Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multivariat analyse og risikofaktorer ble brukt til å forutsi kortsiktig postoperativ smerte i degenerativ lumbal ryggrad

3. oktober 2024 oppdatert av: Hao Liu
Målet med denne retrospektive kliniske studien var å studere risikofaktorene for kortvarige korsrygg- og bensmerter etter PLIF hos pasienter med lumbal degenerativ sykdom, og å etablere en risikoprediksjonsmodell for kortvarige korsrygg- og bensmerter etter PLIF basert på relevante risikofaktorer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

936

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene til 936 pasienter som gjennomgikk PLIF for lumbal degenerativ sykdom fra juni 2018 til mars 2023 ble samlet inn retrospektivt. Pasientene ble delt inn i rehabiliteringsgruppe(N=501) og restsmertegruppe(N=435)i henhold til deres postoperative smerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. bekreftet diagnose av lumbal degenerativ sykdom (spinal stenose, skiveprolaps med lumbal ustabilitet og lumbal spondylolistese), uten signifikant symptomatisk lindring etter konservativ behandling i mer enn 3 måneder, og med behov for kirurgisk inngrep;
  2. lumbal spinal fusjon kirurgisk behandling med PLIF;
  3. gruppering basert på tilstedeværelse eller fravær av smerter i lumbal eller lem med VAS ≥3 ved 3. måned postoperativ oppfølging;
  4. observasjonsindikatorer inkludert individuelle faktorer, kirurgiske faktorer, ryggrad-bekken sagittal balanseparametere og paravertebrale muskelparametere.

Ekskluderingskriterier:

(1) de med en historie med traumer i korsryggen, betennelse, svulst eller kirurgi; (2) de med medfødt eller ervervet alvorlig lumbal vertebral deformitet; (3) de med alvorlig nevrologisk dysfunksjon; (4) de med ufullstendige baseline- og oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rehabiliteringsgruppe
mild/ikke smertegruppe med VAS<3 ved 3. måned etter PLIF.N=501
Studien var retrospektiv og satte ingen intervensjoner
Tilbakevendende smertegruppe
Tilbakevendende smertegruppe: tilbakevendende smertegruppe med VAS≥3 ved 3. måned etter PLIF.N=435
Studien var retrospektiv og satte ingen intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell situasjon for pasienten
Tidsramme: Før operasjonen
Generell informasjon som alder, kjønn, BMI og psykologisk status ble samlet inn
Før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk situasjon
Tidsramme: 1-3 måneder etter operasjonen
Det inkluderer sykdomsforløpet, operasjonstiden, mengden beinsement injisert under operasjonen, lekkasje av beinsement og så videre
1-3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere