Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klonal hematopoiesis av ubestemt potensiale ved hjertesvikt. (RICO-HF)

8. juli 2026 oppdatert av: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Klonal hematopoiesis av ubestemt potensiale ved hjertesvikt - RICO-HF.

Denne studien er en del av Rico Macro-Project, et tverrfaglig forskningsprogram fremmet av FROM i samarbeid med ASST-PG23 og ATS Bergamo, som tar sikte på å undersøke rollen til klonal hematopoiesis på betennelse, og studere i dybden mekanismene som ligger til grunn for den inflammatoriske prosessen for å bestemme deres korrelasjon med noen viktige patologier i forskjellige kliniske felt (hematologi, kardiologi, nevrologi, pneumologi, gastroenterologi og diabetologi, etc.). I denne sammenhengen utvikles den prospektive observasjonsstudien RICO-HF.

RICO HF er det første prosjektet fokusert på CHIP og inflammasjon innen kardiologi, spesielt innen HF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CHIP er assosiert med en pro-inflammatorisk tilstand og dens mekanistiske kobling til HF er påvist i dyre- og cellemodeller, og i pasientkohorter (14-24).

Selv om HF hos mennesker har forskjellige årsaker, forskjellige patofysiologiske mekanismer og heterogene kliniske manifestasjoner, støtter de eksperimentelle og kliniske dataene som er rapportert så langt relevansen av inflammatorisk cytokinproduksjon og signalering fra immunceller i patogenesen av hjertedysfunksjon og HF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekruttering
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
        • Ta kontakt med:
          • MICHELE SENNI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • MICHELE SENNI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fortløpende er afferente til SC Cardiologia I ved ASST-PG23-sykehuset i Bergamo med diagnosen akutt eller kronisk hjertesvikt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • påfølgende pasienter innlagt på kardiologisk enhet ved ASST Papa Giovanni XXIII Hospital, Bergamo for akutt HF og pasienter som går på HF-poliklinikken på samme sykehus for kronisk HF
  • alder >18 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk terapi med antiinflammatoriske midler, steroider, immunmodulatorer, immundempende midler, kjemoterapeutiske midler
  • tidligere hjertetransplantasjon
  • kardiogent sjokk eller hjertestans
  • nylig akutt koronarsyndrom (<3 måneder)
  • nåværende akutt infeksjon som krever spesifikk behandling
  • åpenbare MPN-er
  • primære myelodysplastiske syndromer
  • ondartede kreftformer
  • ikke-kardiovaskulær komorbiditet som reduserer forventet levealder til < 1 år
  • noen faktor som utelukker 1-års oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt hjertesvikt
Pasienter innlagt med akutt HF klassifisert etter LVEF.
Annen: Klinisk og instrumentell undersøkelse
Hver pasient, fortløpende afferent til SC Cardiologia I av ASST-PG23 i Bergamo med diagnosen akutt eller kronisk HF, vil ved påmelding gjennomgå rutinemessig klinisk og instrumentell undersøkelse.
Kronisk hjertesvikt
Ambulante pasienter med kronisk HF klassifisert etter LVEF.
Annen: Klinisk og instrumentell undersøkelse
Hver pasient, fortløpende afferent til SC Cardiologia I av ASST-PG23 i Bergamo med diagnosen akutt eller kronisk HF, vil ved påmelding gjennomgå rutinemessig klinisk og instrumentell undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer prevalensen av CHIP hos pasienter med diagnosen akutt HF i henhold til verdien på LVEF>50 % (HFpEF) eller ≤50 % (HFmrEF/HFrEF) ved sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Ved diagnose under baseline
Innhentet av medisinske helsejournaler
Ved diagnose under baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av CHIP-prevalens hos pasienter med akutt HFpEF, etter de novo og forverrede tilstander
Tidsramme: Ved baseline; 1 års oppfølging.
Innhentet av medisinske helsejournaler
Ved baseline; 1 års oppfølging.
Estimering av CHIP-prevalens hos HF-pasienter, i henhold til akutte eller kroniske tilstander og klassifisert av LVEF
Tidsramme: Ved baseline; 1 års oppfølging.
Innhentet av medisinske helsejournaler
Ved baseline; 1 års oppfølging.
Assosiasjon mellom CHIP og mønstre av inflammatoriske biomarkører hos pasienter med akutt de novo HFpEF
Tidsramme: Ved baseline; 1 års oppfølging.
Innhentet av medisinske helsejournaler
Ved baseline; 1 års oppfølging.
Sammenheng mellom CHIP og utfall (dødelighet, akutt hjertetransplantasjon, HF sykehusinnleggelse og behov for akutt besøk på grunn av HF-dekompensasjon)
Tidsramme: Ved baseline; 1 års oppfølging.
Innhentet av medisinske helsejournaler
Ved baseline; 1 års oppfølging.
Sammenheng mellom CHIP og pasientenes kliniske egenskaper ved baseline
Tidsramme: Ved baseline; 1 års oppfølging.
Innhentet av medisinske helsejournaler
Ved baseline; 1 års oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Etterforskere

  • Studieleder: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RICO-HF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere