Multivariate analyse en risicofactoren werden gebruikt om de postoperatieve pijn op korte termijn van degeneratieve lumbale wervelkolom te voorspellen
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Hao Liu
Het doel van deze retrospectieve klinische studie was het bestuderen van de risicofactoren voor korte termijn lage rug- en beenpijn na PLIF bij patiënten met lumbale degeneratieve ziekte, en het opzetten van een risicovoorspellingsmodel voor korte termijn lage rug- en beenpijn na PLIF op basis van relevante risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
936
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Medical record system and imaging system of the First Affiliated Hospital of Suzhou University, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens van 936 patiënten die PLIF ondergingen voor lumbale degeneratieve ziekte van juni 2018 tot maart 2023 werden retrospectief verzameld.
De patiënten werden verdeeld in een revalidatiegroep (N=501) en een groep met restpijn (N=435) op basis van hun postoperatieve pijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van lumbale degeneratieve ziekte (spinale stenose, hernia met lumbale instabiliteit en lumbale spondylolisthesis), zonder significante symptomatische verlichting na conservatieve behandeling gedurende meer dan 3 maanden, en waarvoor chirurgische interventie nodig is;
- chirurgische behandeling van lumbale spinale fusie met PLIF;
- groepering op basis van de aan- of afwezigheid van lumbale of ledemaatpijn met VAS ≥3 tijdens de derde maand postoperatieve follow-up;
- observationele indicatoren, waaronder individuele factoren, chirurgische factoren, sagittale evenwichtsparameters van de wervelkolom en het bekken en paravertebrale spierparameters.
Uitsluitingscriteria:
(1) mensen met een voorgeschiedenis van trauma, ontsteking, tumor of operatie aan de lumbale wervelkolom; (2) mensen met een aangeboren of verworven ernstige misvorming van de lumbale wervels; (3) mensen met ernstige neurologische disfunctie; (4) degenen met onvolledige uitgangs- en vervolggegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rehabilitatie groep
milde/geen-pijngroep met VAS<3 op de 3e maand na PLIF.N=501
|
Het onderzoek was retrospectief en stelde geen interventies vast
|
|
Recidiverende pijngroep
Recidiverende pijngroep: recidiverende pijngroep met VAS≥3 op de 3e maand na PLIF.N=435
|
Het onderzoek was retrospectief en stelde geen interventies vast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene situatie van de patiënt
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
Algemene informatie zoals leeftijd, geslacht, BMI en psychologische status werd verzameld
|
Vóór de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische situatie
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de operatie
|
Het omvat het ziekteverloop, de operatieduur, de hoeveelheid botcement die tijdens de operatie is geïnjecteerd, het lekken van botcement enzovoort.
|
1-3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Hernia
- Pijn, postoperatief
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- (2024) Lun Yan Grant No. 518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .