Määrittämättömän potentiaalin klooninen hematopoieesi sydämen vajaatoiminnassa. (RICO-HF)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Määrittämättömän potentiaalin klooninen hematopoiesis sydämen vajaatoiminnassa - RICO-HF.
Tämä tutkimus on osa Rico Macro-Projectia, monitieteistä tutkimusohjelmaa, jota FROM edistää yhteistyössä ASST-PG23:n ja ATS Bergamon kanssa ja jonka tavoitteena on tutkia klonaalisen hematopoieesin roolia tulehduksessa ja tutkia syvällisesti tulehdusprosessin taustalla olevia mekanismeja. määrittää niiden korrelaatio joidenkin tärkeiden patologioiden kanssa eri kliinisillä aloilla (hematologia, kardiologia, neurologia, pneumologia, gastroenterologia ja diabetologia jne.). Tässä yhteydessä kehitetään prospektiivista havainnointitutkimusta RICO-HF.
RICO HF on ensimmäinen sydäntautiin ja tulehdukseen keskittyvä projekti kardiologian, erityisesti HF:n, alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CHIP liittyy pro-inflammatoriseen tilaan, ja sen mekaaninen yhteys HF:ään on osoitettu eläin- ja solumalleissa sekä potilasryhmissä (14-24).
Vaikka HF:llä ihmisillä on useita syitä, erilaiset patofysiologiset mekanismit ja heterogeeniset kliiniset ilmenemismuodot, tähän mennessä raportoidut kokeelliset ja kliiniset tiedot tukevat immuunisolujen tulehduksellisen sytokiinituotannon ja signaloinnin merkitystä sydämen vajaatoiminnan ja HF:n patogeneesissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: FENILI
- Sähköposti: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonello Gavazzi, MD
- Puhelinnumero: +39 0352675134
- Sähköposti: agavazzi@fondazionefrom.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24121
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- MICHELE SENNI, MD
-
Päätutkija:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat siirtyvät peräkkäin Bergamon ASST-PG23-sairaalan SC Cardiologia I -tutkimukseen, jossa on diagnosoitu akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- peräkkäiset potilaat, jotka on otettu ASST Papa Giovanni XXIII -sairaalan kardiologiayksikköön Bergamossa akuutin HF:n vuoksi ja potilaat, jotka ovat saman sairaalan HF-poliklinikalla kroonisen HF:n vuoksi
- ikä > 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen hoito tulehduskipulääkkeillä, steroideilla, immunomodulaattoreilla, immunosuppressantteilla, kemoterapeuttisilla aineilla
- edellinen sydämensiirto
- kardiogeeninen shokki tai sydämenpysähdys
- äskettäin akuutti koronaarioireyhtymä (< 3 kuukautta)
- nykyinen akuutti infektio, joka vaatii erityishoitoa
- avoimet MPN:t
- primaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- pahanlaatuiset syövät
- ei-sydän- ja verisuonitautien samanaikainen sairaus lyhentää elinajanodotetta alle vuoteen
- mikä tahansa tekijä, joka estää yhden vuoden seurannan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti sydämen vajaatoiminta
Potilaat sairaalahoidossa LVEF:n mukaan luokitellun akuutin HF:n vuoksi.
|
Jokaiselle potilaalle, jolla on peräkkäin SC Cardiologia I Bergamossa sijaitseva ASST-PG23 ja jolla on diagnosoitu akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta, suoritetaan rutiini kliininen ja instrumentaalinen tutkimus.
|
|
Krooninen sydämen vajaatoiminta
Avohoitopotilaat, joilla on krooninen HF, luokiteltu LVEF:n mukaan.
|
Jokaiselle potilaalle, jolla on peräkkäin SC Cardiologia I Bergamossa sijaitseva ASST-PG23 ja jolla on diagnosoitu akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta, suoritetaan rutiini kliininen ja instrumentaalinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CHIP:n esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti HF:n LVEF > 50 % (HFpEF) tai ≤50 % (HFmrEF/HFrEF) mukaan sairaalahoitohetkellä.
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä perustilanteen aikana
|
Lääkärin terveyskertomusten perusteella saatu
|
Diagnoosin yhteydessä perustilanteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHIP:n esiintyvyyden arviointi potilailla, joilla on akuutti HFpEF, de novo ja pahenevien tilojen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
Lääkärin terveyskertomusten perusteella saatu
|
Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
|
CHIP:n esiintyvyyden arviointi HF-potilailla akuuttien tai kroonisten sairauksien mukaan ja LVEF:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
Lääkärin terveyskertomusten perusteella saatu
|
Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
|
Yhteys CHIP:n ja tulehduksellisten biomarkkerien mallien välillä potilailla, joilla on akuutti de novo HFpEF
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
Lääkärin terveyskertomusten perusteella saatu
|
Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
|
CHIP:n ja lopputuloksen välinen yhteys (kuolleisuus, kiireellinen sydämensiirto, HF-sairaalahoito ja kiireellisen käynnin tarve HF-dekompensaation vuoksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
Lääkärin terveyskertomusten perusteella saatu
|
Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
|
CHIP:n ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien välinen yhteys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
Lääkärin terveyskertomusten perusteella saatu
|
Lähtötilanteessa; 1 vuoden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICO-HF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .