Klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial bei Herzinsuffizienz. (RICO-HF)
Klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial bei Herzinsuffizienz – RICO-HF.
Diese Studie ist Teil des Rico Macro-Project, einem multidisziplinären Forschungsprogramm, das von FROM in Zusammenarbeit mit ASST-PG23 und ATS Bergamo gefördert wird und dessen Ziel es ist, die Rolle der klonalen Hämatopoese bei Entzündungen zu untersuchen und die Mechanismen, die dem Entzündungsprozess zugrunde liegen, eingehend zu untersuchen Bestimmen Sie ihre Korrelation mit einigen wichtigen Pathologien in verschiedenen klinischen Bereichen (Hämatologie, Kardiologie, Neurologie, Pneumologie, Gastroenterologie und Diabetologie usw.). In diesem Zusammenhang wird die prospektive Beobachtungsstudie RICO-HF entwickelt.
Das RICO HF ist das erste Projekt, das sich auf CHIP und Entzündungen im Bereich der Kardiologie, insbesondere bei Herzinsuffizienz, konzentriert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CHIP ist mit einem entzündungsfördernden Zustand verbunden und sein mechanistischer Zusammenhang mit HF wurde in Tier- und Zellmodellen sowie in Patientenkohorten nachgewiesen (14–24).
Obwohl Herzinsuffizienz beim Menschen unterschiedliche Ursachen, unterschiedliche pathophysiologische Mechanismen und heterogene klinische Manifestationen hat, belegen die bisher gemeldeten experimentellen und klinischen Daten die Bedeutung der entzündlichen Zytokinproduktion und -signalisierung durch Immunzellen für die Pathogenese von Herzfunktionsstörungen und Herzinsuffizienz.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: FENILI
- E-Mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonello Gavazzi, MD
- Telefonnummer: +39 0352675134
- E-Mail: agavazzi@fondazionefrom.it
Studienorte
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Bergamo, Italien, 24121
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
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Bergamo, Italien, 24127
- Rekrutierung
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
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Kontakt:
- MICHELE SENNI, MD
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Hauptermittler:
- MICHELE SENNI, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aufeinanderfolgende Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz in die Kardiologieabteilung des ASST Papa Giovanni XXIII Krankenhauses in Bergamo eingeliefert wurden, und Patienten, die wegen chronischer Herzinsuffizienz die Ambulanz für Herzinsuffizienz desselben Krankenhauses aufsuchten
- Alter >18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- chronische Therapie mit Entzündungshemmern, Steroiden, Immunmodulatoren, Immunsuppressiva, Chemotherapeutika
- vorherige Herztransplantation
- kardiogener Schock oder Herzstillstand
- kürzlich aufgetretenes akutes Koronarsyndrom (<3 Monate)
- aktuelle akute Infektion, die eine spezifische Behandlung erfordert
- Offene MPNs
- primäre myelodysplastische Syndrome
- bösartige Krebserkrankungen
- Nicht-kardiovaskuläre Komorbidität, die die Lebenserwartung auf < 1 Jahr reduziert
- Jeder Faktor, der eine einjährige Nachuntersuchung ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Akute Herzinsuffizienz
Patienten, die mit akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden, klassifiziert nach LVEF.
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Jeder Patient, der bei der Einschreibung nacheinander der SC Cardiologia I des ASST-PG23 in Bergamo mit der Diagnose einer akuten oder chronischen Herzinsuffizienz zugehört, wird einer routinemäßigen klinischen und instrumentellen Untersuchung unterzogen.
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Chronische Herzinsuffizienz
Ambulante Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, klassifiziert nach LVEF.
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Jeder Patient, der bei der Einschreibung nacheinander der SC Cardiologia I des ASST-PG23 in Bergamo mit der Diagnose einer akuten oder chronischen Herzinsuffizienz zugehört, wird einer routinemäßigen klinischen und instrumentellen Untersuchung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Prävalenz von CHIP bei Patienten mit der Diagnose akuter Herzinsuffizienz anhand des Werts von LVEF > 50 % (HFpEF) oder ≤ 50 % (HFmrEF/HFrEF) zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Bei der Diagnose während der Baseline
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Erhalten durch medizinische Gesundheitsakten
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Bei der Diagnose während der Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung der CHIP-Prävalenz bei Patienten mit akuter HFpEF, de novo und sich verschlechternder Zustand
Zeitfenster: Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Erhalten durch medizinische Gesundheitsakten
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Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Schätzung der CHIP-Prävalenz bei HF-Patienten, entsprechend der akuten oder chronischen Erkrankung und klassifiziert nach LVEF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Erhalten durch medizinische Gesundheitsakten
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Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Zusammenhang zwischen CHIP und Mustern entzündlicher Biomarker bei Patienten mit akuter De-novo-HFpEF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Erhalten durch medizinische Gesundheitsakten
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Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Zusammenhang zwischen CHIP und Ergebnis (Mortalität, dringende Herztransplantation, Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt und Notwendigkeit eines dringenden Besuchs aufgrund einer Herzinsuffizienz-Dekompensation)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Erhalten durch medizinische Gesundheitsakten
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Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Zusammenhang zwischen CHIP und den klinischen Merkmalen des Patienten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Erhalten durch medizinische Gesundheitsakten
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Zu Studienbeginn; 1 Jahr Nachbeobachtung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RICO-HF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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