심부전에서 불확실한 잠재력의 클론성 조혈. (RICO-HF)
2026년 7월 8일 업데이트: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
심부전에서 불확정 가능성의 클론성 조혈 - RICO-HF.
이 연구는 FROM이 ASST-PG23 및 ATS Bergamo와 협력하여 추진하는 종합 연구 프로그램인 Rico Macro-Project의 일부입니다. 다양한 임상 분야(혈액학, 심장학, 신경학, 폐렴학, 위장병학, 당뇨병학 등)의 일부 중요한 병리와의 상관관계를 확인합니다. 이러한 맥락에서 전향적 관찰 연구 RICO-HF가 개발되었습니다.
RICO HF는 심장학 분야, 특히 HF 분야의 CHIP 및 염증에 초점을 맞춘 첫 번째 프로젝트입니다.
연구 개요
상세 설명
CHIP은 전염증성 상태와 연관되어 있으며 HF에 대한 기계적 연관성이 동물 및 세포 모델과 환자 코호트에서 입증되었습니다(14-24).
인간의 심부전에는 다양한 원인, 서로 다른 병리생리학적 메커니즘 및 이질적인 임상 증상이 있지만 지금까지 보고된 실험 및 임상 데이터는 심장 기능 장애 및 심부전의 발병 기전에서 염증성 사이토카인 생산 및 면역 세포에 의한 신호 전달의 관련성을 뒷받침합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FENILI
- 이메일: sperimentazioni@fondazionefrom.it
연구 연락처 백업
- 이름: Antonello Gavazzi, MD
- 전화번호: +39 0352675134
- 이메일: agavazzi@fondazionefrom.it
연구 장소
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24121
- 모집하지 않고 적극적으로
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
연락하다:
- MICHELE SENNI, MD
-
수석 연구원:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 또는 만성 심부전 진단을 받고 베르가모에 있는 ASST-PG23 병원의 SC 심장학 I에 연속적으로 구심성 환자가 있습니다.
설명
포함 기준:
- 급성 심부전으로 인해 베르가모 소재 ASST Papa Giovanni XXIII 병원의 심장병실에 연속 입원한 환자 및 만성 심부전으로 인해 같은 병원의 외래 심부전 진료소에 입원한 환자
- 나이 >18세
- 서면 동의
제외 기준:
- 항염증제, 스테로이드, 면역조절제, 면역억제제, 화학요법제를 이용한 만성 치료
- 이전 심장 이식
- 심장성 쇼크 또는 심장 마비
- 최근 급성 관상동맥 증후군(<3개월)
- 특별한 치료가 필요한 현재 급성 감염
- 명백한 MPN
- 원발성 골수이형성 증후군
- 악성 암
- 비심혈관계 동반질환으로 인해 기대 수명이 1년 미만으로 단축됨
- 1년 추적 조사를 방해하는 모든 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 심부전
LVEF에 따라 분류된 급성 심부전으로 입원한 환자.
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급성 또는 만성 HF 진단을 받고 베르가모의 ASST-PG23의 SC 심장학 I에 연속적으로 구심성인 각 환자는 등록 시 일상적인 임상 및 도구 검사를 받게 됩니다.
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만성 심부전
LVEF에 따라 분류된 만성 HF를 앓고 있는 외래 환자.
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급성 또는 만성 HF 진단을 받고 베르가모의 ASST-PG23의 SC 심장학 I에 연속적으로 구심성인 각 환자는 등록 시 일상적인 임상 및 도구 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 당시 LVEF>50%(HFpEF) 또는 ≤50%(HFmrEF/HFrEF) 값에 따라 급성 심부전으로 진단된 환자의 CHIP 유병률을 평가합니다.
기간: 기준선 중 진단 시
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의료 기록을 통해 획득
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기준선 중 진단 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신규 및 악화 상태에 따른 급성 HFpEF 환자의 CHIP 유병률 추정
기간: 기준선에서; 1년간의 추적.
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의료 기록을 통해 획득
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기준선에서; 1년간의 추적.
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급성 또는 만성 질환에 따라 LVEF로 분류된 심부전 환자의 CHIP 유병률 추정
기간: 기준선에서; 1년간의 추적.
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의료 기록을 통해 획득
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기준선에서; 1년간의 추적.
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급성 신규 HFpEF 환자에서 CHIP과 염증성 바이오마커 패턴 간의 연관성
기간: 기준선에서; 1년간의 추적.
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의료 기록을 통해 획득
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기준선에서; 1년간의 추적.
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CHIP과 결과 사이의 연관성(사망률, 긴급 심장 이식, HF 입원 및 HF 보상 부전으로 인한 긴급 방문 필요)
기간: 기준선에서; 1년간의 추적.
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의료 기록을 통해 획득
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기준선에서; 1년간의 추적.
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기준선에서 CHIP과 환자의 임상 특성 사이의 연관성
기간: 기준선에서; 1년간의 추적.
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의료 기록을 통해 획득
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기준선에서; 1년간의 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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