Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær regenerativ celleudmattelse hos voksne med perifer arteriesygdom (PAD-VRCE) (PAD-VRCE)

20. august 2026 opdateret af: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Vaskulær regenerativ celleudmattelse hos voksne med perifer arteriesygdom

PAD-VRCE er et observationelt tværsnitsstudie med to arme, der har til formål at afgøre, om tilstedeværelsen af ​​perifer arteriesygdom (PAD) kan påvirke antallet af cirkulerende regenerative celler i blodet. Fra perifere blodprøver vil cirkulerende progenitorcelleindhold blive vurderet via flowcytometri og sammenlignet mellem individer med PAD og individer uden PAD. I sidste ende planlægger denne undersøgelse at evaluere forholdet mellem PAD, vaskulær regenerativ celleudmattelse og overordnet kardiovaskulær sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med perifer arteriesygdom (PAD) har vist sig at have dårligere kardiovaskulære sundhedsresultater end den generelle befolkning. Det menes, at antallet af mennesker, der lever med PAD, er stærkt undervurderet, og desuden er dødeligheden på grund af den mest alvorlige form for PAD - kritisk lemmeriskæmi - stigende. Der er en voksende mængde beviser for, at tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer fører til ubalance i cirkulerende regenerative celler. Den samlede påvirkning af denne regenerative celleudmattelsesfænotype er en øget risiko for uønskede hændelser og progression af sygdomstilstande.

PAD-VRCE er en observationel, tværsnits, to-arm kohorteundersøgelse, der har til formål at bestemme forskellene i progenitorcelleprofilerne i blodet hos individer med PAD sammenlignet med individer uden PAD. Vi antager, at mennesker med PAD vil udvise udtømte niveauer af disse progenitorceller defineret som vaskulær regenerativ celleudmattelse. VRCE påvirker funktionen af ​​anti-inflammatoriske celler og tilhørende reparationsmekanismer i blodkar og kan bidrage til de forskellige langsigtede resultater mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6B1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive identificeret fra primærpleje og kardiologiske ambulatorier i Greater Toronto Area ved hjælp af papirbaserede og elektroniske lægejournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ≥18 og ≤80 år, der opfylder et af følgende kriterier:

    1. Klinisk signifikant/symptomatisk PAD (defineret som symptomatisk claudicatio med og et ankelbrachialindeks på mindre end 0,85).
    2. Ingen historie med PAD.
  2. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til eller villig til at give skriftligt informeret samtykke eller give en perifer blodprøve.
  2. Enhver livstruende sygdom forventes at resultere i døden inden for to år.
  3. Enhver malignitet, der ikke anses for helbredt (undtagen basalcellekarcinom i huden). En person betragtes som helbredt, hvis der ikke har været tegn på kræfttilbagefald i de fem år forud for screeningen.
  4. Ukontrolleret hypertension.
  5. New York Heart Association klasse IV hjertesvigt.
  6. Aktiv leversygdom eller leverdysfunktion.
  7. Aktiv nyresygdom eller nyresvigt.
  8. Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde eller anden større blødningsforstyrrelse.
  9. Antal hvide blodlegemer på ≥15x10^9/L.
  10. Aktiv infektionssygdom, der kræver systemiske antibiotika eller antivirale midler.
  11. Kendt erhvervet immundefektsyndrom, såsom human immundefektvirus.
  12. Ved oral steroidbehandling (f.eks. prednison eller andre kortikosteroider) eller andre immunsuppressive midler (f.eks. methotrexat).
  13. Behandlede autoimmune lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Perifer arteriesygdom
20 patienter med klinisk signifikant/symptomatisk perifer arteriesygdom defineret som symptomatisk claudicatio og en ABI på <0,85
Kontrolgruppe
20 patienter, der ikke har perifer arteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i frekvensen/det absolutte antal af cirkulerende primitive myeloide progenitorceller (ALDHhiSSClow) mellem individer med PAD og uden PAD
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i mængden af ​​intracellulære reaktive oxygenarter produceret af ALDHhi progenitorcelleundergrupper hos individer med PAD og uden PAD
Tidsramme: Baseline
Baseline
Forskellen i niveauerne af cirkulerende inflammatoriske og oxidative stressmarkører hos personer med PAD og uden PAD
Tidsramme: Baseline
Baseline
Forskellen i frekvensen/absolut antal af ALDHhiSSCmid-monocytter hos individer med PAD eller uden PAD
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Hess, PhD, Western University, Canada
  • Ledende efterforsker: Subodh Verma, MD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00080564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner