Epidemiologisk vurdering af tekniske dykkerulykker på det franske fastland og faktorer, der forudsiger sværhedsgrad (TEKCare) (TEKCare)
2. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
Epidemiologisk vurdering af tekniske dykkerulykker på det franske fastland og faktorer, der forudsiger sværhedsgrad
Denne retrospektive undersøgelse sigter mod en epidemiologisk beskrivelse af den kliniske præsentation af medicinske problemer ved teknisk dykning.
Den vurderer antropometriske data, dykkererfaring og dykkerplanlægning, klinisk præsentation, modtaget behandling og pronostisk for at forstå specificiteten af dette samfund.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har den øgede tilgængelighed af åndedrætsgasblandinger sammen med progressiv teknisk udvikling af specialiseret dykkerudstyr bidraget til udvidelsen af dykkersamfundet.
Dybe og lange dyk udsætter risikoen for dekompressionssyge (DCS), og hyperbar iltbehandling (HBO) er den definitive behandling.
Hyppighed, klinisk udtryk eller prognose af patologiske hændelser efter teknisk dykning kan afvige fra rekreative.
Et bedre kendskab til disse specificiteter vil lette risikovurdering, analyse og medicinsk behandling for hyperbariske læger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anaïs CAILLARD
- Telefonnummer: +33 0298347240
- E-mail: anais.caillard@chu-brest.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel GOUIN
- E-mail: emmanuel.gouin@univ-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tekniske dykkere er defineret af specialudstyr (f.eks.
rebreather) og/eller heliumbaserede blandingsgasser, der bruges til at udføre dybere og længere dyk.
Alle dykkere, der konsulterede hyperbariske installationer efter et af disse dyk med en bibeholdt diagnose af en dykkerulykke, er berettiget til at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Civil teknisk dykker
- Dykkerulykkeshistorie (trykfaldssyge, biokemisk ulykke eller nedsænkningslungeødem) efter et teknisk dyk i et trimix- og/eller rebreather-dyk
- Behandlet i et hyperbarisk center på kysten af det franske fastland
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse nægtet af dykkeren
- Dykkerhændelsesdiagnose opbevares ikke af den hyperbariske læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk beskrivelse af sårede tekniske dykkere behandlet i fransk hyperbarisk center
Tidsramme: 15 år
|
Sammenligning af tekniske dykkerpopulationer efter indlæggelseslængde (< 48 timer vs > 48 timer), svarende til behandling med simpel hyperbar iltbehandling eller som kræver flere konsolideringssessioner i lyset af symptomernes sværhedsgrad og/eller intensitet.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende faktor af sværhedsgrad
Tidsramme: 15 år
|
Evaluering med hensyn til antallet af OHB-behandlinger (som afspejler tyngdekraften, hvis mere end 2) og dykkerprofil (åndedrætsværn, maksimal dybde, samlet dyktid, sammensætning af blandet gas), demografisk profil af dykkere (alder, køn, medicinske tilstande) og symptomer præsentation.
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0150 - TEKCare
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af den endelige undersøgelsesrapport
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .