フランス本土におけるテクニカルダイビング事故の疫学評価と重症度を予測する要因 (TEKCare) (TEKCare)
2024年10月2日 更新者：University Hospital, Brest
フランス本土におけるテクニカルダイビング事故の疫学評価と重症度を予測する要因
この後ろ向き研究は、テクニカルダイビングにおける医学的問題の臨床症状を疫学的に説明することを目的としています。
このコミュニティの特異性を理解するために、人体計測データ、ダイビング経験とダイビング計画、臨床症状、受けた治療および予後を評価します。
調査の概要
詳細な説明
近年、呼吸用ガス混合物の入手可能性の増加と、特殊なダイビング機器の進歩的な技術開発が、ダイバーコミュニティの拡大に貢献しています。
深くて長いダイビングは減圧症（DCS）のリスクにさらされており、高圧酸素療法（HBO）が最終的な治療法です。
テクニカルダイビング後の病理学的事象の発生率、臨床的発現、または予後は、レクリエーションダイビングとは異なる場合があります。
これらの特異性についての知識が深まれば、高圧医師コミュニティのリスク評価、分析、医療ケアが容易になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anaïs CAILLARD
- 電話番号：+33 0298347240
- メール：anais.caillard@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanuel GOUIN
- メール：emmanuel.gouin@univ-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHU Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テクニカルダイバーは、特殊な装備（例:
リブリーザー）および/またはヘリウムベースの混合ガスは、より深くより長い潜水を行うために使用されます。
これらのダイビングのいずれかでダイビング事故の診断が残った後、高気圧設備を受診したすべてのダイバーは参加資格があります。
説明
包含基準:
- 民間テクニカルダイバー
- トライミックスおよび/またはリブリーザーダイビングでのテクニカルダイビング後のダイビング事故歴（減圧症、生化学的事故または浸漬性肺水腫）
- フランス本土沿岸の高気圧センターで治療される
除外基準:
- ダイバーによる参加拒否
- 高気圧医師がダイビング事故の診断を保持していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランスの高気圧センターで治療を受けた負傷したテクニカルダイバーの人口統計的記述
時間枠：15年
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単純な高圧酸素療法による治療、または症状の重症度や強度を考慮して数回の強化セッションを必要とする入院期間（48 時間未満 vs 48 時間超）に応じたテクニカルダイバー集団の比較。
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15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症度の予測因子
時間枠：15年
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OHB処理回数（2回以上の場合は重力を反映）、ダイビングプロファイル（呼吸装置、最大深度、潜水総時間、混合ガスの組成）、ダイバーの人口統計プロファイル（年齢、性別、病状）および症状に関する評価プレゼンテーション。
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15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0150 - TEKCare
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、最終研究報告書の完成後 3 年間から 15 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって検討されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。