Hematopoyesis clonal de potencial indeterminado en insuficiencia cardíaca. (RICO-HF)
8 de julio de 2026 actualizado por: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Hematopoyesis clonal de potencial indeterminado en insuficiencia cardíaca - RICO-HF.
Este estudio forma parte del Macroproyecto Rico, un programa de investigación multidisciplinar promovido por FROM en colaboración con ASST-PG23 y ATS Bergamo, que tiene como objetivo investigar el papel de la hematopoyesis clonal en la inflamación, estudiando en profundidad los mecanismos subyacentes al proceso inflamatorio para determinar su correlación con algunas patologías importantes en diferentes campos clínicos (Hematología, Cardiología, Neurología, Neumología, Gastroenterología, Diabetología, etc.). En este contexto se desarrolla el estudio observacional prospectivo RICO-HF.
El RICO HF es el primer proyecto centrado en CHIP y la inflamación en el área de Cardiología, específicamente en IC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CHIP se asocia con un estado proinflamatorio y su vínculo mecánico con la insuficiencia cardíaca se ha demostrado en modelos animales y celulares, y en cohortes de pacientes (14-24).
Aunque la IC en humanos tiene diversas causas, diferentes mecanismos fisiopatológicos y manifestaciones clínicas heterogéneas, los datos experimentales y clínicos informados hasta ahora respaldan la relevancia de la producción de citoquinas inflamatorias y la señalización por parte de las células inmunes en la patogénesis de la disfunción cardíaca y la IC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: FENILI
- Correo electrónico: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonello Gavazzi, MD
- Número de teléfono: +39 0352675134
- Correo electrónico: agavazzi@fondazionefrom.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergamo, Italia, 24121
- Activo, no reclutando
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
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Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Contacto:
- MICHELE SENNI, MD
-
Investigador principal:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivamente aferentes al SC Cardiologia I del Hospital ASST-PG23 de Bérgamo con diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca aguda o crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos ingresados en la Unidad de Cardiología del Hospital ASST Papa Giovanni XXIII de Bérgamo por IC aguda y pacientes que acuden a la consulta externa de IC del mismo hospital por IC crónica
- edad >18 años
- consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Terapia crónica con antiinflamatorios, esteroides, inmunomoduladores, inmunosupresores, agentes quimioterapéuticos.
- trasplante de corazón previo
- shock cardiogénico o paro cardíaco
- síndrome coronario agudo reciente (<3 meses)
- infección aguda actual que requiere tratamiento específico
- MPN abiertos
- síndromes mielodisplásicos primarios
- cánceres malignos
- Comorbilidad no cardiovascular que reduce la esperanza de vida a < 1 año.
- cualquier factor que impida el seguimiento de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insuficiencia cardíaca aguda
Pacientes hospitalizados con IC aguda clasificados según la FEVI.
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Cada paciente, consecutivamente aferente al SC Cardiologia I del ASST-PG23 en Bérgamo con el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda o crónica, en el momento de la inscripción se someterá a un examen clínico e instrumental de rutina.
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Insuficiencia cardíaca crónica
Pacientes ambulatorios con IC crónica clasificados según la FEVI.
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Cada paciente, consecutivamente aferente al SC Cardiologia I del ASST-PG23 en Bérgamo con el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda o crónica, en el momento de la inscripción se someterá a un examen clínico e instrumental de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la prevalencia de CHIP en pacientes con diagnóstico de IC aguda según el valor de FEVI>50% (ICFEp) o ≤50% (ICFEm/ICFER) en el momento de la hospitalización.
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico durante la línea de base.
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Obtenido por registros médicos de salud.
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En el momento del diagnóstico durante la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de la prevalencia de CHIP en pacientes con HFpEF aguda, por condiciones de novo y empeoramiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Obtenido por registros médicos de salud.
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Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Estimación de la prevalencia de CHIP en pacientes con IC, según las condiciones agudas o crónicas y clasificados por FEVI
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Obtenido por registros médicos de salud.
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Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Asociación entre CHIP y patrones de biomarcadores inflamatorios en pacientes con HFpEF aguda de novo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Obtenido por registros médicos de salud.
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Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Asociación entre CHIP y resultado (mortalidad, trasplante cardíaco urgente, hospitalización por IC y necesidad de visita urgente por descompensación de IC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Obtenido por registros médicos de salud.
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Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Asociación entre CHIP y las características clínicas de los pacientes al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Obtenido por registros médicos de salud.
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Al inicio del estudio; Seguimiento de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RICO-HF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .