Manner-Ranskan teknisten sukellusonnettomuuksien epidemiologinen arviointi ja vakavuutta ennakoivat tekijät (TEKCare) (TEKCare)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Epidemiologinen arvio teknisistä sukellusonnettomuuksista Manner-Ranskassa ja vakavuutta ennakoivista tekijöistä
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on epidemiologinen kuvaus teknisen sukelluksen lääketieteellisten ongelmien kliinisestä esityksestä.
Se arvioi antropometrisiä tietoja, sukelluskokemusta ja sukellussuunnittelua, kliinistä esitystä, saatua hoitoa ja pronostista ymmärtääkseen tämän yhteisön erityispiirteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina hengityskaasuseosten lisääntynyt saatavuus sekä erikoistuneiden sukelluslaitteiden asteittainen tekninen kehitys ovat myötävaikuttaneet sukeltajien yhteisön laajentumiseen.
Syvät ja pitkät sukellukset altistavat dekompressiotaudin (DCS) riskille, ja hyperbarinen happihoito (HBO) on lopullinen hoitomuoto.
Teknisen sukelluksen jälkeisten patologisten tapahtumien ilmaantuvuus, kliininen ilmentymä tai ennuste voi poiketa virkistyssukelluksesta.
Näiden erityispiirteiden parempi tuntemus helpottaa riskien arviointia, analysointia ja sairaanhoitoa hyperbariselle lääkäriyhteisölle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs CAILLARD
- Puhelinnumero: +33 0298347240
- Sähköposti: anais.caillard@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emmanuel GOUIN
- Sähköposti: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tekniset sukeltajat määrittelevät erikoisvarusteet (esim.
rebreather) ja/tai heliumpohjaiset kaasuseokset, joita käytetään syvempien ja pidempien sukellusten tekemiseen.
Kaikki sukeltajat, jotka ovat tarkastelleet ylipainelaitteistoja yhden näistä sukelluksista ja joilla on säilynyt sukellusonnettomuuden diagnoosi, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Siviili tekninen sukeltaja
- Sukellusonnettomuushistoria (dekompressiosairaus, biokemiallinen onnettomuus tai immersiokeuhkopöhö) teknisen sukelluksen jälkeen trimix- ja/tai rebreather-sukelluksessa
- Käsitelty ylipainekeskuksessa Manner-Ranskan rannikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sukeltaja kielsi osallistumisen
- Sukellustapahtuman diagnoosi ei ole ylipainelääkärin säilyttämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen kuvaus loukkaantuneista teknisistä sukeltajista, joita hoidettiin ranskalaisessa painekeskuksessa
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Teknisten sukeltajapopulaatioiden vertailu sairaalahoidon pituuden mukaan (< 48 tuntia vs. > 48 tuntia), joka vastaa yksinkertaista ylipainehappihoitoa tai vaatii useita konsolidointikertoja oireiden vakavuuden ja/tai voimakkuuden vuoksi.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustava vakavuustekijä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Arviointi koskien OHB-hoitojen määrää (heijastaa painovoimaa, jos enemmän kuin 2) ja sukellusprofiilia (hengityslaite, maksimi syvyys, sukelluksen kokonaisaika, kaasuseoksen koostumus), sukeltajien demografista profiilia (ikä, sukupuoli, sairaudet) ja oireita esittely.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .