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말초 동맥 질환이 있는 성인의 혈관 재생 세포 고갈(PAD-VRCE) (PAD-VRCE)

2026년 8월 20일 업데이트: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

말초동맥질환이 있는 성인의 혈관 재생 세포 고갈

PAD-VRCE는 말초 동맥 질환(PAD)의 존재가 혈액 내 순환 재생 세포 수에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하기 위한 관찰, 단면, 2개 부문 연구입니다. 말초 혈액 샘플에서 순환 전구 세포 함량을 유세포 분석을 통해 평가하고 PAD가 있는 개체와 PAD가 없는 개체를 비교합니다. 궁극적으로 본 연구에서는 PAD, 혈관 재생 세포 고갈 및 전반적인 심혈관 건강 간의 관계를 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

말초동맥질환(PAD) 환자는 일반 인구에 비해 심혈관 건강 결과가 더 나쁜 것으로 나타났습니다. PAD를 앓고 있는 사람들의 수는 크게 과소평가되고 있으며, 더욱이 PAD의 가장 심각한 형태인 중증 사지 허혈로 인한 사망률이 증가하고 있는 것으로 여겨집니다. 심혈관 위험 요인의 존재가 순환 재생 세포의 불균형을 초래한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 이 재생 세포 고갈 표현형의 전체적인 영향은 부작용 및 질병 상태의 진행 위험이 증가한다는 것입니다.

PAD-VRCE는 PAD가 없는 개인과 비교하여 PAD가 있는 개인의 혈액 내 전구 세포 프로필의 차이를 확인하는 것을 목표로 하는 관찰, 단면, 2군 코호트 연구입니다. 우리는 PAD 환자가 혈관 재생 세포 고갈로 정의되는 이러한 전구 세포 수준이 고갈될 것이라고 가정합니다. VRCE는 혈관 내 항염증 세포 및 관련 복구 메커니즘의 기능에 영향을 미치며 두 그룹 간의 차등적인 장기적 결과에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 종이 기반 및 전자 의료 기록을 사용하여 광역 토론토 지역의 1차 진료 및 심장 외래 진료소에서 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 다음 기준 중 하나를 충족하는 18세 이상 80세 이하의 성인:

    1. 임상적으로 유의미한/증상이 있는 PAD(발목 상완 지수가 0.85 미만인 증상성 파행으로 정의됨).
    2. PAD 이력이 없습니다.
  2. 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 서면 동의서를 제공하거나 말초 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  2. 2년 이내에 사망을 초래할 것으로 예상되는 생명을 위협하는 질병.
  3. 완치된 것으로 간주되지 않는 모든 악성종양(피부의 기저세포암종 제외). 선별검사 전 5년 동안 암 재발의 증거가 없으면 개인은 완치된 것으로 간주됩니다.
  4. 조절되지 않는 고혈압.
  5. 뉴욕심장협회 4급 심부전.
  6. 활동성 간 질환 또는 간 기능 장애.
  7. 활동성 신장 질환 또는 신장 기능 장애.
  8. 출혈성 뇌졸중 또는 기타 주요 출혈 장애의 병력.
  9. 백혈구 수치 ≥15x10^9/L.
  10. 전신적 항생제나 항바이러스제를 필요로 하는 활동성 감염질환.
  11. 인간 면역 결핍 바이러스와 같은 알려진 후천성 면역 결핍 증후군.
  12. 경구 스테로이드 치료(예: 프레드니손 또는 기타 코르티코스테로이드) 또는 기타 면역억제제(예: 메토트렉세이트).
  13. 자가면역질환 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
말초동맥질환
증상성 파행으로 정의되고 ABI가 <0.85인 임상적으로 유의하고 증상이 있는 말초동맥질환 환자 20명
통제 그룹
말초동맥질환이 없는 환자 20명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PAD가 있는 개체와 PAD가 없는 개체 간의 순환 원시 골수 전구 세포(ALDHhiSSClow)의 빈도/절대 수의 차이
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PAD가 있는 개인과 PAD가 없는 개인의 ALDHhi 전구 세포 하위 집합에 의해 생성된 세포내 활성 산소종 양의 차이
기간: 기준선
기준선
PAD가 있는 개인과 없는 개인의 순환 염증 및 산화 스트레스 지표 수준의 차이
기간: 기준선
기준선
PAD가 있거나 없는 개인의 ALDHhiSSCmid 단핵구의 빈도/절대 수의 차이
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

수사관

  • 수석 연구원: David A Hess, PhD, Western University, Canada
  • 수석 연구원: Subodh Verma, MD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00080564

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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