Verisuonten regeneratiivisten solujen uupumus aikuisilla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD-VRCE) (PAD-VRCE)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
Verisuonten regeneratiivisten solujen uupumus aikuisilla, joilla on ääreisvaltimotauti
PAD-VRCE on havainnollinen, poikkileikkaus, kaksihaarainen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko ääreisvaltimotaudin (PAD) esiintyminen vaikuttaa kiertävien regeneratiivisten solujen määrään veressä.
Perifeerisistä verinäytteistä kiertävien esisolujen pitoisuus arvioidaan virtaussytometrian avulla ja verrataan yksilöiden, joilla on PAD ja joilla ei ole PAD, välillä.
Viime kädessä tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida PAD:n, verisuonten regeneratiivisten solujen sammumisen ja yleisen sydän- ja verisuoniterveyden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöillä, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD), on osoitettu olevan huonommat sydän- ja verisuoniterveydelliset tulokset kuin muulla väestöllä. Uskotaan, että PAD-potilaiden määrää aliarvioidaan suuresti ja lisäksi kuolleisuus PAD:n vakavimpaan muotoon - kriittiseen raajan iskemiaan - on lisääntymässä. On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyminen johtaa kiertävien regeneratiivisten solujen epätasapainoon. Tämän regeneratiivisen soluuupumusfenotyypin kokonaisvaikutus on lisääntynyt haittatapahtumien riski ja sairaustilojen eteneminen.
PAD-VRCE on havainnollinen, poikkileikkaus, kaksihaarainen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää erot PAD-potilaiden veren progenitorisoluprofiileissa verrattuna yksilöihin, joilla ei ole PAD:ta. Oletamme, että ihmisillä, joilla on PAD, on näiden kantasolujen vähentynyt taso, joka määritellään verisuonten regeneratiivisten solujen uupumukseen. VRCE vaikuttaa anti-inflammatoristen solujen toimintaan ja niihin liittyviin korjausmekanismeihin verisuonissa ja voi myötävaikuttaa erilaisiin pitkän aikavälin tuloksiin näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M6B1N6
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1S4N6
- Diagnostic Assessment Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tunnistetaan perusterveydenhuollon ja kardiologian poliklinikoista Suur-Toronton alueella käyttämällä paperipohjaisia ja sähköisiä potilastietoja.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
≥18- ja ≤80-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät jommankumman seuraavista kriteereistä:
- Kliinisesti merkitsevä/oireinen PAD (määritelty oireelliseksi kyynärtumaan, jonka nilkan brakiaaliindeksi on alle 0,85).
- Ei PAD:n historiaa.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta tai perifeeristä verinäytettä.
- Mikä tahansa hengenvaarallinen sairaus, jonka odotetaan johtavan kuolemaan kahden vuoden sisällä.
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, jota ei pidetä parantuneena (paitsi ihon tyvisolusyöpä). Henkilö katsotaan parantuneeksi, jos seulontaa edeltäneiden viiden vuoden aikana ei ole ollut todisteita syövän uusiutumisesta.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta.
- Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö.
- Aktiivinen munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
- Hemorraginen aivohalvaus tai muu vakava verenvuotohäiriö.
- Valkosolujen määrä ≥15x10^9/l.
- Aktiivinen infektiosairaus, joka vaatii systeemisiä antibiootteja tai viruslääkkeitä.
- Tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä, kuten ihmisen immuunikatovirus.
- Suun kautta otettavan steroidihoidon yhteydessä (esim. prednisoni tai muut kortikosteroidit) tai muut immunosuppressiiviset aineet (esim. metotreksaatti).
- Hoidetut autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ääreisvaltimotauti
20 potilasta, joilla on kliinisesti merkitsevä/oireinen ääreisvaltimotauti, joka määritellään oireelliseksi kyynärsairaudeksi ja ABI <0,85
|
|
Ohjausryhmä
20 potilasta, joilla ei ole ääreisvaltimotautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero kiertävien primitiivisten myeloidisten progenitorisolujen (ALDHhiSSClow) taajuudessa / absoluuttisessa lukumäärässä PAD-potilaiden ja ilman PAD-solujen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero ALDHhi-kantasolujen alaryhmien tuottamien solunsisäisten reaktiivisten happilajien määrässä yksilöillä, joilla on PAD ja ilman PAD:ta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Erot verenkierrossa olevien tulehdus- ja oksidatiivisten stressimarkkerien tasoissa PAD-potilailla ja ilman PAD:ta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Ero ALDHhiSSCmid-monosyyttien frekvenssissä/absoluuttisessa määrässä yksilöillä, joilla on PAD tai ilman PAD:ta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David A Hess, PhD, Western University, Canada
- Päätutkija: Subodh Verma, MD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Hess DA, Terenzi DC, Trac JZ, Quan A, Mason T, Al-Omran M, Bhatt DL, Dhingra N, Rotstein OD, Leiter LA, Zinman B, Sabongui S, Yan AT, Teoh H, Mazer CD, Connelly KA, Verma S. SGLT2 Inhibition with Empagliflozin Increases Circulating Provascular Progenitor Cells in People with Type 2 Diabetes Mellitus. Cell Metab. 2019 Oct 1;30(4):609-613. doi: 10.1016/j.cmet.2019.08.015. Epub 2019 Aug 30.
- Krishnaraj A, Bakbak E, Teoh H, Pan Y, Firoz IN, Pandey AK, Terenzi DC, Verma R, Bari B, Bakbak AI, Kunjummar SP, Yanagawa B, Connelly KA, Mazer CD, Rotstein OD, Quan A, Bhatt DL, McGuire DK, Hess DA, Verma S. Vascular Regenerative Cell Deficiencies in South Asian Adults. J Am Coll Cardiol. 2024 Feb 20;83(7):755-769. doi: 10.1016/j.jacc.2023.12.012.
- Hicks CW, Yang C, Ndumele CE, Folsom AR, Heiss G, Black JH 3rd, Selvin E, Matsushita K. Associations of Obesity With Incident Hospitalization Related to Peripheral Artery Disease and Critical Limb Ischemia in the ARIC Study. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e008644. doi: 10.1161/JAHA.118.008644.
- Shishehbor MH, White CJ, Gray BH, Menard MT, Lookstein R, Rosenfield K, Jaff MR. Critical Limb Ischemia: An Expert Statement. J Am Coll Cardiol. 2016 Nov 1;68(18):2002-2015. doi: 10.1016/j.jacc.2016.04.071. Epub 2016 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00080564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .