Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многофакторный анализ и факторы риска были использованы для прогнозирования краткосрочной послеоперационной боли при дегенеративном поясничном отделе позвоночника.

3 октября 2024 г. обновлено: Hao Liu
Целью данного ретроспективного клинического исследования было изучить факторы риска кратковременных болей в пояснице и ногах после PLIF у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела, а также создать модель прогнозирования риска кратковременных болей в пояснице и ногах после PLIF. соответствующие факторы риска.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

936

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно были собраны данные 936 пациентов, перенесших PLIF по поводу дегенеративного заболевания поясничного отдела с июня 2018 г. по март 2023 г. Пациенты были разделены на группу реабилитации (N=501) и группу остаточной боли (N=435) в зависимости от их послеоперационной боли.

Описание

Критерии включения:

  1. подтвержденный диагноз поясничного дегенеративного заболевания (стеноз позвоночника, грыжа диска с поясничной нестабильностью и поясничный спондилолистез), без существенного облегчения симптомов после консервативного лечения в течение более 3 месяцев и нуждающийся в хирургическом вмешательстве;
  2. хирургическое лечение поясничного спондилодеза с помощью PLIF;
  3. группирование на основе наличия или отсутствия боли в пояснице или конечностях с ВАШ ≥3 на 3-м месяце послеоперационного наблюдения;
  4. показатели наблюдения, включая индивидуальные факторы, хирургические факторы, параметры сагиттального баланса позвоночника и таза и параметры паравертебральных мышц.

Критерии исключения:

(1) те, у кого в анамнезе была травма, воспаление, опухоль или хирургическое вмешательство в поясничном отделе позвоночника; (2) люди с врожденной или приобретенной тяжелой деформацией поясничного отдела позвоночника; (3) люди с тяжелой неврологической дисфункцией; (4) те, у кого неполные исходные и последующие данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реабилитационная группа
группа легкой/без боли с ВАШ<3 через 3 месяца после PLIF.N=501
Исследование было ретроспективным и не определяло вмешательства.
Группа рецидивирующей боли
Группа рецидивирующей боли: группа рецидивирующей боли с VAS≥3 через 3 месяца после PLIF.N=435
Исследование было ретроспективным и не определяло вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее положение больного
Временное ограничение: До операции
Была собрана общая информация, такая как возраст, пол, ИМТ и психологический статус.
До операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическая ситуация
Временное ограничение: 1-3 месяца после операции
Он включает в себя течение заболевания, время операции, количество введенного во время операции костного цемента, утечку костного цемента и т. д.
1-3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться