Klonale hematopoëse met onbepaald potentieel bij hartfalen. (RICO-HF)
Klonale hematopoëse met onbepaald potentieel bij hartfalen - RICO-HF.
Deze studie maakt deel uit van het Rico Macro-Project, een multidisciplinair onderzoeksprogramma gepromoot door FROM in samenwerking met de ASST-PG23 en ATS Bergamo, met als doel de rol van klonale hematopoëse op ontstekingen te onderzoeken, waarbij de mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstekingsproces diepgaand worden bestudeerd. hun correlatie bepalen met enkele belangrijke pathologieën op verschillende klinische gebieden (hematologie, cardiologie, neurologie, pneumologie, gastro-enterologie en diabetologie, enz.). In deze context wordt de prospectieve observationele studie RICO-HF ontwikkeld.
De RICO HF is het eerste project gericht op CHIP en ontstekingen op het gebied van Cardiologie, specifiek in HF.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CHIP wordt geassocieerd met een pro-inflammatoire toestand en de mechanistische link ervan met HF is aangetoond in dier- en cellulaire modellen en in patiëntencohorten (14-24).
Hoewel HF bij mensen verschillende oorzaken, verschillende pathofysiologische mechanismen en heterogene klinische manifestaties heeft, ondersteunen de tot nu toe gerapporteerde experimentele en klinische gegevens de relevantie van inflammatoire cytokineproductie en signalering door immuuncellen in de pathogenese van hartdisfunctie en HF.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: FENILI
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Antonello Gavazzi, MD
- Telefoonnummer: +39 0352675134
- E-mail: agavazzi@fondazionefrom.it
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië, 24121
- Actief, niet wervend
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
-
Bergamo, Italië, 24127
- Werving
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Contact:
- MICHELE SENNI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende patiënten opgenomen in de Cardiologie-eenheid van het ASST Papa Giovanni XXIII Ziekenhuis, Bergamo voor acuut HF en patiënten die de polikliniek HF van hetzelfde ziekenhuis bezoeken voor chronisch HF
- leeftijd >18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- chronische therapie met ontstekingsremmers, steroïden, immunomodulatoren, immunosuppressiva, chemotherapeutische middelen
- eerdere harttransplantatie
- cardiogene shock of hartstilstand
- recent acuut coronair syndroom (<3 maanden)
- huidige acute infectie die een specifieke behandeling vereist
- openlijke MPN's
- primaire myelodysplastische syndromen
- kwaadaardige kankers
- niet-cardiovasculaire comorbiditeit waardoor de levensverwachting wordt teruggebracht tot < 1 jaar
- elke factor die een follow-up van één jaar uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut hartfalen
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met acuut HF geclassificeerd volgens LVEF.
|
Elke patiënt, achtereenvolgens afferent voor de SC Cardiologia I van de ASST-PG23 in Bergamo met de diagnose acuut of chronisch HF, zal bij inschrijving een routinematig klinisch en instrumenteel onderzoek ondergaan.
|
|
Chronisch hartfalen
Ambulante patiënten met chronisch HF geclassificeerd volgens LVEF.
|
Elke patiënt, achtereenvolgens afferent voor de SC Cardiologia I van de ASST-PG23 in Bergamo met de diagnose acuut of chronisch HF, zal bij inschrijving een routinematig klinisch en instrumenteel onderzoek ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de prevalentie van CHIP bij patiënten met een diagnose van acuut HF volgens de waarde van LVEF>50% (HFpEF) of ≤50% (HFmrEF/HFrEF) op het moment van ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Bij diagnose tijdens de basislijn
|
Verkregen door medische gezondheidsdossiers
|
Bij diagnose tijdens de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van CHIP-prevalentie bij patiënten met acuut HFpEF, door de novo en verslechterende omstandigheden
Tijdsspanne: Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
Verkregen door medische gezondheidsdossiers
|
Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
|
Schatting van CHIP-prevalentie bij HF-patiënten, volgens de acute of chronische aandoeningen en geclassificeerd door LVEF
Tijdsspanne: Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
Verkregen door medische gezondheidsdossiers
|
Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
|
Associatie tussen CHIP en patronen van inflammatoire biomarkers bij patiënten met acute de novo HFpEF
Tijdsspanne: Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
Verkregen door medische gezondheidsdossiers
|
Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
|
Associatie tussen CHIP en uitkomst (mortaliteit, urgente harttransplantatie, HF-ziekenhuisopname en noodzaak voor urgent bezoek vanwege HF-decompensatie)
Tijdsspanne: Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
Verkregen door medische gezondheidsdossiers
|
Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
|
Associatie tussen CHIP en de klinische kenmerken van patiënten bij aanvang
Tijdsspanne: Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
Verkregen door medische gezondheidsdossiers
|
Bij basislijn; Vervolg van 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RICO-HF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .