Emopoiesi clonale a potenziale indeterminato nell'insufficienza cardiaca. (RICO-HF)
Emopoiesi clonale a potenziale indeterminato nell'insufficienza cardiaca - RICO-HF.
Questo studio rientra nel Macro-Progetto Rico, un programma di ricerca multidisciplinare promosso da FROM in collaborazione con ASST-PG23 e ATS Bergamo, che mira ad indagare il ruolo dell’ematopoiesi clonale sull’infiammazione, studiando in modo approfondito i meccanismi alla base del processo infiammatorio determinare la loro correlazione con alcune importanti patologie in diversi ambiti clinici (Ematologia, Cardiologia, Neurologia, Pneumologia, Gastroenterologia e Diabetologia, ecc.). In questo contesto viene sviluppato lo studio osservazionale prospettico RICO-HF.
Il RICO HF è il primo progetto focalizzato su CHIP e infiammazione nell'area della Cardiologia, in particolare nello scompenso cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il CHIP è associato a uno stato proinfiammatorio e il suo legame meccanicistico con lo scompenso cardiaco è stato dimostrato in modelli animali e cellulari e in coorti di pazienti (14-24).
Sebbene lo scompenso cardiaco nell’uomo abbia varie cause, diversi meccanismi fisiopatologici e manifestazioni cliniche eterogenee, i dati sperimentali e clinici riportati finora supportano la rilevanza della produzione di citochine infiammatorie e della segnalazione da parte delle cellule immunitarie nella patogenesi della disfunzione cardiaca e dello scompenso cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: FENILI
- Email: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonello Gavazzi, MD
- Numero di telefono: +39 0352675134
- Email: agavazzi@fondazionefrom.it
Luoghi di studio
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Bergamo, Italia, 24121
- Attivo, non reclutante
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
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Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamento
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Contatto:
- MICHELE SENNI, MD
-
Investigatore principale:
- MICHELE SENNI, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti consecutivi ricoverati presso l'Unità di Cardiologia dell'Ospedale ASST Papa Giovanni XXIII di Bergamo per scompenso acuto e pazienti frequentanti l'ambulatorio ambulatoriale dello scompenso cardiaco dello stesso ospedale per scompenso cronico
- età >18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- terapia cronica con antinfiammatori, steroidi, immunomodulatori, immunosoppressori, agenti chemioterapici
- precedente trapianto di cuore
- shock cardiogeno o arresto cardiaco
- recente sindrome coronarica acuta (<3 mesi)
- infezione acuta in corso che richiede un trattamento specifico
- MPN palesi
- sindromi mielodisplastiche primarie
- tumori maligni
- comorbilità non cardiovascolare che riduce l’aspettativa di vita a < 1 anno
- qualsiasi fattore che impedisca il follow-up a 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Insufficienza cardiaca acuta
Pazienti ricoverati con scompenso acuto classificato secondo LVEF.
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Ciascun paziente, consecutivamente afferente alla SC Cardiologia I dell'ASST-PG23 di Bergamo con diagnosi di SC acuto o cronico, al momento dell'arruolamento sarà sottoposto ad esame clinico e strumentale di routine.
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Insufficienza cardiaca cronica
Pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco cronico classificati secondo la LVEF.
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Ciascun paziente, consecutivamente afferente alla SC Cardiologia I dell'ASST-PG23 di Bergamo con diagnosi di SC acuto o cronico, al momento dell'arruolamento sarà sottoposto ad esame clinico e strumentale di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la prevalenza di CHIP nei pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco acuto in base al valore di LVEF>50% (HFpEF) o ≤50% (HFmrEF/HFrEF) al momento del ricovero.
Lasso di tempo: Alla diagnosi durante il basale
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Ottenuto dalla cartella clinica
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Alla diagnosi durante il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima della prevalenza di CHIP nei pazienti con HFpEF acuto, per condizioni de novo e in peggioramento
Lasso di tempo: Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Ottenuto dalla cartella clinica
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Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Stima della prevalenza di CHIP nei pazienti con scompenso cardiaco, in base alle condizioni acute o croniche e classificata in base alla LVEF
Lasso di tempo: Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Ottenuto dalla cartella clinica
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Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Associazione tra CHIP e modelli di biomarcatori infiammatori in pazienti con HFpEF acuto de novo
Lasso di tempo: Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Ottenuto dalla cartella clinica
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Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Associazione tra CHIP ed esito (mortalità, trapianto cardiaco urgente, ricovero per scompenso cardiaco e necessità di visita urgente per scompenso cardiaco)
Lasso di tempo: Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Ottenuto dalla cartella clinica
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Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Associazione tra CHIP e caratteristiche cliniche dei pazienti al basale
Lasso di tempo: Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Ottenuto dalla cartella clinica
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Al basale; Follow-up a 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RICO-HF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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