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Epidemiologische Bewertung technischer Tauchunfälle auf dem französischen Festland und prädiktive Faktoren für den Schweregrad (TEKCare) (TEKCare)

2. Oktober 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Epidemiologische Bewertung technischer Tauchunfälle auf dem französischen Festland und Faktoren, die den Schweregrad vorhersagen

Ziel dieser retrospektiven Studie ist eine epidemiologische Beschreibung der klinischen Darstellung medizinischer Probleme beim technischen Tauchen. Es bewertet anthropometrische Daten, Taucherfahrung und Tauchplanung, klinisches Erscheinungsbild, erhaltene Behandlung und Prognose, um die Besonderheiten dieser Gemeinschaft zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat die zunehmende Verfügbarkeit von Atemgasgemischen zusammen mit der fortschreitenden technischen Entwicklung spezieller Tauchausrüstung zur Erweiterung der Tauchergemeinschaft beigetragen. Bei tiefen und langen Tauchgängen besteht das Risiko einer Dekompressionskrankheit (DCS), und eine hyperbare Sauerstofftherapie (HBO) ist die endgültige Behandlung. Inzidenz, klinische Ausprägung oder Prognose pathologischer Ereignisse nach technischem Tauchen können sich von denen nach Freizeittauchgängen unterscheiden. Eine bessere Kenntnis dieser Besonderheiten wird die Risikobewertung, Analyse und medizinische Versorgung für die Gemeinschaft der Überdruckmediziner erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Technische Taucher zeichnen sich durch spezielle Ausrüstung aus (z. B. Rebreather) und/oder heliumbasierte Mischgase, die zur Durchführung tieferer und längerer Tauchgänge verwendet werden. Teilnahmeberechtigt sind alle Taucher, die nach einem dieser Tauchgänge Überdruckanlagen aufgesucht und die Diagnose eines Tauchunfalls erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ziviler technischer Taucher
  • Vorgeschichte von Tauchunfällen (Dekompressionskrankheit, biochemischer Unfall oder Immersions-Lungenödem) nach einem technischen Tauchgang bei einem Trimix- und/oder Rebreather-Tauchgang
  • Behandelt in einem Überdruckzentrum an der Küste des französischen Festlandes

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme vom Taucher verweigert
  • Die Diagnose eines Tauchvorfalls wurde nicht vom Überdruckarzt übernommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Beschreibung verletzter technischer Taucher, die im französischen Überdruckzentrum behandelt wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
Vergleich der Populationen technischer Taucher nach Dauer des Krankenhausaufenthalts (< 48 Stunden vs. > 48 Stunden), der einer Behandlung mit einfacher hyperbarer Sauerstofftherapie entspricht oder aufgrund der Schwere und/oder Intensität der Symptome mehrere Konsolidierungssitzungen erfordert.
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagefaktor für den Schweregrad
Zeitfenster: 15 Jahre
Auswertung hinsichtlich der Anzahl der OHB-Behandlungen (spiegelt die Schwerkraft wider, wenn mehr als 2) und des Tauchprofils (Atemgerät, maximale Tiefe, Gesamttauchzeit, Zusammensetzung des Mischgases), demografischem Profil der Taucher (Alter, Geschlecht, medizinischer Zustand) und Symptomen Präsentation.
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0150 - TEKCare

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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