Epidemiologisk vurdering av tekniske dykkeulykker i Fastlands-Frankrike og faktorer som forutsier alvorlighetsgrad (TEKCare) (TEKCare)
2. oktober 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Epidemiologisk vurdering av tekniske dykkeulykker på fastlands-Frankrike og faktorer som forutsier alvorlighetsgrad
Denne retrospektive studien tar sikte på en epidemiologisk beskrivelse av den kliniske presentasjonen av medisinske problemer ved teknisk dykking.
Den vurderer antropometriske data, dykkererfaring og dykkeplanlegging, klinisk presentasjon, behandling mottatt og pronostisk for å forstå spesifisiteten til dette fellesskapet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
De siste årene har økt tilgjengelighet av pustegassblandinger, sammen med progressiv teknisk utvikling av spesialisert dykkerutstyr, bidratt til utvidelse av dykkermiljøet.
Dyp og lange dykk utsetter risiko for trykkfallssyke (DCS), og hyperbar oksygenbehandling (HBO) er den definitive behandlingen.
Forekomst, klinisk uttrykk eller prognose av patologiske hendelser etter teknisk dykking kan avvike fra rekreasjons.
En bedre kunnskap om disse spesifisitetene vil lette risikovurdering, analyse og medisinsk behandling for hyperbariske legemiljøer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anaïs CAILLARD
- Telefonnummer: +33 0298347240
- E-post: anais.caillard@chu-brest.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel GOUIN
- E-post: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tekniske dykkere er definert av spesialisert utstyr (f.eks.
rebreather) og/eller heliumbaserte blandingsgasser som brukes til å utføre dypere og lengre dykk.
Alle dykkere som konsulterte hyperbariske installasjoner etter ett av disse dykkene med en bibeholdt diagnose av en dykkerulykke er kvalifisert til å delta.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sivil teknisk dykker
- Dykkerulykkeshistorie (trykkfallsyke, biokjemisk ulykke eller nedsenking av lungeødem) etter et teknisk dykk i et trimix- og/eller rebreather-dykk
- Behandlet i et hyperbarisk senter på kysten av det franske fastlandet
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse nektet av dykkeren
- Dykkehendelsesdiagnose er ikke oppbevart av den hyperbariske legen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk beskrivelse av skadde tekniske dykkere behandlet i fransk hyperbarisk senter
Tidsramme: 15 år
|
Sammenligning av tekniske dykkerpopulasjoner i henhold til lengde på sykehusinnleggelse (< 48 timer vs > 48 timer) tilsvarende behandling med enkel hyperbar oksygenbehandling eller som krever flere konsolideringsøkter med tanke på alvorlighetsgraden og/eller intensiteten av symptomene.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv alvorlighetsfaktor
Tidsramme: 15 år
|
Evaluering angående antall OHB-behandlinger (som gjenspeiler tyngdekraften hvis mer enn 2) og dykkeprofil (pusteapparat, maksimal dybde, total dykktid, sammensetning av blandingsgass), demografisk profil av dykkere (alder, kjønn, medisinske tilstander) og symptomer presentasjon.
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .