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Analisi multivariata e fattori di rischio sono stati utilizzati per prevedere il dolore postoperatorio a breve termine della colonna lombare degenerativa

3 ottobre 2024 aggiornato da: Hao Liu
L'obiettivo di questo studio clinico retrospettivo era studiare i fattori di rischio per la lombalgia e il dolore alle gambe a breve termine dopo PLIF in pazienti con malattia degenerativa lombare e stabilire un modello di previsione del rischio per la lombalgia a breve termine e il dolore alle gambe dopo PLIF basato su fattori di rischio rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

936

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati di 936 pazienti sottoposti a PLIF per malattia degenerativa lombare da giugno 2018 a marzo 2023 sono stati raccolti retrospettivamente. I pazienti sono stati divisi in gruppo di riabilitazione (N=501) e gruppo di dolore residuo (N=435) in base al dolore postoperatorio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. diagnosi confermata di malattia degenerativa lombare (stenosi spinale, ernia del disco con instabilità lombare e spondilolistesi lombare), senza significativo sollievo sintomatico dopo trattamento conservativo per più di 3 mesi e necessitante di intervento chirurgico;
  2. trattamento chirurgico di fusione spinale lombare con PLIF;
  3. raggruppamento in base alla presenza o assenza di dolore lombare o agli arti con VAS ≥ 3 al 3° mese di follow-up postoperatorio;
  4. indicatori osservazionali inclusi fattori individuali, fattori chirurgici, parametri di equilibrio sagittale della colonna vertebrale-bacino e parametri dei muscoli paravertebrali.

Criteri di esclusione:

(1) quelli con una storia di trauma della colonna lombare, infiammazione, tumore o intervento chirurgico; (2) quelli con grave deformità vertebrale lombare congenita o acquisita; (3) quelli con grave disfunzione neurologica; (4) quelli con dati di riferimento e di follow-up incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di riabilitazione
gruppo con dolore lieve/assente con VAS <3 al 3° mese dopo PLIF.N=501
Altro: Imaging a risonanza magnetica con contrasto
Lo studio era retrospettivo e non prevedeva interventi
Gruppo del dolore ricorrente
Gruppo dolore ricorrente: gruppo dolore ricorrente con VAS≥3 al 3° mese dopo PLIF.N=435
Altro: Imaging a risonanza magnetica con contrasto
Lo studio era retrospettivo e non prevedeva interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Situazione generale del paziente
Lasso di tempo: Prima dell'operazione
Sono state raccolte informazioni generali come età, sesso, BMI e stato psicologico
Prima dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Situazione chirurgica
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Comprende il decorso della malattia, la durata dell'intervento, la quantità di cemento osseo iniettato durante l'intervento, la fuoriuscita di cemento osseo e così via
1-3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hao Liu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (2024) Lun Yan Grant No. 518

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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