多変量解析と危険因子を使用して、変形性腰椎の術後短期疼痛を予測しました
2024年10月3日 更新者：Hao Liu
この後ろ向き臨床研究の目的は、腰椎変性疾患患者におけるPLIF後の短期腰痛および下肢痛の危険因子を研究し、以下に基づいてPLIF後の短期腰痛および下肢痛のリスク予測モデルを確立することであった。関連する危険因子。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
936
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年6月から2023年3月までに腰椎変性疾患に対してPLIFを受けた936人の患者のデータが遡及的に収集された。
患者は術後の痛みに応じてリハビリテーション群（N=501）と残存疼痛群（N=435）に分けられた。
説明
包含基準:
- 腰部変性疾患（脊柱管狭窄症、腰部不安定性を伴う椎間板ヘルニア、腰椎すべり症）の診断が確定しており、3か月以上保存的治療を行っても症状の顕著な軽減がなく、外科的介入が必要である。
- PLIFによる腰椎固定術の外科的治療。
- 術後 3 か月目の追跡調査で、VAS ≧ 3 の腰部または四肢の痛みの有無に基づいてグループ分けします。
- 観察指標には、個人要因、外科的要因、脊椎 - 骨盤矢状バランス パラメータ、および脊椎傍筋パラメータが含まれます。
除外基準:
(1)腰椎外傷、炎症、腫瘍、手術の既往のある方。 (2)先天性または後天性の高度な腰椎変形のある方。 (3)重度の神経機能障害のある人。 (4) ベースラインおよび追跡データが不完全なもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リハビリテーショングループ
PLIF.N=501 後 3 か月目に VAS <3 の軽度/無痛群
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この研究は遡及的であり、介入を設定していませんでした
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再発性疼痛グループ
再発性疼痛群：PLIF 後 3 か月目に VAS ≧ 3 の再発性疼痛群。N=435
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この研究は遡及的であり、介入を設定していませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の一般的な状況
時間枠：手術前
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年齢、性別、BMI、心理状態などの一般的な情報を収集
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術状況
時間枠：手術後1～3ヶ月
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病気の経過、手術時間、手術中に注入された骨セメントの量、骨セメントの漏れなどの情報が含まれます。
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手術後1～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月20日
一次修了 (実際)
2024年9月25日
研究の完了 (実際)
2024年9月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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