Valutazione epidemiologica degli incidenti subacquei tecnici nella Francia continentale e fattori predittivi di gravità (TEKCare) (TEKCare)
2 ottobre 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Valutazione epidemiologica degli incidenti subacquei tecnici nella Francia continentale e fattori predittivi della gravità
Questo studio retrospettivo mira ad una descrizione epidemiologica della presentazione clinica dei problemi medici nella subacquea tecnica.
Valuta i dati antropometrici, l'esperienza subacquea e la pianificazione dell'immersione, la presentazione clinica, il trattamento ricevuto e il pronostico per comprendere la specificità di questa comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, la maggiore disponibilità di miscele di gas respirabili, insieme al progressivo sviluppo tecnico di attrezzature subacquee specializzate, ha contribuito all'espansione della comunità dei subacquei.
Le immersioni profonde e lunghe espongono al rischio di malattia da decompressione (MDD) e l'ossigenoterapia iperbarica (HBO) è il trattamento definitivo.
L'incidenza, l'espressione clinica o la prognosi degli eventi patologici dopo l'immersione tecnica potrebbero differire da quelle ricreative.
Una migliore conoscenza di queste specificità faciliterà la valutazione del rischio, l’analisi e l’assistenza medica per la comunità dei medici iperbarici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anaïs CAILLARD
- Numero di telefono: +33 0298347240
- Email: anais.caillard@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emmanuel GOUIN
- Email: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I subacquei tecnici sono definiti da attrezzature specializzate (ad es.
rebreather) e/o miscele di gas a base di elio utilizzate per condurre immersioni più profonde e più lunghe.
Possono partecipare tutti i subacquei che hanno consultato installazioni iperbariche dopo una di queste immersioni con una diagnosi di incidente subacqueo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Subacqueo tecnico civile
- Anamnesi di incidenti subacquei (malattia da decompressione, incidente biochimico o edema polmonare da immersione) a seguito di un'immersione tecnica in trimix e/o rebreather
- Curato in un centro iperbarico sulla costa della Francia metropolitana
Criteri di esclusione:
- Partecipazione negata dal subacqueo
- Diagnosi dell'incidente subacqueo non conservata dal medico iperbarico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione demografica dei subacquei tecnici infortunati trattati nel centro iperbarico francese
Lasso di tempo: 15 anni
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Confronto tra popolazioni di subacquei tecnici in base alla durata del ricovero (< 48 ore vs > 48 ore) corrispondente al trattamento con semplice ossigenoterapia iperbarica o che richiede diverse sessioni di consolidamento in considerazione della gravità e/o intensità dei sintomi.
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore predittivo di gravità
Lasso di tempo: 15 anni
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Valutazione riguardante il numero di trattamenti OHB (che riflette la gravità se più di 2) e il profilo dell'immersione (autorespiratore, profondità massima, tempo totale dell'immersione, composizione della miscela di gas), profilo demografico dei subacquei (età, sesso, condizioni mediche) e sintomi presentazione.
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15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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