Evaluación epidemiológica de los accidentes de buceo técnico en Francia continental y factores predictivos de gravedad (TEKCare) (TEKCare)
2 de octubre de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
Evaluación epidemiológica de los accidentes de buceo técnico en Francia continental y factores predictivos de gravedad
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo una descripción epidemiológica de la presentación clínica de los problemas médicos en el buceo técnico.
Se evalúan datos antropométricos, experiencia de buceo y planificación de buceo, presentación clínica, tratamiento recibido y pronóstico para comprender la especificidad de esta comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
En los últimos años, la mayor disponibilidad de mezclas de gases respirables, junto con el progresivo desarrollo técnico de equipos de buceo especializados, ha contribuido a la expansión de la comunidad de buceadores.
Las inmersiones profundas y largas exponen al riesgo de enfermedad por descompresión (EDC) y la oxigenoterapia hiperbárica (HBO) es el tratamiento definitivo.
La incidencia, la expresión clínica o el pronóstico de eventos patológicos después del buceo técnico pueden diferir de los recreativos.
Un mejor conocimiento de estas especificidades facilitará la evaluación de riesgos, el análisis y la atención médica para la comunidad de médicos hiperbáricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anaïs CAILLARD
- Número de teléfono: +33 0298347240
- Correo electrónico: anais.caillard@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuel GOUIN
- Correo electrónico: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los buceadores técnicos se definen por equipos especializados (p. ej.
rebreather) y/o mezclas de gases a base de helio utilizados para realizar inmersiones más profundas y más largas.
Son elegibles para participar todos los buceadores que consultaron instalaciones hiperbáricas después de una de estas inmersiones con un diagnóstico conservado de accidente de buceo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buzo técnico civil
- Historial de accidentes de buceo (enfermedad por descompresión, accidente bioquímico o edema pulmonar por inmersión) después de una inmersión técnica en trimix y/o rebreather.
- Tratado en un centro hiperbárico en la costa de Francia continental
Criterios de exclusión:
- Participación denegada por el buzo
- Diagnóstico de incidentes de buceo no retenido por el médico hiperbárico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción demográfica de los buzos técnicos lesionados atendidos en el centro hiperbárico francés
Periodo de tiempo: 15 años
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Comparación de poblaciones de buceadores técnicos según el tiempo de hospitalización (< 48 horas vs > 48 horas) correspondiente a tratamiento con oxigenoterapia hiperbárica simple o que requiera varias sesiones de consolidación según la gravedad y/o intensidad de los síntomas.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factor predictivo de gravedad.
Periodo de tiempo: 15 años
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Evaluación sobre el número de tratamientos OHB (que reflejan la gravedad si son más de 2) y el perfil de buceo (aparato respiratorio, profundidad máxima, tiempo total de inmersión, composición de la mezcla de gases), perfil demográfico de los buceadores (edad, sexo, condiciones médicas) y síntomas. presentación.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .