心不全における不定潜在性のクローン造血。 (RICO-HF)
2026年7月8日 更新者：FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
心不全における不定潜在性のクローン造血 - RICO-HF。
この研究は、FROMがASST-PG23およびATSベルガモと協力して推進する学際的研究プログラムであるリコ・マクロ・プロジェクトの一環であり、炎症に対するクローン造血の役割を調査することを目的としており、炎症プロセスの根底にあるメカニズムを詳しく研究しています。さまざまな臨床分野（血液学、心臓病学、神経学、呼吸器学、消化器病学、糖尿病学など）のいくつかの重要な病状との相関関係を決定します。 これに関連して、前向き観察研究 RICO-HF が開発されました。
RICO HF は、循環器分野、特に HF における CHIP と炎症に焦点を当てた最初のプロジェクトです。
調査の概要
詳細な説明
CHIP は炎症促進状態と関連しており、HF との機構的な関連が動物および細胞モデル、および患者コホートで実証されています (14-24)。
ヒトの心不全にはさまざまな原因、異なる病態生理学的メカニズム、および不均一な臨床症状がありますが、これまでに報告された実験および臨床データは、心機能不全および心不全の病因における免疫細胞による炎症性サイトカイン産生とシグナル伝達の関連性を裏付けています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：FENILI
- メール：sperimentazioni@fondazionefrom.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Antonello Gavazzi, MD
- 電話番号：+39 0352675134
- メール：agavazzi@fondazionefrom.it
研究場所
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Bergamo、イタリア、24121
- 積極的、募集していない
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
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Bergamo、イタリア、24127
- 募集
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
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コンタクト：
- MICHELE SENNI, MD
-
主任研究者：
- MICHELE SENNI, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性または慢性心不全と診断され、ベルガモの ASST-PG23 病院の SC Cardiologia I に継続的に求心力をもつ患者。
説明
包含基準:
- ベルガモの ASST パパ・ジョバンニ XXIII 病院の循環器病棟に急性心不全で入院した連続患者と、慢性心不全で同病院の外来心不全クリニックに通う患者
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 抗炎症薬、ステロイド、免疫調節薬、免疫抑制薬、化学療法薬による慢性療法
- 以前の心臓移植
- 心原性ショックまたは心停止
- 最近の急性冠症候群（3か月未満）
- 現在の急性感染症には特別な治療が必要です
- 明白な MPN
- 原発性骨髄異形成症候群
- 悪性がん
- 非心血管疾患の併存疾患により余命が1年未満に短縮される
- 1年間の追跡調査を妨げる何らかの要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性心不全
LVEFに従って分類された急性心不全で入院した患者。
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急性または慢性心不全と診断され、ベルガモの ASST-PG23 の SC Cardiologia I に継続的に求心性である各患者は、登録時に定期的な臨床検査および機器検査を受けることになります。
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慢性心不全
LVEFに従って分類された慢性心不全の外来患者。
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急性または慢性心不全と診断され、ベルガモの ASST-PG23 の SC Cardiologia I に継続的に求心性である各患者は、登録時に定期的な臨床検査および機器検査を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院時のLVEF>50%(HFpEF)または≦50%(HFmrEF/HFrEF)の値に従って、急性HFと診断された患者におけるCHIPの有病率を評価する。
時間枠：ベースライン中の診断時
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医療記録によって取得
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ベースライン中の診断時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性HFpEF患者におけるCHIP有病率の新規および悪化による推定
時間枠：ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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医療記録によって取得
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ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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急性または慢性症状に応じた、LVEF による分類による、HF 患者における CHIP 有病率の推定
時間枠：ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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医療記録によって取得
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ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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急性新規HFpEF患者におけるCHIPと炎症性バイオマーカーのパターンとの関連
時間枠：ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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医療記録によって取得
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ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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CHIPと転帰（死亡、緊急心臓移植、心不全入院、心不全代償不全による緊急来院の必要性）との関連性
時間枠：ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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医療記録によって取得
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ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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CHIPとベースラインでの患者の臨床的特徴との関連性
時間枠：ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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医療記録によって取得
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ベースラインでは、 1年間のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：ANTONELLO GAVAZZI, MD、FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。