Klonální hematopoéza neurčitého potenciálu při srdečním selhání. (RICO-HF)
8. července 2026 aktualizováno: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Klonální hematopoéza neurčitého potenciálu u srdečního selhání - RICO-HF.
Tato studie je součástí Rico Macro-Project, multidisciplinárního výzkumného programu podporovaného FROM ve spolupráci s ASST-PG23 a ATS Bergamo, jehož cílem je prozkoumat roli klonální hematopoézy na zánět a do hloubky studovat mechanismy, které jsou základem zánětlivého procesu. určit jejich korelaci s některými důležitými patologiemi v různých klinických oborech (hematologie, kardiologie, neurologie, pneumologie, gastroenterologie a diabetologie atd.). V této souvislosti je vypracována prospektivní observační studie RICO-HF.
RICO HF je prvním projektem zaměřeným na CHIP a zánět v oblasti kardiologie, konkrétně v HF.
Přehled studie
Detailní popis
CHIP je spojen s prozánětlivým stavem a jeho mechanická vazba na HF byla prokázána na zvířecích a buněčných modelech a na kohortách pacientů (14-24).
Ačkoli má srdeční selhání u lidí různé příčiny, různé patofyziologické mechanismy a heterogenní klinické projevy, dosud publikovaná experimentální a klinická data podporují význam produkce zánětlivých cytokinů a signalizace imunitními buňkami v patogenezi srdeční dysfunkce a srdečního selhání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: FENILI
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antonello Gavazzi, MD
- Telefonní číslo: +39 0352675134
- E-mail: agavazzi@fondazionefrom.it
Studijní místa
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24121
- Aktivní, ne nábor
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Nábor
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Kontakt:
- MICHELE SENNI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti konsekutivně aferentní do SC Cardiologia I nemocnice ASST-PG23 v Bergamu s diagnózou akutního nebo chronického srdečního selhání.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- po sobě jdoucí pacienti přijatí na kardiologickou jednotku ASST Papa Giovanni XXIII Hospital, Bergamo pro akutní srdeční selhání a pacienti navštěvující ambulanci pro chronické srdeční selhání téže nemocnice
- věk >18 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- chronická léčba protizánětlivými látkami, steroidy, imunomodulátory, imunosupresivy, chemoterapeutiky
- předchozí transplantace srdce
- kardiogenní šok nebo zástava srdce
- nedávný akutní koronární syndrom (< 3 měsíce)
- aktuální akutní infekce vyžadující specifickou léčbu
- zjevná MPN
- primární myelodysplastické syndromy
- zhoubných nádorů
- nekardiovaskulární komorbidita snižující očekávanou délku života na < 1 rok
- jakýkoli faktor vylučující jednoleté sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní srdeční selhání
Pacienti hospitalizovaní s akutním srdečním selháním klasifikovaní podle LVEF.
|
Každý pacient, konsekutivně aferentní do SC Cardiologia I ASST-PG23 v Bergamu s diagnózou akutního nebo chronického srdečního selhání, při zařazení podstoupí rutinní klinické a instrumentální vyšetření.
|
|
Chronické srdeční selhání
Ambulantní pacienti s chronickým srdečním selháním klasifikovaní podle LVEF.
|
Každý pacient, konsekutivně aferentní do SC Cardiologia I ASST-PG23 v Bergamu s diagnózou akutního nebo chronického srdečního selhání, při zařazení podstoupí rutinní klinické a instrumentální vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalenci CHIP u pacientů s diagnózou akutního srdečního selhání zhodnoťte podle hodnoty LVEF>50 % (HFpEF) nebo ≤50 % (HFmrEF/HFrEF) v době hospitalizace.
Časové okno: Při diagnóze během základní linie
|
Získáno podle zdravotních záznamů
|
Při diagnóze během základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad prevalence CHIP u pacientů s akutní HFpEF, de novo a zhoršujících se stavů
Časové okno: Na základní linii; 1 rok sledování.
|
Získáno podle zdravotních záznamů
|
Na základní linii; 1 rok sledování.
|
|
Odhad prevalence CHIP u pacientů se srdečním selháním, podle akutních nebo chronických stavů a klasifikovaných podle LVEF
Časové okno: Na základní linii; 1 rok sledování.
|
Získáno podle zdravotních záznamů
|
Na základní linii; 1 rok sledování.
|
|
Asociace mezi CHIP a vzory zánětlivých biomarkerů u pacientů s akutní de novo HFpEF
Časové okno: Na základní linii; 1 rok sledování.
|
Získáno podle zdravotních záznamů
|
Na základní linii; 1 rok sledování.
|
|
Souvislost mezi CHIP a výsledkem (úmrtnost, urgentní transplantace srdce, hospitalizace při srdečním selhání a potřeba urgentní návštěvy kvůli dekompenzaci srdečního selhání)
Časové okno: Na základní linii; 1 rok sledování.
|
Získáno podle zdravotních záznamů
|
Na základní linii; 1 rok sledování.
|
|
Asociace mezi CHIP a klinickými charakteristikami pacientů na začátku studie
Časové okno: Na základní linii; 1 rok sledování.
|
Získáno podle zdravotních záznamů
|
Na základní linii; 1 rok sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RICO-HF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .