퇴행성 요추의 단기 수술 후 통증 예측을 위해 다변량 분석 및 위험인자를 사용하였다.
2024년 10월 3일 업데이트: Hao Liu
본 후향적 임상연구의 목적은 퇴행성 요추질환 환자를 대상으로 PLIF 시술 후 단기적인 허리 및 다리 통증의 위험인자를 연구하고, PLIF를 기반으로 한 PLIF 시술 후 단기적인 허리 및 다리 통증에 대한 위험 예측 모델을 구축하는 것이었습니다. 관련 위험 요소.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
936
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 6월부터 2023년 3월까지 퇴행성 요추질환으로 PLIF를 시행한 환자 936명의 데이터를 후향적으로 수집하였다.
환자들은 수술 후 통증에 따라 재활군(N=501)과 잔류통증군(N=435)으로 나누었다.
설명
포함 기준:
- 요추 퇴행성 질환(척추 협착증, 요추 불안정성을 동반한 추간판 탈출증, 요추 척추전방전위증) 진단이 확인되었으며, 3개월 이상 보존적 치료 후에도 유의한 증상 완화가 없고 수술적 개입이 필요합니다.
- PLIF를 이용한 요추 척추 융합 수술 치료;
- 수술 후 3개월 추적관찰에서 VAS ≥3인 요추 또는 사지 통증의 유무에 따라 분류;
- 개별 요인, 수술 요인, 척추-골반 시상면 균형 매개변수, 척추 주위 근육 매개변수를 포함한 관찰 지표.
제외 기준:
(1) 요추 외상, 염증, 종양 또는 수술의 병력이 있는 자; (2) 선천적 또는 후천적으로 심각한 요추 변형이 있는 사람; (3) 심각한 신경 장애가 있는 사람; (4) 기준선 및 추적 데이터가 불완전한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재활 그룹
PLIF.N=501 후 3개월째 VAS<3인 경증/무통증군
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이 연구는 회고적이었고 개입을 설정하지 않았습니다.
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재발성 통증군
재발성 통증군 : PLIF.N=435 이후 3개월째 VAS≥3인 재발성 통증군
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이 연구는 회고적이었고 개입을 설정하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 일반적인 상황
기간: 수술 전
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연령, 성별, BMI, 심리 상태 등의 일반 정보를 수집했습니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 상황
기간: 수술 후 1~3개월
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질병의 경과, 수술시간, 수술 중 주입된 골시멘트의 양, 골시멘트의 누출 등이 포함됩니다.
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수술 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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