프랑스 본토의 기술 다이빙 사고에 대한 역학적 평가 및 심각도 예측 요인(TEKCare) (TEKCare)
2024년 10월 2일 업데이트: University Hospital, Brest
프랑스 본토의 기술 다이빙 사고에 대한 역학적 평가 및 심각도 예측 요인
이 회고적 연구는 테크니컬 다이빙에서 의학적 문제의 임상적 표현에 대한 역학적 설명을 목표로 합니다.
이 커뮤니티의 특이성을 이해하기 위해 인체 측정 데이터, 다이빙 경험 및 다이빙 계획, 임상 프리젠테이션, 받은 치료 및 예후를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년간 특수 다이빙 장비의 진보적인 기술 개발과 함께 호흡용 가스 혼합물의 가용성이 높아짐에 따라 다이버 커뮤니티가 확대되는 데 기여했습니다.
심해 및 장기 다이빙은 감압병(DCS) 위험에 노출되므로 고압 산소 요법(HBO)이 최종 치료법입니다.
테크니컬 다이빙 후 병리학적 사건의 발생률, 임상적 표현 또는 예후는 레크리에이션 다이빙과 다를 수 있습니다.
이러한 특이성에 대한 더 나은 지식은 고압산소 의사 커뮤니티에 대한 위험 평가, 분석 및 의료 관리를 용이하게 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anaïs CAILLARD
- 전화번호: +33 0298347240
- 이메일: anais.caillard@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuel GOUIN
- 이메일: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
연구 장소
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-
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
테크니컬 다이버는 특수 장비로 정의됩니다(예:
재호흡기) 및/또는 더 깊고 긴 다이빙을 수행하는 데 사용되는 헬륨 기반 혼합 가스.
다이빙 사고에 대한 진단을 유지하고 이러한 다이빙 중 하나를 수행한 후 고압산소 설치에 대해 문의한 모든 다이버는 참가할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 민간 테크니컬 다이버
- 트라이믹스 및/또는 재호흡기 다이빙의 테크니컬 다이빙 후 다이빙 사고 이력(감압병, 생화학적 사고 또는 침수 폐부종)
- 프랑스 본토 해안의 고압산소 센터에서 치료 받음
제외 기준:
- 다이버가 참가를 거부했습니다.
- 고압산소 의사가 다이빙 사고 진단을 보관하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 고압산소 센터에서 치료를 받은 부상당한 테크니컬 다이버의 인구통계학적 설명
기간: 15년
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증상의 중증도 및/또는 강도를 고려하여 단순 고압산소 치료 또는 여러 통합 세션이 필요한 입원 기간(48시간 미만 대 48시간 미만)에 따른 테크니컬 다이버 인구 비교.
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15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각도 예측 요인
기간: 15년
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OHB 치료 횟수(2회 이상인 경우 중력 반영) 및 다이빙 프로필(호흡 장치, 최대 수심, 총 다이빙 시간, 혼합 기체 구성), 다이버의 인구통계학적 프로필(나이, 성별, 건강 상태) 및 증상에 대한 평가 프레젠테이션.
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15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0150 - TEKCare
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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