Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische beoordeling van technische duikongevallen op het vasteland van Frankrijk en factoren die de ernst voorspellen (TEKCare) (TEKCare)

2 oktober 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Epidemiologische beoordeling van technische duikongevallen op het vasteland van Frankrijk en factoren die de ernst voorspellen

Deze retrospectieve studie heeft tot doel een epidemiologische beschrijving te geven van de klinische presentatie van medische problemen bij technisch duiken. Het beoordeelt antropometrische gegevens, duikervaring en duikplanning, klinische presentatie, ontvangen behandeling en pronostiek om de specificiteit van deze gemeenschap te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren heeft de toegenomen beschikbaarheid van ademgasmengsels, samen met de voortschrijdende technische ontwikkeling van gespecialiseerde duikuitrusting, bijgedragen aan de uitbreiding van de duikersgemeenschap. Diepe en lange duiken stellen het risico van decompressieziekte (DCZ) bloot en hyperbare zuurstoftherapie (HBO) is de definitieve behandeling. De incidentie, klinische uiting of prognose van pathologische gebeurtenissen na technisch duiken kunnen verschillen van die bij recreatief duiken. Een betere kennis van deze specificiteit zal de risicobeoordeling, analyse en medische zorg voor de hyperbare artsengemeenschap vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Technische duikers worden gedefinieerd door gespecialiseerde uitrusting (bijv. rebreather) en/of op helium gebaseerde menggassen die worden gebruikt om diepere en langere duiken uit te voeren. Alle duikers die na een van deze duiken hyperbare installaties hebben geraadpleegd met een aanhoudende diagnose van een duikongeval komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Civiele technische duiker
  • Geschiedenis van duikongevallen (decompressieziekte, biochemisch ongeval of immersie longoedeem) na een technische duik in een trimix- en/of rebreatherduik
  • Behandeld in een hyperbaar centrum aan de kust van het Franse vasteland

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname geweigerd door de duiker
  • Diagnose van duikincidenten niet bewaard door de hyperbare arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische beschrijving van gewonde technische duikers behandeld in het Franse hyperbare centrum
Tijdsspanne: 15 jaar
Vergelijking van populaties technische duikers op basis van de duur van de ziekenhuisopname (< 48 uur versus > 48 uur) die overeenkomt met een behandeling met eenvoudige hyperbare zuurstoftherapie of die meerdere consolidatiesessies vereist met het oog op de ernst en/of intensiteit van de symptomen.
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende factor van ernst
Tijdsspanne: 15 jaar
Evaluatie met betrekking tot het aantal OHB-behandelingen (weerspiegeling van de ernst indien meer dan 2) en duikprofiel (ademhalingsapparaat, maximale diepte, totale duiktijd, samenstelling van gemengd gas), demografisch profiel van duikers (leeftijd, geslacht, medische aandoeningen) en symptomen presentatie.
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC24.0150 - TEKCare

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren