- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625099
최적의 PEEP 기계적 동력 관계 조사
복강경 수술에서 환자의 산소화 및 기계적 힘 값에 대한 다양한 호기 양압 수준의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 폐 합병증 및 인공호흡기 관련 폐 손상은 특히 복강경 수술 후 마취과 의사에게 어려운 문제입니다. 점점 더 많은 연구에서 이러한 환자들에게 폐 보호 환기(LPV) 전략을 제안하고 있습니다. LPV 중에는 환자의 운전 압력을 낮게 유지하고 호기 양압(PEEP)을 적용하여 폐를 열어 두는 것이 좋습니다. 그러나 복강경 수술에서는 높은 PEEP 값을 적절하게 적용하여 LPV에 대한 제한적인 최고 압력을 줄일 수 없습니다. 복강경 수술에서는 환자의 위치와 복부 내압 증가로 인해 폐에 압력이 가해집니다. 그러나 환자에게 적용되는 양압 환기가 부족할 경우 무기폐가 발생할 수 있고, 과도할 경우 압력상해나 음상상해가 발생할 수 있다. LPV 동안 발생할 수 있는 모든 합병증에 대해 결정된 임계값을 함께 평가해야 합니다. (1)
Gattinoni와 동료(2016)는 작업/시간 공식을 통해 기계적 환기가 폐에 미치는 영향을 설명하고 이 작업 중에 사용되는 에너지를 공식화했습니다. 적용된 에너지는 폐를 열고 환기하는 데 소비되는 반면, 초과 에너지는 호흡기의 열과 저항으로 인해 소비됩니다. 이 에너지의 단위는 줄/초라는 간단한 방식으로 공식화될 수 있습니다. 기계적 동력 공식을 사용하면 폐의 압력상해, 전압상해, 무기상해에 대해 서로 다른 임계값 대신 단일 매개변수를 제공하여 따라가기가 더 쉽습니다. 연구에 따르면 12.6줄 이상의 에너지를 가하는 것은 폐 손상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 반면, 인공호흡 중 최적 기계적 동력(MP) 값과 낮은 PEEP 및 높은 PEEP 사이의 관계는 아직 완전히 알려져 있지 않습니다.
복강경 수술에서 높은 PEEP 적용은 폐를 열어두고 환기를 증가시키는 데 도움이 될 수 있지만 기계적 힘 적용이 더 높아질 수 있습니다. 이 경우 높은 PEEP 적용이 환기 및 환자 결과에 미치는 영향은 불분명합니다.
본 연구에서는 복강경 수술을 받을 환자의 인공호흡 중 적용되는 PEEP 값과 기계적 동력 값을 관찰적으로 모니터링하고 환자 산소화 측면에서 PEEP/MP 관계를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmıt
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Kocaeli, Izmıt, 터키 (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적절한 연령 범위 내에서
- 연구에 참여하기로 동의합니다.
- 다시 창안감증을 받음
- 용적 조절 환기
- 알려진 폐질환 없음
- 알려진 관상동맥 질환이 없습니다.
- ASA 클래스 1-2 환자
제외 기준:
- . 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자는 포함되지 않습니다.
- 수술 중 심부 저혈압(평균 동맥압 <50)이 있는 환자는 제외됩니다.
- 수술 중 저체온증이 발생하거나 기타 마취 합병증이 있는 경우는 제외됩니다.
- 수술 후 발관되지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 신경질환이 있거나 정신과 약물을 복용 중인 경우도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 L
연구군 환자들에게 수술 전 정보를 제공하고 연구 참여가 승인된 후, 표준 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 미다졸람 유도 마취 후 무작위로 분류된 환자들에게 그들이 속한 그룹에 따라 다른 기계적 환기 전략이 적용될 것입니다. 그룹 L 환자에게는 마취 유도 후 표준 5cmH2O PEEP를 적용합니다. 얻은 환기 매개변수와 활력징후를 기록하고 환자에게 적용되는 기계적 동력은 용적 조절 환자의 Gattinoni 기계적 동력 계산 공식에 따라 계산됩니다. 그룹은 혈역학적 힘 값과 산소 공급을 위한 혈액 가스에 대해 비교됩니다. |
낮은 PEEP를 사용한 기계적 환기(MV) 용적 조절 환기 동안 6-8ml/kg 일회 호흡량 및 5cmH2o PEEP, I/E: 1/2, 10-14 주파수 범위로 환기되는 환자의 혈액 가스 값 및 기계적 출력 계산은 다음과 같습니다. 녹음되었습니다.
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그룹 O
연구 그룹 환자들에게 수술 전 정보를 제공하고 연구 참여가 승인된 후, 표준 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 미다졸람 유도 마취 후 그룹별로 무작위로 분류된 환자들에게 다양한 기계적 환기 전략이 적용됩니다. 마취 유도 후 그룹 O 환자에게 가장 높은 순응도 값을 갖는 최적의 PEEP가 적용됩니다. 획득된 환기 매개변수 및 활력 징후를 기록하고 환자에게 적용되는 기계적 동력은 용적 조절 환자의 Gattinoni 기계적 동력 계산 공식에 따라 계산됩니다. 그룹은 전력 혈역학적 값과 산소 공급을 위한 혈액 가스 측면에서 비교됩니다. |
낮은 PEEP를 사용한 기계적 환기(MV) 용적 조절 환기 동안 6-8ml/kg 일회 호흡량 및 최적 PEEP로 환기된 환자의 혈액 가스 값 및 기계적 출력 계산, I/E: 1/2, 10-14 주파수 범위는 다음과 같습니다. 녹음되었습니다. 최적의 PEEP는 개방형 폐 전략을 가장 잘 준수하도록 적정하여 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 PEEP의 기계적 동력 값
기간: 수술 중 복강경 수술 중
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이 연구의 일차 목적은 복강경 수술을 받는 환자의 최적 호기 양압 값 중 환기 중에 적용되는 기계적 동력 값(줄/분)을 계산하는 것입니다. 낮은 PEEP를 적용한 환자보다 높습니다.
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수술 중 복강경 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 기계적 힘이 혈액 가스의 산소화에 미치는 영향
기간: 수술 중 복강경 수술 중
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혈액 가스의 산소화(동맥혈 가스 분석에서 Po2)에 대한 높은 기계적 힘의 영향; 계산된 기계적 동력 값과 수술 전후 혈액 가스의 부분 산소압을 그룹 간 비교합니다.
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수술 중 복강경 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
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- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-68
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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