Эпидемиологическая оценка несчастных случаев при технических дайвингах на материковой части Франции и факторы, прогнозирующие их тяжесть (TEKCare) (TEKCare)
2 октября 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Эпидемиологическая оценка несчастных случаев при технических водолазах на материковой Франции и факторы, прогнозирующие их тяжесть
Целью данного ретроспективного исследования является эпидемиологическое описание клинических проявлений медицинских проблем при техническом дайвинге.
Он оценивает антропометрические данные, опыт дайвинга и планировку погружений, клиническую картину, полученное лечение и проностик, чтобы понять специфику этого сообщества.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В последние годы возросшая доступность газовых смесей для дыхания, а также прогрессивное техническое развитие специализированного водолазного снаряжения способствовали расширению сообщества дайверов.
Глубокие и длительные погружения подвергают риску декомпрессионной болезни (ДКБ), и гипербарическая кислородная терапия (ГБО) является окончательным методом лечения.
Частота, клиническое выражение или прогноз патологических явлений после технического дайвинга могут отличаться от рекреационных.
Лучшее знание этих особенностей облегчит оценку риска, анализ и оказание медицинской помощи сообществу врачей, страдающих гипербарическими заболеваниями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anaïs CAILLARD
- Номер телефона: +33 0298347240
- Электронная почта: anais.caillard@chu-brest.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emmanuel GOUIN
- Электронная почта: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Технические дайверы имеют специализированное оборудование (например,
ребризер) и/или смеси газов на основе гелия, используемые для проведения более глубоких и длительных погружений.
К участию допускаются все дайверы, которые консультировались с гипербарическими установками после одного из этих погружений с сохраненным диагнозом несчастного случая при погружении.
Описание
Критерии включения:
- Гражданский технический водолаз
- История несчастных случаев при дайвинге (декомпрессионная болезнь, биохимический несчастный случай или иммерсионный отек легких) после технического погружения на тримиксе и/или погружении с ребризером.
- Лечение в гипербарическом центре на побережье материковой Франции.
Критерии исключения:
- Дайвер отказался от участия
- Диагноз инцидента с дайвингом не сохраняется у врача-гипербариста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическое описание травмированных технических дайверов, находящихся на лечении во французском гипербарическом центре
Временное ограничение: 15 лет
|
Сравнение популяций технических дайверов по продолжительности госпитализации (< 48 часов и > 48 часов), соответствующей лечению простой гипербарической кислородной терапией или требующей нескольких сеансов консолидации, с учетом тяжести и/или интенсивности симптомов.
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностический фактор тяжести
Временное ограничение: 15 лет
|
Оценка количества процедур OHB (с учетом тяжести, если более 2) и профиля погружения (дыхательный аппарат, максимальная глубина, общее время погружения, состав газовой смеси), демографического профиля дайверов (возраст, пол, состояние здоровья) и симптомов. презентация.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .