Ocena epidemiologiczna wypadków technicznych podczas nurkowania we Francji kontynentalnej oraz czynniki predykcyjne ich ciężkości (TEKCare) (TEKCare)
2 października 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ocena epidemiologiczna wypadków technicznych podczas nurkowania we Francji kontynentalnej oraz czynniki predykcyjne ich ciężkości
Celem tego retrospektywnego badania jest epidemiologiczny opis klinicznego obrazu problemów medycznych w nurkowaniu technicznym.
Ocenia dane antropometryczne, doświadczenie nurkowe i planowanie nurkowania, obraz kliniczny, otrzymane leczenie i pronostykę, aby zrozumieć specyfikę tej społeczności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W ostatnich latach zwiększona dostępność mieszanin gazów oddechowych w połączeniu z postępującym rozwojem technicznym specjalistycznego sprzętu nurkowego przyczyniła się do poszerzenia społeczności nurków.
Głębokie i długie nurkowania narażają się na ryzyko choroby dekompresyjnej (DCS), dlatego ostatecznym leczeniem jest tlenoterapia hiperbaryczna (HBO).
Częstość występowania, obraz kliniczny lub rokowanie zdarzeń patologicznych po nurkowaniu technicznym może różnić się od nurkowania rekreacyjnego.
Lepsza znajomość tej specyfiki ułatwi ocenę ryzyka, analizę i opiekę medyczną społeczności lekarzy zajmujących się hiperbarią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anaïs CAILLARD
- Numer telefonu: +33 0298347240
- E-mail: anais.caillard@chu-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emmanuel GOUIN
- E-mail: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nurków technicznych definiuje się jako sprzęt specjalistyczny (np.
rebreather) i/lub mieszanki gazów na bazie helu używane do prowadzenia głębszych i dłuższych nurkowań.
Do udziału uprawnieni są wszyscy nurkowie, którzy po jednym z tych nurkowań konsultowali się z instalacjami hiperbarycznymi z zachowaną diagnozą wypadku nurkowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Cywilny nurek techniczny
- Historia wypadków nurkowych (choroba dekompresyjna, wypadek biochemiczny lub zanurzeniowy obrzęk płuc) po nurkowaniu technicznym na trimixie i/lub nurkowaniu na rebreatherze
- Leczony w ośrodku hiperbarycznym na wybrzeżu kontynentalnej Francji
Kryteria wykluczenia:
- Nurek odmówił udziału
- Diagnoza incydentu nurkowego nie została zachowana przez lekarza hiperbarycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna kontuzjowanych nurków technicznych leczonych we francuskim ośrodku hiperbarycznym
Ramy czasowe: 15 lat
|
Porównanie populacji nurków technicznych pod względem długości hospitalizacji (< 48 godzin vs > 48 godzin) odpowiadającej leczeniu prostą tlenoterapią hiperbaryczną lub wymagającej kilku sesji konsolidacyjnych ze względu na nasilenie i/lub intensywność objawów.
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjny współczynnik dotkliwości
Ramy czasowe: 15 lat
|
Ocena dotycząca liczby zabiegów OHB (odzwierciedlających grawitację, jeśli jest ich więcej niż 2) i profilu nurkowania (aparat oddechowy, maksymalna głębokość, całkowity czas nurkowania, skład mieszanki gazowej), profilu demograficznego nurków (wiek, płeć, stan zdrowia) i objawów prezentacja.
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .