Klonalna hematopoeza o nieokreślonym potencjale w niewydolności serca. (RICO-HF)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Klonalna hematopoeza o nieokreślonym potencjale w niewydolności serca – RICO-HF.
Badanie to jest częścią Rico Macro-Project, multidyscyplinarnego programu badawczego promowanego przez FROM we współpracy z ASST-PG23 i ATS Bergamo, którego celem jest zbadanie roli hematopoezy klonalnej w zapaleniu, dogłębne zbadanie mechanizmów leżących u podstaw procesu zapalnego określić ich korelację z niektórymi ważnymi patologiami w różnych dziedzinach klinicznych (hematologia, kardiologia, neurologia, pneumologia, gastroenterologia i diabetologia itp.). W tym kontekście opracowano prospektywne badanie obserwacyjne RICO-HF.
RICO HF to pierwszy projekt skupiający się na CHIP i stanach zapalnych w obszarze kardiologii, szczególnie w HF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CHIP jest powiązany ze stanem prozapalnym, a jego mechanistyczne powiązanie z HF wykazano w modelach zwierzęcych i komórkowych oraz w kohortach pacjentów (14-24).
Chociaż HF u ludzi ma różne przyczyny, różne mechanizmy patofizjologiczne i heterogenne objawy kliniczne, dotychczas przedstawione dane eksperymentalne i kliniczne potwierdzają znaczenie wytwarzania cytokin zapalnych i sygnalizacji przez komórki odpornościowe w patogenezie dysfunkcji serca i HF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: FENILI
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antonello Gavazzi, MD
- Numer telefonu: +39 0352675134
- E-mail: agavazzi@fondazionefrom.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24121
- Aktywny, nie rekrutujący
- ATS BERGAMO Agenzia di Tutela della Salute
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
Kontakt:
- MICHELE SENNI, MD
-
Główny śledczy:
- MICHELE SENNI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kolejno trafiający do SC Cardiologia I Szpitala ASST-PG23 w Bergamo z rozpoznaniem ostrej lub przewlekłej niewydolności serca.
Opis
Kryteria włączenia:
- kolejni pacjenci przyjęci na Oddział Kardiologii Szpitala ASST Papa Giovanni XXIII w Bergamo z powodu ostrej HF oraz pacjenci zgłaszający się do poradni HF tego samego szpitala z powodu przewlekłej HF
- wiek > 18 lat
- pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- przewlekła terapia środkami przeciwzapalnymi, sterydami, immunomodulatorami, immunosupresantami, chemioterapeutykami
- poprzedni przeszczep serca
- wstrząs kardiogenny lub zatrzymanie akcji serca
- niedawny ostry zespół wieńcowy (<3 miesięcy)
- obecna ostra infekcja wymagająca specjalnego leczenia
- jawne MPN
- pierwotne zespoły mielodysplastyczne
- nowotwory złośliwe
- choroby współistniejące inne niż sercowo-naczyniowe, skracające oczekiwaną długość życia do < 1 roku
- jakikolwiek czynnik wykluczający roczną obserwację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra niewydolność serca
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej HF sklasyfikowanej według LVEF.
|
Każdy pacjent, kolejno trafiający do SC Cardiologia I ASST-PG23 w Bergamo, z rozpoznaniem ostrej lub przewlekłej HF, w momencie rekrutacji zostanie poddany rutynowym badaniom klinicznym i instrumentalnym.
|
|
Przewlekła niewydolność serca
Pacjenci ambulatoryjni z przewlekłą HF sklasyfikowani według LVEF.
|
Każdy pacjent, kolejno trafiający do SC Cardiologia I ASST-PG23 w Bergamo, z rozpoznaniem ostrej lub przewlekłej HF, w momencie rekrutacji zostanie poddany rutynowym badaniom klinicznym i instrumentalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić częstość występowania CHIP u pacjentów z rozpoznaniem ostrej HF na podstawie wartości LVEF >50% (HFpEF) lub ≤50% (HFmrEF/HFrEF) w chwili hospitalizacji.
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania w okresie początkowym
|
Uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
|
W momencie rozpoznania w okresie początkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania CHIP u pacjentów z ostrą HFpEF na podstawie stanu de novo i pogorszenia
Ramy czasowe: Na początku; 1 rok obserwacji.
|
Uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
|
Na początku; 1 rok obserwacji.
|
|
Ocena częstości występowania CHIP u pacjentów z HF w zależności od stanu ostrego lub przewlekłego i klasyfikacji LVEF
Ramy czasowe: Na początku; 1 rok obserwacji.
|
Uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
|
Na początku; 1 rok obserwacji.
|
|
Związek między CHIP a wzorcami biomarkerów stanu zapalnego u pacjentów z ostrą HFpEF de novo
Ramy czasowe: Na początku; 1 rok obserwacji.
|
Uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
|
Na początku; 1 rok obserwacji.
|
|
Związek pomiędzy CHIP a wynikiem leczenia (śmiertelność, pilny przeszczep serca, hospitalizacja z powodu HF i potrzeba pilnej wizyty z powodu dekompensacji HF)
Ramy czasowe: Na początku; 1 rok obserwacji.
|
Uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
|
Na początku; 1 rok obserwacji.
|
|
Związek między CHIP a wyjściową charakterystyką kliniczną pacjentów
Ramy czasowe: Na początku; 1 rok obserwacji.
|
Uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
|
Na początku; 1 rok obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: ANTONELLO GAVAZZI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RICO-HF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .