Untersuchung des optimalen mechanischen Leistungsverhältnisses von PEEP
Vergleich der Auswirkungen verschiedener positiver exspiratorischer Druckniveaus auf die Sauerstoffversorgung des Patienten und die mechanischen Leistungswerte bei laparoskopischen Operationen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Perioperative Lungenkomplikationen und beatmungsbedingte Lungenschäden stellen für Anästhesisten eine große Herausforderung dar, insbesondere nach laparoskopischen Operationen. Immer mehr Studien schlagen bei diesen Patienten Strategien zur lungenprotektiven Beatmung (LPV) vor. Es wird empfohlen, den Antriebsdruck des Patienten während der LPV niedrig zu halten und einen positiven Ausatmungsdruck (PEEP) anzuwenden, um die Lunge offen zu halten. Allerdings können hohe PEEP-Werte bei laparoskopischen Operationen nicht ausreichend angewendet werden, um den restriktiven Spitzendruck für LPV zu reduzieren. Bei laparoskopischen Operationen erzeugen die Position des Patienten und ein erhöhter intraabdominaler Druck Druck auf die Lunge. Wenn die angelegte Überdruckbeatmung bei Patienten jedoch unzureichend ist, kann es zu Atelektasen kommen, und wenn sie zu hoch ist, kann es zu Barotrauma oder Volutrauma kommen. Die ermittelten Schwellenwerte für alle diese möglichen Komplikationen bei LPV sollten gemeinsam bewertet werden. (1)
Gattinoni und Kollegen (2016) erklärten die Wirkung der mechanischen Beatmung auf die Lunge durch eine Arbeit-/Zeitformel und formulierten die dabei verbrauchte Energie. Die zugeführte Energie wird zum Öffnen der Lunge und zur Belüftung aufgewendet, während der Überschuss durch Hitze und Widerstand in den Atemwegen verbraucht wird. Die Einheit dieser Energie lässt sich vereinfacht als Joule/Sekunde formulieren. Die mechanische Kraftformel erleichtert die Befolgung, da sie einen einzigen Parameter statt unterschiedlicher Schwellenwerte für Barotrauma, Volutrauma und Atelektrauma der Lunge bereitstellt. Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Energie über 12,6 Joule mit Lungenschäden verbunden ist. Andererseits ist der Zusammenhang zwischen dem optimalen Wert der mechanischen Leistung (MP) während der Beatmung und niedrigem und hohem PEEP noch nicht vollständig bekannt.
Bei laparoskopischen Operationen kann eine hohe PEEP-Anwendung dazu beitragen, die Lunge offen zu halten und die Belüftung zu verbessern, sie kann jedoch zu einer höheren mechanischen Kraftanwendung führen. In diesem Fall ist die Auswirkung einer hohen PEEP-Anwendung auf die Beatmung und die Patientenergebnisse unklar.
In dieser Studie werden PEEP-Werte und mechanische Leistungswerte, die während der Beatmung bei Patienten angewendet werden, die im Rahmen einer laparoskopischen Operation operiert werden, beobachtend überwacht und die PEEP/MP-Beziehung im Hinblick auf die Sauerstoffversorgung des Patienten untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmıt
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Kocaeli, Izmıt, Türkei (türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- innerhalb der entsprechenden Altersspanne
- der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Erneut eine Lanzettestesie erhalten
- volumengesteuerte Belüftung
- keine bekannte Lungenerkrankung
- keine bekannte koronare Herzkrankheit
- Patienten der ASA-Klasse 1–2
Ausschlusskriterien:
- . Patienten, die nicht in die Studie aufgenommen werden möchten, werden nicht eingeschlossen
- Patienten mit intraoperativer tiefer Hypotonie (mittlerer arterieller Druck <50) werden ausgeschlossen.
- Diejenigen, die eine intraoperative Unterkühlung entwickeln oder andere Anästhesiekomplikationen haben, werden ausgeschlossen.
- Patienten, die postoperativ nicht extubiert werden, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Personen mit neurologischen Erkrankungen oder Personen, die Psychopharmaka einnehmen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe L
Nachdem die Patienten der Studiengruppe präoperativ informiert und zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, werden unterschiedliche mechanische Beatmungsstrategien auf die zufällig gruppierten Patienten angewendet nach standardmäßiger Propofol-, Fentanyl-, Rocuronium-Midazolam-Induktionsanästhesie entsprechend den Gruppen, in denen sie sich befinden. Bei Patienten der Gruppe L wird nach der Anästhesieeinleitung ein Standard-PEEP von 5 cmH2O angewendet. Die erhaltenen Beatmungsparameter und Vitalfunktionen werden aufgezeichnet und die auf die Patienten ausgeübte mechanische Leistung wird gemäß der Berechnungsformel für die mechanische Leistung von Gattinoni bei volumenkontrollierten Patienten berechnet. Die Gruppen werden hinsichtlich der hämodynamischen Leistungswerte und des Blutgases zur Sauerstoffanreicherung verglichen. |
Mechanische Beatmung (MV) mit niedrigem PEEP Während der volumenkontrollierten Beatmung werden Blutgaswerte und mechanische Leistungsberechnungen von Patienten durchgeführt, die mit 6–8 ml/kg Atemzugvolumen und 5 cmH2o PEEP, I/E: 1/2, 10–14 Frequenzbereichen beatmet werden aufgezeichnet.
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Gruppe O
Nachdem die Patienten der Studiengruppe präoperativ informiert und zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, werden unterschiedliche mechanische Beatmungsstrategien auf die Patienten angewendet, die zufällig nach Standard-Propofol-, Fentanyl- und Rocuronium-Midazolam-Induktionsanästhesie entsprechend ihren Gruppen gruppiert werden. Der optimale PEEP wird bei Patienten der Gruppe O nach Narkoseeinleitung mit den höchsten Compliance-Werten angewendet. Die erhaltenen Beatmungsparameter und Vitalfunktionen werden aufgezeichnet und die auf die Patienten ausgeübte mechanische Leistung wird gemäß der Berechnungsformel für die mechanische Leistung von Gattinoni bei volumenkontrollierten Patienten berechnet. Die Gruppen werden hinsichtlich der hämodynamischen Leistungswerte und des Blutgases zur Sauerstoffanreicherung verglichen. |
Mechanische Beatmung (MV) mit niedrigem PEEP Während der volumenkontrollierten Beatmung werden Blutgaswerte und mechanische Leistungsberechnungen von Patienten durchgeführt, die mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg und optimalem PEEP, I/E: 1/2, 10–14 Frequenzbereichen beatmet werden aufgezeichnet. Der optimale PEEP wird durch Titration auf die höchste Compliance mit der Strategie der offenen Lunge eingestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mechanischer Leistungswert im optimalen PEEP
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase laparoskopische Chirurgie
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Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die mechanischen Leistungswerte (in Joule/min) zu berechnen, die während der Beatmung angewendet werden, wobei die optimalen Werte für den positiven exspiratorischen Druck bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, höher sind als bei Patienten, bei denen ein niedriger PEEP angewendet wird.
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Während der intraoperativen Phase laparoskopische Chirurgie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss hoher mechanischer Leistung auf die Sauerstoffanreicherung von Blutgasen
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase laparoskopische Chirurgie
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Der Einfluss hoher mechanischer Leistung auf die Sauerstoffanreicherung (Po2 in der arteriellen Blutgasanalyse) in Blutgasen; um die berechneten mechanischen Leistungswerte und Sauerstoffpartialdrücke in den perioperativen Blutgasen zwischen den Gruppen zu vergleichen.
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Während der intraoperativen Phase laparoskopische Chirurgie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-68
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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