Undersøgelse af det optimale PEEP mekaniske magtforhold
Sammenligning af virkningerne af forskellige positive ekspiratoriske trykniveauer på patientiltning og mekaniske effektværdier i laparoskopiske operationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perioperative lungekomplikationer og ventilator-associeret lungeskade er udfordrende problemer for anæstesiologer, især efter laparoskopiske operationer. Et stigende antal undersøgelser tyder på strategier for lungebeskyttende ventilation (LPV) hos disse patienter. Det anbefales, at patienters køretryk holdes lavt under LPV, og positivt ekspiratorisk tryk (PEEP) påføres for at holde lungerne åbne. Imidlertid kan høje PEEP-værdier ikke anvendes tilstrækkeligt i laparoskopiske operationer for at reducere det restriktive spidstryk for LPV. Ved laparoskopiske operationer skaber patientens stilling og øget intraabdominalt tryk pres på lungerne. Men når den påførte overtryksventilation er utilstrækkelig hos patienter, kan det forårsage atelektase, og når det er for stort, kan det forårsage barotraume eller volutraume. Tærskelværdierne bestemt for alle disse mulige komplikationer under LPV bør evalueres sammen. (1)
Gattinoni og kolleger (2016) forklarede effekten af mekanisk ventilation på lungerne gennem en arbejds-/tidsformel og formulerede den energi, der blev brugt under dette arbejde. Den anvendte energi bruges på åbning af lungerne og ventilation, mens overskuddet forbruges på grund af varme og modstand i luftvejene. Enheden for denne energi kan formuleres på en forenklet måde som joule/sekund. Den mekaniske kraftformel gør det nemmere at følge ved at angive en enkelt parameter i stedet for forskellige tærskelværdier for barotrauma, volutrauma og atelectrauma for lungerne. Undersøgelser har vist, at anvendelse af energi over 12,6 joule er forbundet med lungeskader. På den anden side er forholdet mellem den optimale mekaniske effekt (MP) værdi under ventilation og lav og høj PEEP endnu ikke fuldt ud kendt.
Ved laparoskopiske operationer kan høj PEEP-påføring hjælpe med at holde lungerne åbne og øge ventilationen, men det kan forårsage højere mekanisk kraftpåføring. I dette tilfælde er effekten af høj PEEP påføring på ventilation og patientresultater uklar.
I dette studie vil PEEP-værdier og mekaniske effektværdier anvendt under ventilation hos patienter, der skal opereres under laparoskopisk kirurgi, blive overvåget observationelt, og PEEP/MP-forholdet vil blive undersøgt med hensyn til patientens iltning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Tyrkiet (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inden for den passende aldersgruppe
- accepterer at deltage i undersøgelsen
- igen modtager lancetestesi
- volumenstyret ventilation
- ingen kendt lungesygdom
- ingen kendt koronararteriesygdom
- ASA klasse 1-2 patienter
Ekskluderingskriterier:
- . Patienter, der ikke ønsker at indgå i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet
- Patienter med intraoperativ dyb hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk <50) vil blive udelukket.
- De, der udvikler intraoperativ hypotermi eller har andre anæstesikomplikationer, vil blive udelukket.
- Patienter, der ikke vil blive ekstuberet postoperativt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Dem med neurologiske sygdomme eller dem, der bruger psykiatrisk medicin, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe L
Efter at undersøgelsesgruppens patienter er blevet informeret præoperativt og accepteret at deltage i undersøgelsen, vil forskellige mekaniske ventilationsstrategier blive anvendt på de tilfældigt grupperede patienter efter standard propofol, fentanyl, rocuronium midazolam induktionsanæstesi i henhold til de grupper, de er i. Gruppe L-patienter vil blive påført standard 5 cmH2O PEEP efter anæstesiinduktion. De opnåede ventilationsparametre og vitale tegn vil blive registreret, og den mekaniske effekt, der påføres patienterne, vil blive beregnet i henhold til Gattinonis mekaniske effektberegningsformel i volumenkontrollerede patienter. Grupperne vil blive sammenlignet for krafthæmodynamiske værdier og blodgas til iltning. |
Mekanisk ventilation (MV) med lav PEEP Under volumenstyret ventilation vil blodgasværdier og mekaniske effektberegninger af patienter ventileret ved 6-8ml/kg tidalvolumen og 5cmH2o PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frekvensområder være optaget.
|
|
Gruppe O
Efter at undersøgelsesgruppens patienter er informeret præoperativt og accepteret at deltage i undersøgelsen, vil forskellige mekaniske ventilationsstrategier blive anvendt på patienterne tilfældigt grupperet efter standard propofol, fentanyl, rocuronium midazolam induktionsanæstesi i henhold til deres grupper. Optimal PEEP vil blive anvendt på gruppe O-patienter efter anæstesi-induktion, med de højeste compliance-værdier. De opnåede ventilationsparametre og vitale tegn vil blive registreret, og den mekaniske effekt, der påføres patienterne, vil blive beregnet i henhold til Gattinonis mekaniske effektberegningsformel hos volumenkontrollerede patienter. Grupperne vil blive sammenlignet med hensyn til effekthæmodynamiske værdier og blodgas til iltning. |
Mekanisk ventilation (MV) med lav PEEP Under volumenstyret ventilation vil blodgasværdier og mekaniske effektberegninger for patienter ventileret ved 6-8 ml/kg tidalvolumen og optimal PEEP, I/E: 1/2, 10-14 frekvensområder være optaget. Den optimale PEEP vil blive justeret ved at titrere til den højeste overensstemmelse med den åbne lungestrategi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk effektværdi i optimal PEEP
Tidsramme: I den intraoperative periode laparoskopisk kirurgi
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at beregne de mekaniske effektværdier (i Joule/min) anvendt under ventilation blandt de optimale positive eksspiratoriske trykværdier hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, er højere end hos patienter, der anvendes med lav PEEP.
|
I den intraoperative periode laparoskopisk kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af høj mekanisk effekt på iltning i blodgasser
Tidsramme: I den intraoperative periode laparoskopisk kirurgi
|
Effekten af høj mekanisk effekt på iltning (Po2 i arteriel blodgasanalyse) i blodgasser; at sammenligne de beregnede mekaniske effektværdier og partielle ilttryk i perioperative blodgasser mellem grupperne.
|
I den intraoperative periode laparoskopisk kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Jo YY, Chang YJ, Lee D, Kim YB, Jung J, Kwak HJ. Comparisons of Mechanical Power and Respiratory Mechanics in Pressure-Controlled Ventilation and Volume-Controlled Ventilation during Laparoscopic Cholecystectomy in Elderly Patients. J Pers Med. 2023 Jan 23;13(2):201. doi: 10.3390/jpm13020201.
- Pozzi T, Coppola S, Catozzi G, Colombo A, Chioccola M, Duscio E, Di Marco F, Chiumello D. Mechanical power during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: an observational study. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1135-1143. doi: 10.1007/s10877-024-01170-1. Epub 2024 Jun 17.
- Romitti F, Busana M, Palumbo MM, Bonifazi M, Giosa L, Vassalli F, Gatta A, Collino F, Steinberg I, Gattarello S, Lazzari S, Palermo P, Nasr A, Gersmann AK, Richter A, Herrmann P, Moerer O, Saager L, Camporota L, Marini JJ, Quintel M, Meissner K, Gattinoni L. Mechanical power thresholds during mechanical ventilation: An experimental study. Physiol Rep. 2022 Mar;10(6):e15225. doi: 10.14814/phy2.15225.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .