このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末梢動脈疾患を有する成人における血管再生細胞の枯渇（PAD-VRCE） (PAD-VRCE)

2026年8月20日 更新者：Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

末梢動脈疾患を有する成人における血管再生細胞の枯渇

PAD-VRCE は、末梢動脈疾患 (PAD) の存在が血液中の循環再生細胞の数に影響を与える可能性があるかどうかを判断することを目的とした観察的、断面的な 2 群研究です。 末梢血サンプルから、循環前駆細胞含有量がフローサイトメトリーによって評価され、PAD を有する個体と PAD を有しない個体との間で比較されます。 最終的に、この研究では、PAD、血管再生細胞の枯渇、および全体的な心血管の健康状態との関係を評価する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

末梢動脈疾患 (PAD) を持つ個人は、一般集団よりも心血管の健康状態が不良であることが示されています。 PAD を抱えて生きている人の数は大幅に過小評価されており、さらに PAD の最も重篤な形態である重篤な虚血肢による死亡率が増加していると考えられています。 心血管の危険因子の存在が循環再生細胞の不均衡を引き起こすという一連の証拠が増えています。 この再生細胞枯渇表現型の総合的な影響は、有害事象および病状の進行のリスクの増加です。

PAD-VRCE は、PAD のない個人と比較した PAD のある個人の血液中の前駆細胞プロファイルの違いを決定することを目的とした観察的、断面的な 2 群コホート研究です。 私たちは、PAD 患者は、血管再生細胞の枯渇として定義されるこれらの前駆細胞のレベルの枯渇を示すだろうと仮説を立てています。 VRCE は、抗炎症細胞の機能と血管内の関連修復機構に影響を与え、2 つのグループ間の長期転帰の差に寄与する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • North York、Ontario、カナダ、M6B1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Scarborough Village、Ontario、カナダ、M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、紙ベースの医療記録と電子医療記録を使用して、トロント都市圏のプライマリケアおよび循環器外来クリニックから特定されます。

説明

包含基準:

  1. 以下の基準のいずれかを満たす 18 歳以上 80 歳以下の成人:

    1. 臨床的に重大な/症候性 PAD (足首上腕指数 0.85 未満の症候性跛行として定義)。
    2. PAD歴なし。
  2. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う意思と能力がある。

除外基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセントの提供、または末梢血サンプルの提供ができない、または提供したくない。
  2. 2 年以内に死亡が予想される生命を脅かす病気。
  3. 治癒したとはみなされない悪性腫瘍（皮膚の基底細胞癌を除く）。 スクリーニング前の 5 年間にがん再発の証拠がなかった場合、その人は治癒したとみなされます。
  4. 制御不能な高血圧。
  5. ニューヨーク心臓協会クラス IV 心不全。
  6. 活動性肝疾患または肝機能障害。
  7. 活動性の腎臓病または腎機能不全。
  8. 出血性脳卒中またはその他の主要な出血性疾患の病歴。
  9. 白血球数 ≥15x10^9/L。
  10. 抗生物質または抗ウイルス薬の全身投与を必要とする活動性の感染症。
  11. ヒト免疫不全ウイルスなど、既知の後天性免疫不全症候群。
  12. 経口ステロイド療法中（例、 プレドニゾンまたは他のコルチコステロイド）または他の免疫抑制剤（例、 メトトレキサート）。
  13. 自己免疫疾患の治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
末梢動脈疾患
症候性跛行として定義される臨床的に重大な/症候性の末梢動脈疾患を有し、ABI < 0.85 の患者 20 名
コントロールグループ
末梢動脈疾患を持たない患者 20 名

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PADのある人とない人の間の循環原始骨髄前駆細胞（ALDHhiSSClow）の頻度/絶対数の違い
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PAD患者と非PAD患者におけるALDHhi前駆細胞サブセットによって生成される細胞内活性酸素種の量の違い
時間枠：ベースライン
ベースライン
PAD患者と非PAD患者における循環炎症性および酸化ストレスマーカーのレベルの違い
時間枠：ベースライン
ベースライン
PADを有する個体とPADを有しない個体におけるALDHhiSSCmid単球の頻度/絶対数の違い
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

捜査官

  • 主任研究者：David A Hess, PhD、Western University, Canada
  • 主任研究者：Subodh Verma, MD、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月5日

一次修了 (実際)

2024年12月5日

研究の完了 (実際)

2024年12月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月2日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00080564

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する