- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06628583
Multivariat analyse og risikofaktorer ble brukt til å forutsi kortsiktig postoperativ smerte i degenerativ lumbal ryggrad
3. oktober 2024 oppdatert av: Hao Liu
Målet med denne retrospektive kliniske studien var å studere risikofaktorene for kortvarige korsrygg- og bensmerter etter PLIF hos pasienter med lumbal degenerativ sykdom, og å etablere en risikoprediksjonsmodell for kortvarige korsrygg- og bensmerter etter PLIF basert på relevante risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
936
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene til 936 pasienter som gjennomgikk PLIF for lumbal degenerativ sykdom fra juni 2018 til mars 2023 ble samlet inn retrospektivt.
Pasientene ble delt inn i rehabiliteringsgruppe(N=501) og restsmertegruppe(N=435)i henhold til deres postoperative smerter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- bekreftet diagnose av lumbal degenerativ sykdom (spinal stenose, skiveprolaps med lumbal ustabilitet og lumbal spondylolistese), uten signifikant symptomatisk lindring etter konservativ behandling i mer enn 3 måneder, og med behov for kirurgisk inngrep;
- lumbal spinal fusjon kirurgisk behandling med PLIF;
- gruppering basert på tilstedeværelse eller fravær av smerter i lumbal eller lem med VAS ≥3 ved 3. måned postoperativ oppfølging;
- observasjonsindikatorer inkludert individuelle faktorer, kirurgiske faktorer, ryggrad-bekken sagittal balanseparametere og paravertebrale muskelparametere.
Ekskluderingskriterier:
(1) de med en historie med traumer i korsryggen, betennelse, svulst eller kirurgi; (2) de med medfødt eller ervervet alvorlig lumbal vertebral deformitet; (3) de med alvorlig nevrologisk dysfunksjon; (4) de med ufullstendige baseline- og oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rehabiliteringsgruppe
mild/ikke smertegruppe med VAS<3 ved 3. måned etter PLIF.N=501
|
Studien var retrospektiv og satte ingen intervensjoner
|
|
Tilbakevendende smertegruppe
Tilbakevendende smertegruppe: tilbakevendende smertegruppe med VAS≥3 ved 3. måned etter PLIF.N=435
|
Studien var retrospektiv og satte ingen intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell situasjon for pasienten
Tidsramme: Før operasjonen
|
Generell informasjon som alder, kjønn, BMI og psykologisk status ble samlet inn
|
Før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk situasjon
Tidsramme: 1-3 måneder etter operasjonen
|
Det inkluderer sykdomsforløpet, operasjonstiden, mengden beinsement injisert under operasjonen, lekkasje av beinsement og så videre
|
1-3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Brokk
- Smerter, postoperativt
- Intervertebral skiveforskyvning
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .