Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистое регенеративное истощение клеток у взрослых с заболеванием периферических артерий (PAD-VRCE) (PAD-VRCE)

20 августа 2026 г. обновлено: Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Истощение регенеративных клеток сосудов у взрослых с заболеванием периферических артерий

PAD-VRCE — это обсервационное перекрестное исследование в двух группах, направленное на определение того, может ли наличие заболевания периферических артерий (PAD) влиять на количество циркулирующих регенеративных клеток в крови. Из образцов периферической крови содержание циркулирующих клеток-предшественников будет оцениваться с помощью проточной цитометрии и сравниваться между людьми с ЗПА и лицами без ЗПА. В конечном итоге, это исследование планирует оценить взаимосвязь между ЗПА, истощением регенеративных клеток сосудов и общим состоянием сердечно-сосудистой системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было показано, что у людей с заболеванием периферических артерий (ЗПА) показатели сердечно-сосудистой системы хуже, чем у населения в целом. Считается, что число людей, живущих с ЗПА, сильно недооценено и, кроме того, растет смертность от наиболее тяжелой формы ЗПА — критической ишемии конечностей. Появляется все больше доказательств того, что наличие сердечно-сосудистых факторов риска приводит к дисбалансу циркулирующих регенеративных клеток. Совокупным воздействием этого фенотипа истощения регенеративных клеток является повышенный риск побочных эффектов и прогрессирования болезненных состояний.

PAD-VRCE — это обсервационное перекрестное когортное исследование с участием двух групп, направленное на определение различий в профилях клеток-предшественников в крови людей с ЗПА по сравнению с людьми без ЗПА. Мы предполагаем, что у людей с ЗПА будет наблюдаться истощение этих клеток-предшественников, что определяется как истощение регенеративных клеток сосудов. VRCE влияет на функцию противовоспалительных клеток и связанные с ними механизмы восстановления в кровеносных сосудах и может способствовать различным долгосрочным результатам между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • North York, Ontario, Канада, M6B1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Scarborough Village, Ontario, Канада, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут определены из амбулаторных клиник первичной медико-санитарной помощи и кардиологии в районе Большого Торонто с использованием бумажных и электронных медицинских записей.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте ≥18 и ≤80 лет, соответствующие любому из следующих критериев:

    1. Клинически значимое/симптоматическое ЗПА (определяется как симптоматическая хромота с лодыжечно-плечевым индексом менее 0,85).
    2. Нет истории PAD.
  2. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.

Критерии исключения:

  1. Невозможно или нежелание предоставить письменное информированное согласие или сдать образец периферической крови.
  2. Любое опасное для жизни заболевание, которое может привести к смерти в течение двух лет.
  3. Любое злокачественное новообразование, не считающееся излеченным (кроме базальноклеточного рака кожи). Человек считается выздоровевшим, если в течение пяти лет до скрининга не было признаков рецидива рака.
  4. Неконтролируемая гипертония.
  5. Сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  6. Активное заболевание печени или дисфункция печени.
  7. Активное заболевание почек или дисфункция почек.
  8. Геморрагический инсульт или другое серьезное нарушение свертываемости крови в анамнезе.
  9. Количество лейкоцитов ≥15x10^9/л.
  10. Активное инфекционное заболевание, требующее системного применения антибиотиков или противовирусных препаратов.
  11. Известен синдром приобретенного иммунодефицита, такой как вирус иммунодефицита человека.
  12. При пероральной стероидной терапии (например, преднизон или другие кортикостероиды) или другие иммунодепрессанты (например, метотрексат).
  13. Лечение аутоиммунных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь периферических артерий
20 пациентов с клинически значимым/симптоматическим заболеванием периферических артерий, определяемым как симптоматическая хромота и ЛПИ <0,85.
Контрольная группа
20 пациентов, у которых нет заболевания периферических артерий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в частоте/абсолютном количестве циркулирующих примитивных миелоидных клеток-предшественников (ALDHhiSSClow) между людьми с ЗПА и без ЗПА
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в количестве внутриклеточных активных форм кислорода, продуцируемых субпопуляциями клеток-предшественников ALDHhi, у людей с ЗПА и без ЗПА
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Разница в уровнях циркулирующих маркеров воспалительного и окислительного стресса у лиц с ЗПА и без ЗПА
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Разница в частоте/абсолютном количестве моноцитов ALDHhiSSCmid у лиц с ЗПА и без ЗПА
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group

Следователи

  • Главный следователь: David A Hess, PhD, Western University, Canada
  • Главный следователь: Subodh Verma, MD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00080564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться