Клональный гемопоэз неопределенного потенциала при сердечной недостаточности. (RICO-HF)
8 июля 2026 г. обновлено: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Клональный гемопоэз неопределенного потенциала при сердечной недостаточности - RICO-HF.
Это исследование является частью макропроекта Rico, междисциплинарной исследовательской программы, продвигаемой FROM в сотрудничестве с ASST-PG23 и ATS Bergamo, целью которой является изучение роли клонального гемопоэза в воспалении, углубленное изучение механизмов, лежащих в основе воспалительного процесса. определить их корреляцию с некоторыми важными патологиями в различных клинических областях (гематологии, кардиологии, неврологии, пневмологии, гастроэнтерологии, диабетологии и др.). В этом контексте разрабатывается проспективное обсервационное исследование RICO-HF.
RICO HF — первый проект, посвященный CHIP и воспалению в области кардиологии, особенно при СН.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CHIP связан с провоспалительным состоянием, и его механическая связь с СН была продемонстрирована на животных и клеточных моделях, а также на когортах пациентов (14-24).
Хотя СН у людей имеет различные причины, разные патофизиологические механизмы и гетерогенные клинические проявления, экспериментальные и клинические данные, представленные на сегодняшний день, подтверждают значимость продукции воспалительных цитокинов и передачи сигналов иммунными клетками в патогенезе сердечной дисфункции и СН.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: FENILI
- Электронная почта: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antonello Gavazzi, MD
- Номер телефона: +39 0352675134
- Электронная почта: agavazzi@fondazionefrom.it
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия, 24121
- Активный, не рекрутирующий
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
-
Bergamo, Италия, 24127
- Рекрутинг
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Контакт:
- MICHELE SENNI, MD
-
Главный следователь:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, последовательно афферентные в отделение кардиологии I больницы ASST-PG23 в Бергамо с диагнозом острая или хроническая сердечная недостаточность.
Описание
Критерии включения:
- последовательные пациенты, поступившие в кардиологическое отделение больницы ASST Папа Джованни XXIII, Бергамо по поводу острой СН, и пациенты, посещающие амбулаторную клинику СН той же больницы по поводу хронической СН
- возраст >18 лет
- письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- хроническая терапия противовоспалительными средствами, стероидами, иммуномодуляторами, иммунодепрессантами, химиотерапевтическими средствами
- предыдущая трансплантация сердца
- кардиогенный шок или остановка сердца
- недавний острый коронарный синдром (<3 месяцев)
- текущая острая инфекция, требующая специфического лечения
- явные MPN
- первичные миелодиспластические синдромы
- злокачественный рак
- несердечно-сосудистые сопутствующие заболевания, сокращающие продолжительность жизни до < 1 года
- любой фактор, исключающий наблюдение в течение 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая сердечная недостаточность
Пациенты, госпитализированные с острой СН, классифицируются по ФВЛЖ.
|
Каждый пациент, последовательно афферентный в СК Кардиология I АССТ-PG23 в Бергамо с диагнозом острая или хроническая СН, при поступлении будет проходить плановое клиническое и инструментальное обследование.
|
|
Хроническая сердечная недостаточность
Амбулаторные больные с хронической СН классифицируются по ФВЛЖ.
|
Каждый пациент, последовательно афферентный в СК Кардиология I АССТ-PG23 в Бергамо с диагнозом острая или хроническая СН, при поступлении будет проходить плановое клиническое и инструментальное обследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность ЧИП у пациентов с диагнозом острой СН можно по значению ФВ ЛЖ >50% (HFpEF) или ≤50% (HFmrEF/HFrEF) на момент госпитализации.
Временное ограничение: При постановке диагноза на исходном уровне
|
Получено из медицинских записей
|
При постановке диагноза на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности CHIP у пациентов с острой СНсФВ по de novo и ухудшающимся состояниям
Временное ограничение: В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
Получено из медицинских записей
|
В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
|
Оценка распространенности CHIP у пациентов с СН в зависимости от острого или хронического состояния и классификации по ФВЛЖ
Временное ограничение: В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
Получено из медицинских записей
|
В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
|
Связь между CHIP и характером воспалительных биомаркеров у пациентов с острой HFpEF de novo
Временное ограничение: В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
Получено из медицинских записей
|
В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
|
Связь между CHIP и исходом (смертность, срочная трансплантация сердца, госпитализация по поводу СН и необходимость срочного визита из-за декомпенсации СН)
Временное ограничение: В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
Получено из медицинских записей
|
В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
|
Связь между CHIP и клиническими характеристиками пациентов на исходном уровне
Временное ограничение: В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
Получено из медицинских записей
|
В исходном состоянии; 1 год наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RICO-HF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .