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Investigação da relação ideal de potência mecânica PEEP

19 de novembro de 2025 atualizado por: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Comparação dos efeitos de diferentes níveis de pressão expiratória positiva na oxigenação do paciente e nos valores de potência mecânica em cirurgias laparoscópicas.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das pressões expiratórias finais positivas padrão e ótimas na potência mecânica durante cirurgias laparoscópicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Complicações pulmonares perioperatórias e lesões pulmonares associadas à ventilação mecânica são questões desafiadoras para os anestesiologistas, especialmente após cirurgias laparoscópicas. Um número crescente de estudos sugere estratégias de ventilação protetora pulmonar (VPL) nesses pacientes. Recomenda-se que a pressão de condução dos pacientes seja mantida baixa durante o LPV e que a pressão expiratória positiva (PEEP) seja aplicada para manter os pulmões abertos. Entretanto, valores elevados de PEEP não podem ser aplicados adequadamente em cirurgias laparoscópicas para reduzir o pico de pressão restritivo para o LPV. Nas cirurgias laparoscópicas, a posição do paciente e o aumento da pressão intra-abdominal criam pressão nos pulmões. Porém, quando a ventilação com pressão positiva aplicada é insuficiente nos pacientes, pode causar atelectasia, e quando excessiva, pode causar barotrauma ou volutrauma. Os valores limiares determinados para todas essas possíveis complicações durante a VPL devem ser avaliados em conjunto. (1)

Gattinoni e colegas (2016) explicaram o efeito da ventilação mecânica nos pulmões através de uma fórmula trabalho/tempo e formularam a energia utilizada durante este trabalho. A energia aplicada é gasta na abertura dos pulmões e na ventilação, enquanto o excesso é consumido devido ao calor e à resistência do trato respiratório. A unidade desta energia pode ser formulada de forma simplificada como joule/segundo. A fórmula de potência mecânica facilita o acompanhamento, fornecendo um único parâmetro em vez de diferentes valores limite para barotrauma, volutrauma e atelectrauma para os pulmões. Estudos demonstraram que a aplicação de energia acima de 12,6 joules está associada a danos pulmonares. Por outro lado, a relação entre o valor ideal da potência mecânica (PM) durante a ventilação e a PEEP baixa e alta ainda não é totalmente conhecida.

Em cirurgias laparoscópicas, a aplicação elevada de PEEP pode ajudar a manter os pulmões abertos e aumentar a ventilação, mas pode causar maior aplicação de força mecânica. Neste caso, o efeito da aplicação de PEEP elevada na ventilação e nos resultados do paciente não é claro.

Neste estudo, os valores de PEEP e de potência mecânica aplicados durante a ventilação em pacientes que serão operados sob cirurgia laparoscópica serão monitorados observacionalmente e a relação PEEP/MP será examinada em termos de oxigenação do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Turquia (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes programados para serem submetidos à colecistectomia laparoscópica nas salas de cirurgia do Hospital Municipal de Kocaeli constituirão o universo do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • dentro da faixa etária apropriada
  • concordando em participar do estudo
  • novamente recebendo lancetestesia
  • ventilação controlada por volume
  • nenhuma doença pulmonar conhecida
  • nenhuma doença arterial coronariana conhecida
  • Pacientes ASA classe 1-2

Critérios de exclusão:

  • . Pacientes que não quiserem ser incluídos no estudo não serão incluídos
  • Pacientes com hipotensão profunda intraoperatória (pressão arterial média <50) serão excluídos.
  • Serão excluídos aqueles que desenvolverem hipotermia intraoperatória ou apresentarem outras complicações anestésicas.
  • Pacientes que não serão extubados no pós-operatório serão excluídos do estudo.
  • Aqueles com doenças neurológicas ou em uso de medicamentos psiquiátricos também serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo L

Depois que os pacientes do grupo de estudo foram informados no pré-operatório e aceitos para participar do estudo, diferentes estratégias de ventilação mecânica serão aplicadas aos pacientes agrupados aleatoriamente após anestesia de indução padrão com propofol, fentanil, rocurônio midazolam de acordo com os grupos em que estão. Os pacientes do Grupo L receberão PEEP padrão de 5 cmH2O após a indução anestésica.

Os parâmetros ventilatórios e os sinais vitais obtidos serão registrados, e a potência mecânica aplicada aos pacientes será calculada de acordo com a fórmula de cálculo da potência mecânica de Gattinoni em pacientes com volume controlado. Os grupos serão comparados quanto aos valores hemodinâmicos de potência e gasometria arterial para oxigenação.

Ventilação mecânica (VM) com baixa PEEP Durante a ventilação controlada por volume, os valores de gases sanguíneos e cálculos de potência mecânica de pacientes ventilados com volume corrente de 6-8ml/kg e PEEP de 5cmH2o, I/E: 1/2, faixas de frequência 10-14 serão gravado.
Grupo O

Após os pacientes do grupo de estudo serem informados no pré-operatório e aceitos para participar do estudo, diferentes estratégias de ventilação mecânica serão aplicadas aos pacientes agrupados aleatoriamente após anestesia de indução padrão com propofol, fentanil, rocurônio midazolam de acordo com seus grupos. A PEEP ideal será aplicada aos pacientes do Grupo O após a indução anestésica, com os maiores valores de conformidade.

Os parâmetros de ventilação e sinais vitais obtidos serão registrados e a potência mecânica aplicada aos pacientes será calculada de acordo com a fórmula de cálculo da potência mecânica de Gattinoni em pacientes com volume controlado. Os grupos serão comparados em termos de valores hemodinâmicos de potência e gasometria arterial para oxigenação.

Ventilação mecânica (VM) com baixa PEEP Durante a ventilação controlada por volume, os valores de gases sanguíneos e cálculos de potência mecânica de pacientes ventilados com volume corrente de 6-8ml/kg e PEEP ideal, I/E: 1/2, faixas de frequência 10-14 serão gravado.

A PEEP ideal será ajustada titulando-a para a maior conformidade com a estratégia de pulmão aberto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de potência mecânica em PEEP ideal
Prazo: Durante o período intraoperatório cirurgia laparoscópica
O objetivo principal deste estudo é calcular os valores de potência mecânica (em Joule/min) aplicados durante a ventilação entre os valores ideais de pressão expiratória positiva em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica são maiores do que em pacientes com baixa PEEP.
Durante o período intraoperatório cirurgia laparoscópica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da alta potência mecânica na oxigenação dos gases sanguíneos
Prazo: Durante o período intraoperatório cirurgia laparoscópica
O efeito da alta potência mecânica na oxigenação (Po2 na gasometria arterial) na gasometria; comparar os valores calculados de potência mecânica e pressões parciais de oxigênio na gasometria perioperatória entre os grupos.
Durante o período intraoperatório cirurgia laparoscópica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes do estudo pertencem ao Hospital Municipal de Kocaeli e é proibido compartilhá-los.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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