Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær regenerativ celleutmattelse hos voksne med perifer arteriesykdom (PAD-VRCE) (PAD-VRCE)

20. august 2026 oppdatert av: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Vaskulær regenerativ celleutmattelse hos voksne med perifer arteriesykdom

PAD-VRCE er en observasjons-, tverrsnittsstudie med to armer som tar sikte på å avgjøre om tilstedeværelsen av perifer arteriesykdom (PAD) kan påvirke antallet sirkulerende regenerative celler i blodet. Fra perifere blodprøver vil sirkulerende progenitorcelleinnhold vurderes via flowcytometri og sammenlignes mellom individer med PAD og individer uten PAD. Til syvende og sist planlegger denne studien å evaluere forholdet mellom PAD, vaskulær regenerativ celleutmattelse og generell kardiovaskulær helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer med perifer arteriesykdom (PAD) har vist seg å ha dårligere kardiovaskulære helseutfall enn befolkningen generelt. Det antas at antallet mennesker som lever med PAD er sterkt undervurdert, og dessuten øker dødeligheten på grunn av den mest alvorlige formen for PAD - kritisk lemmeriskemi. Det er et økende antall bevis på at tilstedeværelsen av kardiovaskulære risikofaktorer fører til ubalanse i sirkulerende regenerative celler. Den samlede effekten av denne regenerative celleutmattelsesfenotypen er en økt risiko for uønskede hendelser og progresjon av sykdomstilstander.

PAD-VRCE er en observasjons-, tverrsnitts-, to-arms kohortstudie rettet mot å bestemme forskjellene i progenitorcelleprofilene i blodet til individer med PAD sammenlignet med individer uten PAD. Vi antar at personer med PAD vil vise utarmede nivåer av disse stamceller definert som vaskulær regenerativ celleutmattelse. VRCE påvirker funksjonen til anti-inflammatoriske celler og tilhørende reparasjonsmekanismer i blodkar, og kan bidra til forskjellen på langsiktige resultater mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6B1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli identifisert fra primærhelsetjenesten og kardiologiske poliklinikker i Greater Toronto Area ved hjelp av papirbaserte og elektroniske journaler.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne ≥18 og ≤80 år som oppfyller ett av følgende kriterier:

    1. Klinisk signifikant/symptomatisk PAD (definert som symptomatisk claudicatio med og en ankelbrachial indeks på mindre enn 0,85).
    2. Ingen historie med PAD.
  2. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke eller vil ikke gi skriftlig informert samtykke eller gi en perifer blodprøve.
  2. Enhver livstruende sykdom forventes å resultere i død innen to år.
  3. Enhver malignitet som ikke anses som helbredet (unntatt basalcellekarsinom i huden). Et individ anses som helbredet hvis det ikke har vært tegn på tilbakefall av kreft i de fem årene før screening.
  4. Ukontrollert hypertensjon.
  5. New York Heart Association klasse IV hjertesvikt.
  6. Aktiv leversykdom eller leverdysfunksjon.
  7. Aktiv nyresykdom eller nyresvikt.
  8. Anamnese med hemorragisk hjerneslag eller annen alvorlig blødningsforstyrrelse.
  9. Antall hvite blodlegemer på ≥15x10^9/L.
  10. Aktiv infeksjonssykdom som krever systemiske antibiotika eller antivirale midler.
  11. Kjent ervervet immunsviktsyndrom, som Human Immunodeficiency Virus.
  12. Ved oral steroidbehandling (f.eks. prednison eller andre kortikosteroider) eller andre immunsuppressive midler (f.eks. metotreksat).
  13. Behandlet autoimmune lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Perifer arteriesykdom
20 pasienter med klinisk signifikant/symptomatisk perifer arteriesykdom definert som symptomatisk claudicatio og en ABI på <0,85
Kontrollgruppe
20 pasienter som ikke har perifer arteriesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i frekvens / absolutt antall sirkulerende primitive myeloide stamceller (ALDHhiSSClow) mellom individer med PAD og uten PAD
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i mengden av intracellulære reaktive oksygenarter produsert av ALDHhi progenitorcelleundergrupper hos individer med PAD og uten PAD
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Forskjellen i nivåene av sirkulerende inflammatoriske og oksidative stressmarkører hos personer med PAD og uten PAD
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Forskjellen i frekvens/absolutt telling av ALDHhiSSCmid monocytter hos individer med PAD eller uten PAD
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Hess, PhD, Western University, Canada
  • Hovedetterforsker: Subodh Verma, MD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00080564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere