Do przewidywania krótkotrwałego bólu pooperacyjnego w zwyrodnieniowym odcinku kręgosłupa lędźwiowego wykorzystano analizę wieloczynnikową i czynniki ryzyka
3 października 2024 zaktualizowane przez: Hao Liu
Celem tego retrospektywnego badania klinicznego było zbadanie czynników ryzyka krótkotrwałego bólu krzyża i nóg po PLIF u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego oraz ustalenie modelu przewidywania ryzyka krótkotrwałego bólu krzyża i nóg po PLIF w oparciu o istotne czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
936
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane dotyczące 936 pacjentów, którzy przeszli zabieg PLIF z powodu choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego w okresie od czerwca 2018 r. do marca 2023 r. zebrano retrospektywnie.
Pacjentów podzielono na grupę rehabilitacyjną (N=501) i grupę bólu resztkowego (N=435) w zależności od bólu pooperacyjnego
Opis
Kryteria włączenia:
- potwierdzone rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego (stenoza kręgosłupa, przepuklina dysku z niestabilnością odcinka lędźwiowego i kręgozmyk lędźwiowy), bez istotnego złagodzenia objawów po leczeniu zachowawczym trwającym dłużej niż 3 miesiące i wymagającej interwencji chirurgicznej;
- leczenie chirurgiczne zespolenia kręgosłupa lędźwiowego za pomocą PLIF;
- grupowanie na podstawie obecności lub braku bólu lędźwiowego lub kończynowego z VAS ≥3 w 3. miesiącu obserwacji pooperacyjnej;
- wskaźniki obserwacyjne obejmujące czynniki indywidualne, czynniki chirurgiczne, parametry równowagi strzałkowej kręgosłupa i miednicy oraz parametry mięśni przykręgowych.
Kryteria wykluczenia:
(1) osoby, które w przeszłości przebyły uraz kręgosłupa lędźwiowego, zapalenie, nowotwór lub operację; (2) osoby z wrodzoną lub nabytą poważną deformacją kręgów lędźwiowych; (3) osoby z poważnymi dysfunkcjami neurologicznymi; (4) osoby z niekompletnymi danymi wyjściowymi i kontrolnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Rehabilitacyjna
grupa łagodna/bez bólu z VAS <3 po 3 miesiącach po PLIF.N=501
|
Badanie miało charakter retrospektywny i nie określało sposobów interwencji
|
|
Grupa bólu nawracającego
Grupa bólu nawracającego: grupa bólu nawrotowego z VAS ≥3 po 3 miesiącach po PLIF.N=435
|
Badanie miało charakter retrospektywny i nie określało sposobów interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna sytuacja pacjenta
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Zebrano ogólne informacje, takie jak wiek, płeć, BMI i stan psychiczny
|
Przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytuacja chirurgiczna
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po zabiegu
|
Obejmuje przebieg choroby, czas operacji, ilość cementu kostnego wstrzykniętego podczas operacji, wyciek cementu kostnego i tak dalej
|
1-3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Zanik mięśni
- Zanik
- Przepuklina
- Ból, pooperacyjny
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .