Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní regenerační buněčné vyčerpání u dospělých s onemocněním periferních tepen (PAD-VRCE) (PAD-VRCE)

20. srpna 2026 aktualizováno: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Cévní regenerační buněčné vyčerpání u dospělých s onemocněním periferních tepen

PAD-VRCE je observační, průřezová, dvouramenná studie zaměřená na stanovení, zda přítomnost onemocnění periferních tepen (PAD) může ovlivnit počet cirkulujících regeneračních buněk v krvi. Ze vzorků periferní krve bude pomocí průtokové cytometrie hodnocen obsah cirkulujících progenitorových buněk a porovnán mezi jedinci s PAD a jedinci bez PAD. Nakonec tato studie plánuje vyhodnotit vztah mezi PAD, vaskulárním regeneračním buněčným vyčerpáním a celkovým kardiovaskulárním zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U jedinců s onemocněním periferních tepen (PAD) bylo prokázáno, že mají horší kardiovaskulární zdravotní výsledky než běžná populace. Předpokládá se, že počet lidí žijících s PAD je značně podhodnocen a navíc úmrtnost v důsledku nejtěžší formy PAD - kritické ischemie končetiny - narůstá. Přibývá důkazů, že přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů vede k nerovnováze cirkulujících regeneračních buněk. Souhrnným dopadem tohoto fenotypu regeneračního buněčného vyčerpání je zvýšené riziko nežádoucích příhod a progrese chorobných stavů.

PAD-VRCE je observační, průřezová, dvouramenná kohortová studie zaměřená na stanovení rozdílů v profilech progenitorových buněk v krvi jedinců s PAD ve srovnání s jedinci bez PAD. Předpokládáme, že lidé s PAD budou vykazovat vyčerpané hladiny těchto progenitorových buněk definovaných jako vaskulární regenerační buněčné vyčerpání. VRCE ovlivňuje funkci protizánětlivých buněk a související opravné mechanismy v krevních cévách a může přispět k rozdílným dlouhodobým výsledkům mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6B1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni z ambulancí primární péče a kardiologie v oblasti Greater Toronto pomocí papírových a elektronických lékařských záznamů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí ve věku ≥18 a ≤80 let, kteří splňují některé z následujících kritérií:

    1. Klinicky významná/symptomatická PAD (definovaná jako symptomatická klaudikace s indexem kotníku nižší než 0,85).
    2. Žádná historie PAD.
  2. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas nebo poskytnout vzorek periferní krve.
  2. Jakákoli život ohrožující nemoc, u které se očekává, že skončí smrtí do dvou let.
  3. Jakákoli malignita, která se nepovažuje za vyléčená (kromě bazaliomu kůže). Jednotlivec je považován za vyléčeného, ​​pokud po dobu pěti let před screeningem nebyly žádné známky recidivy rakoviny.
  4. Nekontrolovaná hypertenze.
  5. Srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association.
  6. Aktivní onemocnění jater nebo dysfunkce jater.
  7. Aktivní onemocnění ledvin nebo dysfunkce ledvin.
  8. Anamnéza hemoragické mrtvice nebo jiné závažné krvácivé poruchy.
  9. Počet bílých krvinek ≥15x10^9/l.
  10. Aktivní infekční onemocnění vyžadující systémová antibiotika nebo antivirotika.
  11. Známý syndrom získané imunodeficience, jako je virus lidské imunodeficience.
  12. Při perorální léčbě steroidy (např. prednison nebo jiné kortikosteroidy) nebo jiná imunosupresiva (např. methotrexát).
  13. Léčené autoimunitní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Onemocnění periferních tepen
20 pacientů s klinicky významným/symptomatickým onemocněním periferních tepen definovaným jako symptomatická klaudikace a ABI <0,85
Kontrolní skupina
20 pacientů, kteří nemají onemocnění periferních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve frekvenci/absolutním počtu cirkulujících primitivních myeloidních progenitorových buněk (ALDHhiSSClow) mezi jedinci s PAD a bez PAD
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v množství intracelulárních reaktivních forem kyslíku produkovaných podskupinami progenitorových buněk ALDHhi u jedinců s PAD a bez PAD
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Rozdíl v hladinách cirkulujících markerů zánětlivého a oxidačního stresu u jedinců s PAD a bez PAD
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Rozdíl ve frekvenci/absolutním počtu ALDHhiSSCmid monocytů u jedinců s PAD nebo bez PAD
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Hess, PhD, Western University, Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Subodh Verma, MD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00080564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit