Hematopoiese Clonal de Potencial Indeterminado na Insuficiência Cardíaca. (RICO-HF)
8 de julho de 2026 atualizado por: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Hematopoiese Clonal de Potencial Indeterminado na Insuficiência Cardíaca - RICO-HF.
Este estudo faz parte do Macro-Projeto Rico, um programa de pesquisa multidisciplinar promovido pelo FROM em colaboração com a ASST-PG23 e ATS Bergamo, com o objetivo de investigar o papel da hematopoiese clonal na inflamação, estudando em profundidade os mecanismos subjacentes ao processo inflamatório para determinar a sua correlação com algumas patologias importantes em diferentes áreas clínicas (Hematologia, Cardiologia, Neurologia, Pneumologia, Gastroenterologia e Diabetologia, etc.). Neste contexto, desenvolve-se o estudo observacional prospectivo RICO-HF.
O RICO HF é o primeiro projeto focado em CHIP e inflamação na área de Cardiologia, especificamente em IC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CHIP está associado a um estado pró-inflamatório e a sua ligação mecanística à IC foi demonstrada em modelos animais e celulares, e em coortes de pacientes (14-24).
Embora a IC em humanos tenha várias causas, diferentes mecanismos fisiopatológicos e manifestações clínicas heterogêneas, os dados experimentais e clínicos relatados até o momento apoiam a relevância da produção de citocinas inflamatórias e sinalização por células imunes na patogênese da disfunção cardíaca e IC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: FENILI
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Estude backup de contato
- Nome: Antonello Gavazzi, MD
- Número de telefone: +39 0352675134
- E-mail: agavazzi@fondazionefrom.it
Locais de estudo
-
-
-
Bergamo, Itália, 24121
- Ativo, não recrutando
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
-
Bergamo, Itália, 24127
- Recrutamento
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Contato:
- MICHELE SENNI, MD
-
Investigador principal:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivamente aferentes ao SC Cardiologia I do Hospital ASST-PG23 de Bérgamo com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca aguda ou crônica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes consecutivos internados na Unidade de Cardiologia do Hospital ASST Papa Giovanni XXIII, Bérgamo, por IC aguda e pacientes atendidos no ambulatório de IC do mesmo hospital por IC crônica
- idade >18 anos
- consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- terapia crônica com antiinflamatórios, esteróides, imunomoduladores, imunossupressores, agentes quimioterápicos
- transplante de coração anterior
- choque cardiogênico ou parada cardíaca
- síndrome coronariana aguda recente (<3 meses)
- infecção aguda atual que requer tratamento específico
- MPNs evidentes
- síndromes mielodisplásicas primárias
- cânceres malignos
- comorbidade não cardiovascular reduzindo a expectativa de vida para < 1 ano
- qualquer fator que impeça o acompanhamento de 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência Cardíaca Aguda
Pacientes hospitalizados com IC aguda classificados de acordo com a FEVE.
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Cada paciente, consecutivamente aferente ao SC Cardiologia I do ASST-PG23 de Bérgamo com diagnóstico de IC aguda ou crônica, no momento da inscrição será submetido a exame clínico e instrumental de rotina.
|
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Insuficiência Cardíaca Crônica
Pacientes ambulatoriais com IC crônica classificados de acordo com a FEVE.
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Cada paciente, consecutivamente aferente ao SC Cardiologia I do ASST-PG23 de Bérgamo com diagnóstico de IC aguda ou crônica, no momento da inscrição será submetido a exame clínico e instrumental de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a prevalência de CHIP em pacientes com diagnóstico de IC aguda de acordo com o valor de FEVE>50% (ICFEp) ou ≤50% (ICFEi/ICFEr) no momento da internação.
Prazo: No diagnóstico durante a linha de base
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Obtido por registros médicos de saúde
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No diagnóstico durante a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da prevalência de CHIP em pacientes com ICFEP aguda, por condições de novo e agravamento
Prazo: Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Obtido por registros médicos de saúde
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Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Estimativa da prevalência de CHIP em pacientes com IC, de acordo com as condições agudas ou crônicas e classificadas pela FEVE
Prazo: Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Obtido por registros médicos de saúde
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Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Associação entre CHIP e padrões de biomarcadores inflamatórios em pacientes com ICFEP aguda de novo
Prazo: Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Obtido por registros médicos de saúde
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Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Associação entre CHIP e desfecho (mortalidade, transplante cardíaco urgente, internação por IC e necessidade de consulta urgente por descompensação de IC)
Prazo: Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Obtido por registros médicos de saúde
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Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Associação entre CHIP e características clínicas dos pacientes no início do estudo
Prazo: Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Obtido por registros médicos de saúde
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Na linha de base; Acompanhamento de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RICO-HF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .