawcze będą stanowić pacjenci zaplanowani do poddania się cholecystektomii laparoskopowej na salach operacyjnych szpitala miejskiego Kocaeli.

Opis

Kryteria włączenia:

  • w odpowiednim przedziale wiekowym
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu
  • ponownie otrzymał lancetestezję
  • wentylacja kontrolowana objętościowo
  • nieznana choroba płuc
  • nieznana choroba wieńcowa
  • Pacjenci w klasie 1-2 ASA

Kryteria wykluczenia:

  • . Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną włączeni do badania
  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci ze śródoperacyjnym głębokim niedociśnieniem (średnie ciśnienie tętnicze <50).
  • Z badania zostaną wykluczone osoby, u których wystąpi śródoperacyjna hipotermia lub wystąpią inne powikłania związane ze znieczuleniem.
  • Pacjenci, którzy nie zostaną ekstubowani po operacji, zostaną wykluczeni z badania.
  • Z badania wyłączone zostaną także osoby cierpiące na choroby neurologiczne lub stosujące leki psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa L

Po przedoperacyjnym poinformowaniu pacjentów z grupy badanej i przyjęciu ich do udziału w badaniu, u losowo grupowanych pacjentów po standardowym znieczuleniu indukcyjnym propofolem, fentanylem i rokuronium midazolamem zostaną zastosowane różne strategie wentylacji mechanicznej, w zależności od grupy, w której się znajdują. Pacjentom z grupy L po indukcji znieczulenia zostanie zastosowany standardowy PEEP 5 cmH2O.

Uzyskane parametry wentylacji i parametry życiowe zostaną zarejestrowane, a moc mechaniczna zastosowana do pacjentów zostanie obliczona zgodnie ze wzorem na obliczenie mocy mechanicznej Gattinoniego u pacjentów z kontrolowaną objętością. Grupy zostaną porównane pod kątem wartości hemodynamicznych mocy i gazometrii krwi pod kątem natlenienia.
Inny: Wentylacja mechaniczna (MV) z niskim PEEP
Wentylacja mechaniczna (MV) z niskim PEEP Podczas wentylacji kontrolowanej objętością, wartości gazometrii krwi i obliczenia mocy mechanicznej pacjentów wentylowanych przy objętości oddechowej 6–8 ml/kg i PEEP 5 cmH2o, I/E: 1/2, 10–14 będą zakresami częstotliwości nagrany.
Grupa O

Po przedoperacyjnym poinformowaniu pacjentów z grupy badanej i przyjęciu ich do udziału w badaniu zostaną zastosowane różne strategie wentylacji mechanicznej u pacjentów losowo pogrupowanych według standardowych znieczuleń indukcyjnych propofolem, fentanylem i rokuronium midazolamem, zgodnie z ich grupami. Optymalny PEEP zostanie zastosowany u pacjentów z Grupy O po indukcji znieczulenia, przy najwyższych wartościach zgodności.

Uzyskane parametry wentylacji i parametry życiowe zostaną zarejestrowane, a moc mechaniczna zastosowana do pacjentów zostanie obliczona zgodnie ze wzorem na obliczenie mocy mechanicznej Gattinoniego u pacjentów z kontrolowaną objętością. Grupy zostaną porównane pod względem parametrów hemodynamicznych mocy i gazometrii krwi pod kątem natlenienia.
Inny: Wentylacja mechaniczna (MV) z optymalnym PEEP

Wentylacja mechaniczna (MV) z niskim PEEP Podczas wentylacji kontrolowanej objętością, obliczane będą wartości gazometrii i moc mechaniczna pacjentów wentylowanych przy objętości oddechowej 6–8 ml/kg i optymalnym PEEP, I/E: 1/2, 10–14 zakresów częstotliwości. nagrany.

Optymalny PEEP zostanie dostosowany poprzez miareczkowanie w celu osiągnięcia najwyższej zgodności ze strategią otwartych płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość mocy mechanicznej w optymalnym PEEP
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym operacja laparoskopowa
Podstawowym celem pracy jest obliczenie wartości mocy mechanicznej (w dżulach/min) zastosowanej podczas wentylacji spośród optymalnych wartości dodatniego ciśnienia wydechowego u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym, które są wyższe niż u pacjentów, u których zastosowano niski PEEP.
W okresie śródoperacyjnym operacja laparoskopowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dużej mocy mechanicznej na utlenienie gazów krwi
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym operacja laparoskopowa
Wpływ dużej mocy mechanicznej na utlenienie (Po2 w gazometrii krwi tętniczej) w gazometrii; porównanie obliczonych wartości mocy mechanicznej i ciśnienia cząstkowego tlenu w gazometrii okołooperacyjnej pomiędzy grupami.
W okresie śródoperacyjnym operacja laparoskopowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów objętych badaniem stanowią własność Szpitala Miejskiego Kocaeli i ich udostępnianie jest zabronione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj