Bilan épidémiologique des accidents de plongée technique en France métropolitaine et facteurs prédictifs de gravité (TEKCare) (TEKCare)
2 octobre 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest
Bilan épidémiologique des accidents de plongée technique en France métropolitaine et facteurs prédictifs de gravité
Cette étude rétrospective vise une description épidémiologique de la présentation clinique des problèmes médicaux en plongée technique.
Il évalue les données anthropométriques, l'expérience et la planification de la plongée, la présentation clinique, le traitement reçu et le pronostic pour comprendre la spécificité de cette communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Ces dernières années, la disponibilité accrue de mélanges de gaz respiratoires, ainsi que le développement technique progressif des équipements de plongée spécialisés, ont contribué à l'expansion de la communauté des plongeurs.
Les plongées profondes et longues exposent au risque d'accident de décompression (DCS) et l'oxygénothérapie hyperbare (HBO) est le traitement définitif.
L'incidence, l'expression clinique ou le pronostic des événements pathologiques après la plongée technique peuvent différer de ceux des plongées récréatives.
Une meilleure connaissance de ces spécificités facilitera l'évaluation des risques, l'analyse et la prise en charge médicale pour la communauté des médecins hyperbares.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaïs CAILLARD
- Numéro de téléphone: +33 0298347240
- E-mail: anais.caillard@chu-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emmanuel GOUIN
- E-mail: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les plongeurs techniques sont définis par un équipement spécialisé (par ex.
recycleur) et/ou des mélanges de gaz à base d'hélium utilisés pour effectuer des plongées plus profondes et plus longues.
Sont éligibles à participer tous les plongeurs ayant consulté des installations hyperbares après une de ces plongées avec un diagnostic retenu d'accident de plongée.
La description
Critères d'intégration :
- Plongeur technique civil
- Antécédents d'accident de plongée (accident de décompression, accident biochimique ou œdème pulmonaire d'immersion) suite à une plongée technique en plongée trimix et/ou recycleur
- Soigné dans un centre hyperbare du littoral de France métropolitaine
Critères d'exclusion :
- Participation refusée par le plongeur
- Diagnostic d'incident de plongée non retenu par le médecin hyperbare
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description démographique des plongeurs techniques blessés soignés dans un centre hyperbare français
Délai: 15 ans
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Comparaison des populations de plongeurs techniques selon la durée d'hospitalisation (< 48 heures vs > 48 heures) correspondant à un traitement par oxygénothérapie hyperbare simple ou nécessitant plusieurs séances de consolidation compte tenu de la sévérité et/ou de l'intensité des symptômes.
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur prédictif de gravité
Délai: 15 ans
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Évaluation du nombre de traitements OHB (reflétant la gravité si supérieure à 2) et du profil de plongée (appareil respiratoire, profondeur maximale, durée totale de la plongée, composition du mélange gazeux), du profil démographique des plongeurs (âge, sexe, conditions médicales) et des symptômes. présentation.
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Première publication (Réel)
4 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport final d'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .