- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06628583
Многофакторный анализ и факторы риска были использованы для прогнозирования краткосрочной послеоперационной боли при дегенеративном поясничном отделе позвоночника.
3 октября 2024 г. обновлено: Hao Liu
Целью данного ретроспективного клинического исследования было изучить факторы риска кратковременных болей в пояснице и ногах после PLIF у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела, а также создать модель прогнозирования риска кратковременных болей в пояснице и ногах после PLIF. соответствующие факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
936
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективно были собраны данные 936 пациентов, перенесших PLIF по поводу дегенеративного заболевания поясничного отдела с июня 2018 г. по март 2023 г.
Пациенты были разделены на группу реабилитации (N=501) и группу остаточной боли (N=435) в зависимости от их послеоперационной боли.
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз поясничного дегенеративного заболевания (стеноз позвоночника, грыжа диска с поясничной нестабильностью и поясничный спондилолистез), без существенного облегчения симптомов после консервативного лечения в течение более 3 месяцев и нуждающийся в хирургическом вмешательстве;
- хирургическое лечение поясничного спондилодеза с помощью PLIF;
- группирование на основе наличия или отсутствия боли в пояснице или конечностях с ВАШ ≥3 на 3-м месяце послеоперационного наблюдения;
- показатели наблюдения, включая индивидуальные факторы, хирургические факторы, параметры сагиттального баланса позвоночника и таза и параметры паравертебральных мышц.
Критерии исключения:
(1) те, у кого в анамнезе была травма, воспаление, опухоль или хирургическое вмешательство в поясничном отделе позвоночника; (2) люди с врожденной или приобретенной тяжелой деформацией поясничного отдела позвоночника; (3) люди с тяжелой неврологической дисфункцией; (4) те, у кого неполные исходные и последующие данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реабилитационная группа
группа легкой/без боли с ВАШ<3 через 3 месяца после PLIF.N=501
|
Исследование было ретроспективным и не определяло вмешательства.
|
|
Группа рецидивирующей боли
Группа рецидивирующей боли: группа рецидивирующей боли с VAS≥3 через 3 месяца после PLIF.N=435
|
Исследование было ретроспективным и не определяло вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее положение больного
Временное ограничение: До операции
|
Была собрана общая информация, такая как возраст, пол, ИМТ и психологический статус.
|
До операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая ситуация
Временное ограничение: 1-3 месяца после операции
|
Он включает в себя течение заболевания, время операции, количество введенного во время операции костного цемента, утечку костного цемента и т. д.
|
1-3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Грыжа
- Боль, Послеоперационный
- Смещение межпозвонкового диска
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .