Исследование оптимального соотношения механической мощности ПДКВ
Сравнение влияния различных уровней положительного давления выдоха на оксигенацию пациентов и показатели механической мощности при лапароскопических операциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Периоперационные легочные осложнения и вентилятор-ассоциированное повреждение легких являются сложной проблемой для анестезиологов, особенно после лапароскопических операций. Все больше исследований предлагают стратегии защитной вентиляции легких (LPV) у этих пациентов. Рекомендуется поддерживать низкое давление во время LPV и применять положительное давление выдоха (ПДКВ), чтобы легкие оставались открытыми. Однако высокие значения ПДКВ не могут быть адекватно применены при лапароскопических операциях для снижения рестриктивного пикового давления при ЛПВ. При лапароскопических операциях положение пациента и повышенное внутрибрюшное давление создают давление на легкие. Однако при недостаточности применяемой вентиляции с положительным давлением у пациентов это может вызвать ателектаз, а при избыточном — баротравму или волютуравму. Пороговые значения, определенные для всех этих возможных осложнений при ЛПВ, следует оценивать вместе. (1)
Гаттинони и его коллеги (2016) объяснили влияние искусственной вентиляции легких на легкие с помощью формулы работа/время и сформулировали энергию, используемую во время этой работы. Приложенная энергия расходуется на открытие легких и вентиляцию, а избыток расходуется за счет тепла и сопротивления в дыхательных путях. Единицу этой энергии можно упрощенно сформулировать как джоуль в секунду. Формула механической мощности упрощает ее использование, предоставляя один параметр вместо различных пороговых значений для баротравмы, волютравмы и ателектравмы легких. Исследования показали, что применение энергии более 12,6 джоулей связано с повреждением легких. С другой стороны, взаимосвязь между оптимальным значением механической мощности (МП) во время вентиляции и низким и высоким ПДКВ еще полностью не известна.
При лапароскопических операциях применение высокого ПДКВ может помочь сохранить легкие открытыми и увеличить вентиляцию, но может вызвать применение более высокой механической мощности. В этом случае влияние применения высокого ПДКВ на вентиляцию и результаты лечения пациентов неясно.
В этом исследовании значения ПДКВ и значения механической мощности, применяемые во время вентиляции у пациентов, которые будут оперированы в рамках лапароскопической хирургии, будут контролироваться путем наблюдения, а взаимосвязь ПДКВ/ПД будет изучена с точки зрения оксигенации пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Турция (Туркие), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в соответствующем возрастном диапазоне
- согласие на участие в исследовании
- снова получаю ланцестезию
- вентиляция с регулируемым объемом
- нет известных заболеваний легких
- нет известной ишемической болезни сердца
- Пациенты 1-2 класса по ASA
Критерии исключения:
- . Пациенты, не желающие участвовать в исследовании, не будут включены.
- Пациенты с интраоперационной глубокой гипотензией (среднее артериальное давление <50) будут исключены.
- Будут исключены те, у кого разовьется интраоперационная гипотермия или другие осложнения анестезии.
- Пациенты, которые не будут экстубированы после операции, будут исключены из исследования.
- Из исследования также будут исключены люди с неврологическими заболеваниями или те, кто принимает психиатрические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Л
После того, как пациенты исследуемой группы были проинформированы перед операцией и допущены к участию в исследовании, к случайно сгруппированным пациентам после стандартной индукционной анестезии пропофолом, фентанилом и рокурониймидазоламом будут применены различные стратегии искусственной вентиляции легких в соответствии с группами, в которых они находятся. Пациентам группы L после индукции анестезии будет применяться стандартное давление ПДКВ 5 см водного столба. Полученные параметры вентиляции и жизненно важные показатели будут записываться, а механическая мощность, приложенная к пациентам, будет рассчитываться в соответствии с формулой расчета механической мощности Гаттинони для пациентов с контролируемым объемом. Группы будут сравниваться по показателям мощности гемодинамики и газов крови по оксигенации. |
Механическая вентиляция (МВ) с низким ПДКВ. Во время вентиляции с контролируемым объемом, значения газов крови и расчеты механической мощности пациентов, вентилируемых при дыхательном объеме 6–8 мл/кг и ПДКВ 5 см водного столба, I/E: 1/2, 10–14 диапазонов частот будут записано.
|
|
Группа О
После того, как пациенты исследуемой группы будут проинформированы перед операцией и допущены к участию в исследовании, к пациентам, случайным образом сгруппированным после стандартной индукционной анестезии пропофолом, фентанилом и рокуроний-мидазоламом, будут применены различные стратегии искусственной вентиляции легких в соответствии с их группами. Оптимальное ПДКВ будет применяться к пациентам группы О после индукции анестезии с самыми высокими показателями комплаентности. Полученные параметры вентиляции и жизненно важные показатели будут записываться, а механическая мощность, приложенная к пациентам, будет рассчитываться в соответствии с формулой расчета механической мощности Гаттинони для пациентов с контролируемым объемом. Группы будут сравниваться по силовым гемодинамическим показателям и газу крови по оксигенации. |
Механическая вентиляция (МВ) с низким ПДКВ. Во время вентиляции с контролируемым объемом, значения газов крови и расчеты механической мощности пациентов, вентилируемых при дыхательном объеме 6–8 мл/кг и оптимальном ПДКВ, I/E: 1/2, 10–14 диапазонов частот будут записано. Оптимальное ПДКВ будет скорректировано путем титрования до максимального соответствия стратегии открытого легкого. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение механической мощности при оптимальном PEEP
Временное ограничение: В интраоперационном периоде лапароскопическая операция
|
Основная цель этого исследования - рассчитать значения механической мощности (в Джоулях/мин), применяемой во время вентиляции, среди оптимальных значений положительного давления выдоха у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию, выше, чем у пациентов, которым применялось низкое ПДКВ.
|
В интраоперационном периоде лапароскопическая операция
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние высокой механической мощности на оксигенацию газов крови
Временное ограничение: В интраоперационном периоде лапароскопическая операция
|
Влияние высокой механической мощности на оксигенацию (Po2 при анализе газов артериальной крови) в газах крови; сравнить рассчитанные значения механической мощности и парциального давления кислорода в периоперационных газах крови между группами.
|
В интраоперационном периоде лапароскопическая операция
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .